公开资料显示，博拓生物自设立以来，一直专注于POCT（即时检验）领域，主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售业务。公司主要产品为POCT快速诊断试剂产品，并基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成。与传统诊断方法相比，POCT快速诊断具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点，对检验医学领域的发展具有重要意义。  数据显示，2022年博拓生物继续大力推动医疗器械产品备案/注册进程，国内市场共完成延续注册5项，国际市场完成CE List A、List B和自测产品续证17项。国内国际市场新增认证285项，其中新增国际认证281项（含由公告机构ITC发布的新冠抗原唾液自测试剂CE证书1张），新增国内认证4项。                                                                             业内人士分析称，本次新IVDR证书的获得，一方面标志着博拓生物已经成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE认证要求的医疗器械制造商，为公司后续其它产品的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础，另一方面也有助于公司相关产品在非欧盟区域的注册和认证工作，加速完善产品线的全球布局，助力公司继续深入践行产品出海和差异化发展战略。