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康缘药业完成首个儿童新冠研究 金振口服液有望成为儿童新冠首选品牌

天府财经网   / 2022-12-02 13:20 发布

自2019年12月以来,新型冠状病毒感染已在全球肆虐将近3年,且仍没有消除的迹象。根据世界卫生组织(WHO)数据,截至2022年11月30日,全球感染人数超过6.39亿,死亡人数超过661万,新的变异株仍在不断出现。WHO提醒需要密切关注不断出现的新变异株可能造成新的公共安全危害。

儿童是个特殊的群体,处于不断的生长发育过程中,各器官系统和免疫系统发育不平衡,呼吸系统区别于成人,导致呼吸系统的感染常见。从患者情况看,儿童新冠病毒感染的整体症状较轻,以上呼吸道感染症状发热、咳嗽为主,呼吸困难发生率低。

据大数据研究显示,94.1%的儿童病例是无症状感染或轻中症。部分患儿出现腹泻、呕吐等消化道症状。

金振口服液作为专为儿童研制的中成药,在儿童呼吸道感染的治疗上疗效确切,6个月-14周岁均有明确的用法用量,口感好,儿童接受度高达98%,安全性高,不良反应轻微可控。是目前第一个完成儿童新冠病毒感染临床研究的儿童专用药。

2022年4月份,经各参研单位伦理委员会批准,由青岛大学附属医院牵头,吉林大学第一医院、上海市公共卫生临床中心、上海市浦东医院共同参与的一项关于儿童新冠病毒感染患者的临床研究正式开展,这是至今第一项关于儿童新冠病毒感染的权威临床研究,该研究已经圆满结束,研究结果正在投稿发表中。

研究共筛选入组240例新冠病毒感染患者,其中试验组金振口服液117例,对照组金花清感颗粒123例。研究结果显示:金振口服液可以缩短患者首次核酸转阴时间及缩短住院时间。

在改善儿童新冠病毒感染的患者症状方面,在临床症状的消失时间上,金振口服液组在干咳、咽干、咽痛、鼻塞、流涕症状的改善时间更短,尤其是咽痛症状的改善优于对照组。

有数据显示,儿童呼吸道感染疾病占儿科门诊的70%以上,病毒是儿童呼吸道感染最常见病原。

目前临床中关于抗病毒的西药尤其是呼吸道感染方面的药物选择相对较局限,如奥司他韦存在耐药现象、利巴韦林存在较重的不良反应等。中医药是祖国医学的瑰宝,在病毒性感染方面,中药表现出良好的抗病毒作用和不良反应的独特优势。同时中药的组方配伍使得其具有多靶点,多机制的作用。这在疾病的综合改善方面具有更为广泛的疗效。

资料显示,金振口服液已上市20余年,广泛应用于临床,开展过系列多中心临床研究,在儿童病毒性感染的治疗上具有确切的疗效,受到广泛认可,入选国家医保、基药目录,被列入《儿童社区获得性肺炎诊疗规范中医解读》(主编:王雪峰,2019),《中医儿科学》(主编:马融,2017),《实用小儿呼吸病学》(主编:江载芳,2010),《儿科呼吸治疗学》(主编:申昆玲,2022),儿童咳嗽中西医结合诊治专家共识(2010),中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013),儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2017),儿童流行性感冒中西医防治专家共识(2021),儿童祛痰止咳专家共识(2022)等权威推荐。

值得注意的是北京中医药管理局发布的《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》中,金振口服液被推荐用于儿童确诊病例中医药治疗,金振口服液或可成为儿童新冠治疗的首选品牌。