管理 创新药行业：现状与前景



在医药领域，创新药无疑是一颗璀璨的明珠。所谓创新药，是指具有自主知识产权专利的药物 ，它强调化学结构新或治疗用途新，研发过程极为复杂，涵盖确定靶标、建立检测模型、先导化合物发现和优化、临床前研究、临床研究、工艺研究、批量生产、新药注册申请和批准上市等多个关键环节。

近年来，创新药行业可谓是政策利好不断。国家大力支持医药创新，不断完善审评审批制度，加速创新药的上市进程。像是一系列鼓励研发创新、优化审评流程的政策出台，为创新药企业开辟了绿色通道，让更多新药能快速惠及患者。在政策的春风下，创新药市场规模一路高歌猛进。据相关数据显示，“十四五” 以来，中国国产创新药数量和质量均大幅提升，共有 113 个国产创新药获批上市，是 “十三五” 获批新药数量的 2.8 倍，市场规模达 1000 亿元 。仅 2024 年 1 月至 11 月 22 日，中国国家药监局就批准了一类创新药 38 个 ，涵盖中药、化药、生物制品等多个类别。

从发展趋势来看，创新药行业正朝着更前沿、更精准的方向迈进。一方面，随着科技的飞速发展，AI 制药、基因编辑等新兴技术不断融入创新药研发，大大提高了研发效率，降低了研发成本，也为攻克更多疑难病症带来了希望。比如 AI 技术能够快速分析海量数据，精准筛选药物靶点，加速新药研发进程。另一方面，全球医药合作日益紧密，中国创新药 “出海” 步伐加快。越来越多的中国创新药企与国际药企达成合作，将自主研发的创新药推向国际市场，参与全球竞争。在 2025 年美国临床肿瘤学会（AS­CO）年会上，中国创新药资产的口头报告数量达 73 项，创历史新高，彰显了中国创新药的实力。2025 年 5 月，三生制药与辉瑞达成总额超 60 亿美元的全球独家开发协议，创下国产双抗药物首付款和总交易额的双重纪录 ，更是让世界看到了中国创新药的潜力。

创新药对于医学发展和人类健康的重要性不言而喻。它是攻克疑难病症的有力武器，许多曾经被认为是绝症的疾病，因为创新药的出现而有了治愈的可能。新型抗癌药物的研发，显著延长了晚期癌症患者的生存期；一些针对罕见病的创新药，也为那些罕见病患者带来了生的希望。创新药还推动了整个医学领域的进步，刺激了更多科研投入，促使医学研究不断向更高水平迈进。

然而，在创新药行业一片繁荣的背后，有些极具潜力的创新药公司却被市场低估。它们或许在研发上默默耕耘，成果尚未完全展现；或许因短期市场波动，价值被掩盖。接下来，就让我们一同揭开这 10 家被低估的创新药公司的神秘面纱，探寻它们的投资价值。



被低估的 10 家创新药公司剖析

吉贝尔：独家创新药优势显著

吉贝尔是一家专注于药物研发、生产和销售的高新技术企业，产品功能覆盖多个治疗领域，像是提升白细胞、抗高血压、增强免疫力等。公司的核心产品利可君片，作为国内外唯一能生产的企业，同时也是该药品国家药品标准起草单位，在市场上拥有绝对的竞争优势 。尼群洛尔片也表现出色，2024 年销售收入同比增长 41.46% ，市场份额不断扩大。

从市场地位来看，利可君片凭借其独家生产的优势，几乎垄断了该细分市场，在提升白细胞领域，是众多医疗机构和患者的首选药物。尼群洛尔片则在抗高血压药物市场中逐渐崭露头角，以其独特的配方和良好的疗效，吸引了越来越多的患者。

在销售增长方面，尼群洛尔片近年来保持着高速增长的态势，随着市场推广的不断深入，其销售额有望继续攀升。利可君片虽然已经占据了较大的市场份额，但随着医疗需求的不断增长，其销售业绩也在稳步提升。

在专利保护和市场需求空间上，公司注重研发投入，不断加强专利保护。利可君片和尼群洛尔片都拥有多项专利，有效阻止了竞争对手的进入。随着人们对健康的重视程度不断提高，以及老龄化社会的到来，对提升白细胞和抗高血压药物的需求持续增长，市场空间广阔。

医保优势也为这两款产品加分不少，利可君片和尼群洛尔片均被纳入医保目录，大大提高了产品的可及性，减轻了患者的经济负担，也为公司带来了稳定的收入来源。

从财务数据来看，公司盈利能力较强，2024 年归属于母公司所有者的净利润达 2.19 亿元 。研发投入也在不断增加，积极推进抗抑郁新药 JJH201501、抗肿瘤新药 JJH201601 等新药的研发进程，为公司的长远发展奠定了坚实的基础。

科伦药业：多业务协同，创新药步入收获期

科伦药业的业务涵盖了大输液、抗生素中间体、仿制药和创新药等多个领域，形成了强大的协同效应。

大输液业务作为公司的基石业务，一直保持着稳健的增长态势。其市场份额在国内名列前茅，凭借品类齐全和国内领先的优势，通过即配型高端输液和可立袋引领行业升级 。在 2023 年，科伦药业大输液销量约 43.8 亿瓶 / 袋 ，占据了较大的市场份额。随着医疗水平的提高和人们对医疗品质要求的提升，对高端输液产品的需求不断增加，科伦药业的大输液业务有望继续保持增长。从毛利率来看，大输液业务的毛利率较高，为公司贡献了稳定的利润。而且，集采政策对科伦药业大输液业务的影响较为积极，通过集采，公司能够进一步扩大市场份额，降低销售成本，提高盈利能力。

抗生素中间体业务方面，科伦药业同样表现出色。旗下的川宁生物是全球重要的抗生素中间体生产企业，硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位于全球前列 。2024 年，川宁生物实现营业收入 57.58 亿元，同比增长 19.38%；归属于上市公司股东的净利润 14.00 亿元，同比大幅增长 48.88% ，盈利能力显著提升。随着全球抗生素市场的稳定发展，以及川宁生物在合成生物学领域的不断创新，其抗生素中间体业务有望继续保持良好的增长态势。

创新药业务是科伦药业的一大亮点，子公司科伦博泰在 ADC 管线方面取得了重大突破，与默沙东的合作更是让其声名远扬。科伦博泰的 SKB264 在多个适应症上展现出同类最佳的有效性数据 ，后续泛瘤种适应症的拓展将持续贡献销售增量。根据弗若斯特沙利文的预测，2024 - 2030 年全球 ADC 药物市场规模预计将由 142 亿美元增长至 647 亿美元，CA­GR 达 28.8% ，广阔的市场前景为科伦药业的创新药业务提供了巨大的发展空间。



罗欣药业：制药百强，创新仿制药并进

罗欣药业是集生产、科研于一体的大型制药企业，在国内制药行业中占据着重要地位，位列中国制药工业百强。公司的主营业务包括医药工业和医药商业，产品主要聚焦于消化、呼吸、心血管、抗生素和抗肿瘤等疾病治疗领域 。

在创新药方面，公司首个创新药替戈拉生片已上市，这是国内首款自研 P - CAB 产品，为新一代抑酸药物。与传统的质子泵抑制剂（PPI）相比，替戈拉生片具有起效速度快、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等特点 ，市场潜力巨大。目前，替戈拉生片已相继获批上市反流性食管炎和十二指肠溃疡两项适应症，第三项适应症 “与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌” 上市申请已获得国家药品监督管理局受理 。临床研究显示治疗组替戈拉生的幽门螺杆菌根除率优效于对照组艾司奥美拉唑，为该适应症首个根除率超 90% 的 P - CAB。随着市场认知度的逐步提升，替戈拉生片有望在消化领域抑酸药物市场占据更大份额，成为公司创新药业务盈利的强劲支撑。

仿制药业务方面，公司拥有丰富的产品线，在集采政策下，公司凭借对上游原料药的较好控制能力，以及自身的成本优势，能够有效应对集采带来的价格压力，保持仿制药业务的稳定发展。随着公司仿制药产品不断进入集采，市场份额有望进一步扩大。

汉森制药：创新与传统中药结合

汉森制药以传统中成药及化学药研发为核心，在创新药和中药领域都有着独特的布局。

公司的核心产品汉森四磨汤口服液，传承中医名方，精选四味道地中药材，结合传统浓磨工艺与现代制药科技科学配伍而成 。该产品具有顺气降逆、消积止痛的功效，能够有效缓解脘腹胀满、厌食纳差、腹痛、腹胀包括便秘在内的肠胃不适症状 ，是国家医保目录乙类产品 。为了确保药品的有效性，汉森制药建立了稳定可靠的道地药材供应渠道，并在南洞庭湖区和滇北高原建立主导产品优质中药材种植基地，从源头保障药品的品质与质量。凭借其显著的效果，汉森四磨汤先后进入国家 “973” 计划、国家十二五 “重大新药创制” 科技重大专项、国家发改委高新技术产业发展专项 ，综合实力得到业界的认可。

在创新药研发方面，汉森制药也取得了一定的成果。公司拥有超过 20 项发明专利，并拥有湖南省企业技术中心、湖南省消化道药物工程技术研究中心、湖南省高校 “创新药物研究与开发” 产学研合作示范基地等研发平台 。目前，汉森制药已经成功打造出 2 个年销售额已过 1 亿元的大单品，培育出 2 个年销售额已过 5000 万元的潜力单品，发掘出 2 个年销售额可过 3000 万元的种子单品，另有若干年销售额已过 1000 万元的品种正在孕育壮大中，形成了创新药的梯次队伍。

海正药业：多概念叠加的发展潜力

海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的全球化制药企业，拥有创新药、减肥药、仿制药一致性评价等多个核心概念 。

在创新药领域，公司不断加大研发投入，与德睿智药签署战略合作协议，在 AI 辅助小分子新药研发等领域开展长期深入合作 ，借助 AI 技术提升研发效率和成功率。公司在抗肿瘤、抗感染、抗寄生虫、心血管等领域拥有多个在研项目，部分项目已进入临床试验阶段，未来有望为公司带来新的业绩增长点。

减肥药市场上，海正药业的伊纤盈奥利司他片表现突出。奥利司他是目前国内唯一获批的口服 OTC 减重药 ，海正药业凭借其在医药领域的深厚积累和研发实力，推出的伊纤盈奥利司他片具有诸多优势。该产品依托公司国内领先的合成生物学技术，原料药出口全球，生产标准和产品质量通过国际权威认证；采用创新性提纯专利技术，药物纯度达 99% 以上，分子结构更稳定，显著优化了有效成分吸收率；采用生物发酵方式生产，天然萃取玉米蛋白、大豆精华等多种食用级原料，更亲和人体，更易吸收，且生成过程中不产生强酸碱，杂质更少；剂型创新为可掰片剂，药效发挥时间更早，持续时间更久，且剂量可控，可按需掰开服用 。随着肥胖问题日益严峻，减肥产品市场需求攀升，海正药业的减肥药业务有望迎来快速发展。



九州通：创新与多元业务融合

九州通是一家以西药、中药和医疗器械批发、物流配送、零售连锁以及电子商务为核心业务的股份制企业，在创新药和 AI 医疗等领域积极探索，实现了创新与多元业务的融合发展 。

在创新药方面，九州通通过与国内外知名药企合作，积极引进创新药产品，丰富自身的产品线。公司利用其强大的物流配送网络和销售渠道，将创新药快速推向市场，提高药品的可及性。同时，九州通还参与创新药的研发投资，与一些创新药研发企业建立合作关系，共同推动创新药的研发和产业化进程。

在 AI 医疗领域，九州通与阿里健康签署战略合作协议，利用 “码上放心” 追溯服务平台，开展电子药检报告单在医药流通全链路的落地应用等战略合作，以加速推动药品流通环节中各类纸质单据的数字化进程 。通过引入 AI 技术，九州通能够优化供应链管理，提高药品配送效率，降低运营成本。AI 技术还能辅助药物研发，通过数据分析和模拟实验，加速药物研发进程，提高研发成功率。

华海药业：特色原料药与创新药双轮驱动

华海药业是全球重要的特色原料药生产企业，在沙坦类原料药领域占据着重要地位，产品出口全球多个国家和地区。公司的特色原料药业务具有规模大、质量高、成本低等优势，与众多国际知名药企建立了长期稳定的合作关系。

在创新药研发方面，华海药业聚焦于肿瘤、精神神经系统、抗感染等领域。公司拥有多个在研创新药项目，部分项目已进入临床试验阶段。在肿瘤领域，公司的一些创新药针对特定的肿瘤靶点，具有较高的治疗效果和安全性；精神神经系统领域，研发的药物旨在治疗抑郁症、焦虑症等常见精神疾病，满足患者的临床需求；抗感染领域，针对耐药菌感染等难题，研发新型抗感染药物。随着创新药研发的不断推进，华海药业有望实现特色原料药与创新药的双轮驱动发展，提升公司的核心竞争力。

千红制药：全产业链技术与创新药孵化

千红制药拥有从肝素钠粗品原料到肝素钠制剂的全产业链技术优势，在肝素类药物领域具有较高的市场地位。公司的肝素钠原料药质量优良，生产工艺先进，能够有效保证产品的稳定性和安全性。肝素钠制剂在临床应用广泛，用于治疗血栓性疾病、心血管疾病等，受到医生和患者的认可。

公司还设有创新药物孵化基地研发平台，积极开展创新药研发。在研项目涵盖多个领域，如糖尿病、肿瘤等。在糖尿病领域，研发新型的降糖药物，旨在提高治疗效果，减少副作用；肿瘤领域，探索新的治疗靶点和药物作用机制，研发具有创新性的抗肿瘤药物。通过持续的研发投入和技术创新，千红制药有望在创新药领域取得突破，实现业务的多元化发展。



甘李药业：胰岛素技术领先与创新药拓展

甘李药业在胰岛素技术方面处于国内领先地位，是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，其胰岛素产品在国内市场占据一定份额。公司的胰岛素产品具有质量稳定、疗效显著等优势，能够满足不同糖尿病患者的治疗需求。

在创新药拓展方面，公司的博凡格鲁肽注射液是一款具有潜力的创新药。博凡格鲁肽是一种长效 GLP - 1 受体激动剂，通过与 GLP - 1 受体结合，刺激胰岛素分泌，降低血糖水平。与传统的短效 GLP - 1 受体激动剂相比，博凡格鲁肽具有更长的作用时间，患者只需每周注射一次，大大提高了患者的用药依从性。而且，博凡格鲁肽在临床试验中表现出良好的降糖效果和安全性，有望在糖尿病治疗市场中占据一席之地。随着研发的不断推进，甘李药业将进一步丰富其创新药产品线，提升公司的市场竞争力。

丽珠集团：多领域制剂优势与创新药突破

丽珠集团在消化道、促性激素、精神类等多领域制剂方面具有显著的市场优势。公司的产品质量可靠，疗效确切，在市场上拥有较高的知名度和美誉度。在消化道领域，丽珠集团的一些制剂能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病，缓解患者的症状；促性激素领域，产品在辅助生殖等方面发挥着重要作用，帮助许多患者实现了生育愿望；精神类领域，制剂可用于治疗抑郁症、焦虑症等精神疾病，改善患者的精神状态。

创新药方面，公司的爱普拉唑是一款重要的创新药成果。爱普拉唑是新一代质子泵抑制剂，与传统的质子泵抑制剂相比，具有抑酸时间长、个体差异小等优势，能够更有效地治疗胃酸相关疾病。该产品已在市场上取得了不错的销售业绩，随着市场推广的不断深入，其市场份额有望进一步扩大。丽珠集团的抗 PD - 1 单抗也备受关注，该产品在肿瘤治疗领域展现出一定的潜力，正在积极开展临床试验，未来有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。



投资风险与机遇并存

投资创新药公司，就如同在波涛汹涌的大海中航行，既充满了机遇，也暗藏着风险。

从风险角度来看，研发失败是高悬在创新药公司头上的达摩克利斯之剑。创新药研发是一场漫长而艰难的征程，从实验室研究到临床前试验，再到临床试验的各个阶段，每一步都充满了不确定性。据统计，新药研发从最初的药物发现到最终上市，平均需要 10 - 15 年的时间，期间需要投入大量的资金和人力 。而且，研发过程中面临着诸多挑战，如药物靶点的验证、药物的安全性和有效性等问题。一旦研发失败，前期的巨额投入将付诸东流。康宁杰瑞制药的 KN046 - 303 试验的总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点，导致该临床试验宣告失败，公司股价盘中跌幅一度超过 57% ，这充分体现了研发失败带来的巨大冲击。

市场竞争也是一个不容忽视的风险因素。随着创新药市场的不断发展，越来越多的企业涌入这个领域，市场竞争日益激烈。在一些热门领域，如肿瘤、糖尿病等，众多企业纷纷布局，导致产品同质化现象严重。国内 PD - 1 市场的竞争就异常激烈，众多药企的 PD - 1 产品纷纷上市，市场份额争夺激烈，这使得企业的利润空间受到挤压，一些企业甚至面临着生存困境。

政策变动对创新药公司的影响也较大。医药行业是一个受到严格监管的行业，政策的变化可能会对创新药的研发、生产、销售等各个环节产生影响。医保政策的调整可能会影响创新药的报销比例和市场销量；药品审批政策的变化可能会导致研发周期延长或成本增加。如果创新药无法纳入医保目录或医保支付比例较低，患者的用药负担将加重，这可能会影响创新药的市场需求。

机遇也同样存在。行业增长前景广阔，随着人们生活水平的提高和对健康的重视程度不断增加，对创新药的需求持续增长。尤其是在肿瘤、罕见病等领域，创新药的市场需求巨大。根据相关数据预测，全球创新药市场规模将继续保持增长态势，这为创新药公司提供了广阔的市场空间。

技术突破为创新药研发带来了新的机遇。AI 制药、基因编辑等新兴技术的不断发展，为创新药研发提供了新的手段和方法。AI 技术能够快速分析海量数据，精准筛选药物靶点，加速新药研发进程；基因编辑技术则可以对基因进行精准修饰，为治疗一些遗传性疾病提供了可能。这些技术的应用，不仅提高了研发效率，还降低了研发成本，为创新药公司带来了新的发展机遇。

国际化也是创新药公司的重要机遇。随着全球医药合作的日益紧密，越来越多的创新药公司开始将目光投向国际市场。中国创新药 “出海” 步伐加快，一些创新药公司与国际药企达成合作，将自主研发的创新药推向国际市场。这不仅可以扩大市场份额，还可以提升公司的国际影响力和竞争力。

投资创新药公司需要理性看待风险和机遇。投资者在做出投资决策之前，应该充分了解创新药公司的研发实力、产品管线、市场竞争力等情况，对投资风险进行全面评估。也应该关注行业的发展趋势和政策动态，把握投资机遇，实现投资收益的最大化。



总结与展望

以上这 10 家创新药公司，每一家都有着独特的优势和发展潜力。吉贝尔凭借独家创新药在细分市场独占鳌头；科伦药业多业务协同发展，创新药步入收获期；罗欣药业创新仿制药并进，在消化领域有望大放异彩；汉森制药将创新与传统中药完美结合，传承与创新并重；海正药业多概念叠加，在创新药、减肥药等领域多点开花；九州通创新与多元业务融合，构建起独特的发展模式；华海药业特色原料药与创新药双轮驱动，稳步前行；千红制药全产业链技术优势明显，积极孵化创新药；甘李药业胰岛素技术领先，创新药拓展步伐加快；丽珠集团多领域制剂优势突出，创新药不断取得突破。

尽管创新药行业投资风险与机遇并存，但从长期来看，其投资价值依然不可忽视。随着科技的不断进步和人们对健康需求的持续增长，创新药行业有望迎来更广阔的发展空间。这些被低估的创新药公司，或许就隐藏着巨大的投资机会，值得我们持续关注。也期待更多的投资者能够深入了解创新药行业，挖掘其中的潜力公司，共同推动创新药行业的发展，为人类健康事业贡献力量。（兰板套利）