九价HPV疫苗:是一种用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染的疫苗，包括九种不同类型的HPV病毒。九价HPV疫苗适用于年龄在9至45岁的女性和男性，可以预防宫颈癌、肛门癌、口咽癌、生殖器疣等多种疾病。除了宫颈癌和肛门癌外，九价HPV疫苗还可以预防口咽癌、生殖器疣等多种疾病。宫颈癌是女性最常见的癌症之一，而且在全球范围内，宫颈癌是造成女性死亡的主要原因之一。

接种九价HPV疫苗不仅是女性的责任，男性也应该接种以保护自己和女性的健康。九价HPV疫苗的接种对于男性也同样重要。虽然男性患宫颈癌和肛门癌的风险较低，但他们也可能患上其他类型的HPV相关疾病，如生殖器疣和口咽癌等。因此，男性接种九价HPV疫苗可以有效预防这些疾病的发生，保护自己的健康。在目前已有的三种HPV疫苗中，4价和9价是允许男性接种的。但是由于内地临床试验研究不足，且疫苗数量较为紧缺，目前内地的所有HPV疫苗仅允许女性接种。中国澳门允许男性接种九价。

目前，国内仅有由默沙东生产、智飞生物独家代理的九价HPV疫苗，暂无国产九价疫苗上市。九价HPV疫苗研发进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物五家，其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段，距离上市仅一步之遥。谁能成为首个国产九价疫苗受到市场关注。

今年7月，国家药监局发布通告表示，满足一定条件下，HPV迭代疫苗可按病毒学终点12个月高危型持续感染（PI12）申报上市，也就是说，迭代疫苗最快可在12个月的临床试验后就申报上市。

按照万泰生物方案设计，公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视，但上报疫苗申请并不需要全部完成，只要之前的访视积累了足够的感染病历就可以申报。由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售，因此，有投资者认为，万泰生物有望在V8数据完善后揭盲进而申报上市。

国内在供不应求的整体市场行情下，HPV疫苗市场还远没有饱和，市场渗透率仅6.1％，仍然有很大的增长空间。

以下是国产九价疫苗相关上市公司梳理：

万泰生物：公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。（现阶段领头羊）

智飞生物：代理默沙东产品主要品种也取得了较好的销售成果。其中，九价HPV疫苗实现了批签发数量的显著提升，截至2023年6月末，批签发数量同比去年已实现了57.85%的增长。（代理龙头）

沃森生物：公司正积极推进九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作，公司目前正在组织相关部门对《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》进行研判，具体临床试验方案公司需与监管部门沟通后确定，公司将结合监管部门的要求进行后续相关工作的安排，后续进展情况请以公司公告为准。

康乐卫士：公司合计拥有 10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床

瑞科生物：公司的疫苗组合有12款疫苗,包括公司的核心产品REC603,一款重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。