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千红制药----肝素与酶业务增长稳健,创新药管线即将进入收获期
奥尼尔 / 06月04日 11:19 发布
肝素与酶业务增长稳健,收购方圆制药有望显著增厚利润,创新药管线即将进入收获期
主业聚焦肝素与酶制剂,迎来千牧新增量
2025年Q1公司营收4.51亿元,同比-2.22%;归母净利润1.61亿元,同比增长54.62%。肝素价格目前处于底部区间,公司千牧项目预计6月投产,未来有望持续释放增量带动肝素业务回升。
收购方圆制药增厚利润
公司于2024年10月公告收购方圆制药。方圆制药核心产品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素,是拥有自主知识产权的国家一类新药;目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅2家,市场拓展空间充足且竞争格局良好有序。我们认为收购完成后有望进一步拓展公司核心产品管线,并利用公司突出的优势销售资源整合产品硫酸依替米星的营销,未来公司利润或有望得到显著增厚。
千红制药创新药的市场空间主要集中在脑卒中、急性髓系白血病(AML)及实体瘤三大领域
核心创新药的市场潜力
QHRD106(急性缺血性脑卒中)
市场规模:中国脑卒中患者达 1300 万,每年新增 550 万,现有药物如恩必普(2024 年院端销售 59 亿)、先必新(24 亿)均为大单品1。QHRD106 作为长效胰激肽原酶药物,通过抑制 HMGB1 释放改善神经功能,Ⅰ 期临床显示安全性良好且能增加脑部血流量。若 Ⅱ 期数据(预计 2025 年 6-7 月读出)证实其疗效优于现有竞品,有望成为 40-50 亿级大单品。竞争格局:目前脑卒中领域主要依赖依达拉奉、丁苯酞等药物,QHRD106 的差异化机制(激活激肽释放酶 - 激肽系统)可能带来临床替代空间。此外,2025 年医保谈判中先必新续约未降价,显示创新药在医保准入中仍具定价权,若 QHRD106 未来进入医保,有望加速放量。
QHRD107(复发难治性 AML)
市场规模:中国 AML 每年新发约 2.4 万人,主流药物维奈克拉全球销售额达 20 亿美金。QHRD107 作为 CDK9 抑制剂,Ⅱa 期临床显示 80mg 剂量组 ORR 达 77.3%,整体 ORR 为 62.5%,疗效显著优于化疗方案。预计国内峰值销售可达 20 亿,若联合维奈克拉 / 阿扎胞苷方案获批,市场空间有望进一步扩大。竞争优势:QHRD107 是国内首个进入 Ⅱ 期临床的 CDK9 抑制剂,全球进度仅次于阿斯利康的 AZD4573,有望成为首个 CDK9 成药。
创新转型兑现,下半年催化丰富。5年研发投入5.5亿元,已进入收获期。脑卒中新药QHRD106预计6-7月2期数据读出,疗效优于同类药物。下半年进入3期临床,26年NDA,目前国内卒中千亿市场,患者数量高达1300万,每年新增550万,恩必普2024院端销售59亿,先必新24亿,均为大单品,106按45亿销售峰值(70%研发风险系数),3xPS,贡献95亿市值。R/R AML新药QHRD107即将进入2b期临床,正在与CDE沟通做完2期附条件上市。AML每年新发24000人,主流药物维奈克拉全球销售额20亿美金,107国内按20亿峰值(70%风险系数),3xPS,贡献45亿市值。仅106、107两款创新药贡献140亿市值。
新增布局DPP-4/CD3双抗上临床,深化创新转型。公司研发平台众红生物已于2024年12月取得ZHB015注射液临床批件,为DPP-4/CD3双抗,适应症为实体瘤。DPP-4作为T细胞表面抗原CD26的组成部分,参与T细胞受体信号传导,调控免疫应答。其活性与炎症反应相关,抑制DPP-4可减少TNF-α、IL-6等促炎因子释放,从而影响肿瘤微环境。