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原料药
先睹为快 / 06月16日 15:49 发布
原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
对此,本人以国内证券大数据数据资料全库信息做如下分析(按拼音字头排序)
一是化学类方面关注东北制药、联环药业、亿帆医药;
二是生物化学方面利德曼、现代制药;
三是激素类仙居制药、天药股份、溢多利;
四是甾体类药物赛托生物;非甾体抗炎类如精华制药、普利制药、同和药业;
五是肝素类关注分健友股份、东诚药业、千红制药、常山药业、东华科技、海普瑞;
六是抗生素类哈药集团、东北制药、际华集团、三圣股份、富祥股份、京新药业、司太立、昂利康、福安药业;
七是抗病毒类如诚意药业,天宇股份、三圣股份
八是抗寄生虫类如海正药业;
九是维生素类如广济药业。