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先睹为快   / 02月19日 16:58 发布

研发方面 1、过敏性疾病诊疗领域 2023年2月,公司研发的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请获得正式受理;同年4月,本品获得临床试验批准;9月进入I期临床试验阶段。本品临床上用于皮肤点刺试验,辅助诊断与烟曲霉致敏相关的I型变态反应性疾病。 2023年2月,公司研发的“皮炎诊断贴剂01贴”完成了I期临床首例受试者入组;同年9月,本品获得I期临床试验总结报告,本研究中使用4种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴进行健康志愿者的人体测试,安全性均较好,研究者认为,4种剂量的产品均可用于后续的临床研究中。本品临床上通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 2023年5月,公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、 “白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。同月,公司收到国家药品监 督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由公司提交的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请获得批准。 2023年6月,公司研发的“悬铃木花粉点刺液”等5项点刺产品完成了“一项在中国过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究——多中心、开放的III期临床试验”,并取得了III期临床试验总结报告。同年8月,其中的“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许可申请获得国家药品监督管理局正式受理。 2、干细胞领域 报告期内,我武干细胞持续开展干细胞领域的研究开发。完成了自研完全培养基、分化培养基(成脂、成骨、成软骨)的开发,相关培养基已应用于干细胞治疗骨关节炎项目中。完成了多个适配于干细胞治疗产品产业化生产的自研设备的开发和样机生产,包括适用于培养箱内细胞实时观察的显微镜系统、用于采集物和干细胞治疗产品运输和暂存的医用冷链箱等。此外,开发和优化了多个适用于干细胞治疗产品的人源病毒检测平台,并已投入使用。报告期内,我武干细胞开发的干细胞产品提交国家卫健委备案临床研究未获通过。目前,我武干细胞正全力推进干细胞治疗药物的临床前研究。
3、天然药物(抗耐药抗生素)领域 报告期内,我武翼方持续开展新型抗感染(抗耐药结核)药物的研究开发。集中对几个重点化合物进行了系统的成药性评价工作,确定若干具有体内药效的化合物。对重点化合物进行进一步安全性评价和初步工艺研究,同时对重点化合物开展针对性修饰,目前已基本确定候选化合物,本项目将进入临床前研究阶段。此外,为了进一步完善药物研发平台,2023年9月,我武翼方获得了由浙江省科学技术厅签发的《实验动物使用许可证》。 我武生物 公司将持有的我武翼方100%股权以人民币7,989,955.32元转让给公司全资子公司我武踏歌,并于2023年3月完成工商变更登记,我 武翼方仍在公司合并报表范围内。 4、医学人工智能领域 报告期内,超级灵魂持续开展医学人工智能领域的研究开发。超级灵魂致力于应用模拟人脑思维逻辑的仿生算法,建立“拟人认知”能力,主要开发应用于医药领域的人工智能项目。报告期内的主要进展包括:开发了判读过敏原皮肤点刺试验的风团面积的算法、活尘螨计数算法
等。