1 多年来扎根中药赛道，专注于中药新药研发

1.1 公司发展历程：27 年来一直专注中药赛道

扎根中药赛道，专注于中药新药研发。新天药业成立于 1995 年，是一家专注于 现代中药，集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业。2017 年新天药业在深 交所上市。目前，公司拥有药品生产批件 32 个，其中国家医保目录品种 10 个、国 家基本药物目录品种 1 个、非处方药（OTC）品种 12 个、独家品种 12 个，在产产 品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，主导产品坤泰胶囊、宁泌 泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种。

1.2 公司股权结构稳定，管理团队专业

公司的实际控制人为董事长董大伦。创始人董大伦先生通过贵阳新天生物技术 开发有限公司持有公司 36.93%股份。董大伦先生本科为南京药学院（现中国药科大 学）生物制药专业，硕士为中欧国际工商学院 EMBA，同时具备丰富的行业经验， 自 2001 年开始在公司任职董事长。

1.3 公司财务分析：疫情影响逐渐消除，业绩稳健

2021 年公司营业收入回暖，归母净利润呈增长态势。2020 年受新冠疫情影响公 司营业收入下降至 7.51 亿元（-2.90%）,扣非归母净利润为 70.98 百万元（+3.37%）。 2021 年前三季度营业收入大幅回升至 7.45 亿元，同比增长 37.54%，主要是因为公 司核心领域妇科类产品销量增长。同期归母净利润上升至 86.18 百万元，同比增长 47.73%，远超 2020 年业绩。

妇科、泌尿系统类和清热解毒类产品创造更多业绩，其中妇科类产品贡献核心收入。坤泰胶囊、苦参凝胶等妇科类产品分别于 2020 年、2019 年创造营业收入 5.21 亿元（占比 69.37%）、5.13 亿元（占比 66.36%），其中 2020 年同比增长 1.56%，且 收入占比提升 3%。2020 年，以宁泌泰胶囊主打的泌尿系统类产品和夏枯草口服液 等清热解毒类产品分别贡献营业收入 1.65 亿元（占比 21.97%）、0.58 亿元（占比 7.72%）。

毛利率开始回升，净利率保持增长态势，期间三大费用率基本保持稳定。2021 年前三季度毛利率回升至 79.38%，销售净利率持续增长至 11.93%，利润表现良好。 期间公司合理控费，管理费用率下降较大幅度至 13.58%；加大学术推广和营销力度， 销售费用率上升至 49.24%，财务费用率由于收到民贸贴息减少而略有上升。

2 中药行业政策回暖，创新中药曙光初现

2.1 历年中药政策梳理：中药政策层出不穷，产业曙光再现

自 2016 年《中华人民共和国中医药法》颁布以后，国务院、国家药监局、国家 中医药管理局、国家卫生健康委等部门陆续推动中医药建设工作，通过对上游原材 料规范、人才建设优化、医联体强化、医保扶持、审批优化等多方面规范进行了中医 中药发展的探索和推进。

2.2 新版注册分类首次单列中药创新药

中国中药注册分类历经了 6 次改革，相对比较近的 2007 版包含了 9 大分类。随 后在 2020 年 9 月，国家药监局进行了分类的调整，包括 4 大类：中药创新药、中药 改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药物等。本次注册分类，首次将 中药创新药的概念单独提出，对于创新的定义进行了延展。 同时，新版注册分类及申报资料要求中指出 2 大药效学减免方案：（1）对于具 有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免 药效学试验；若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定 位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。（2）对于 中药改良型新药，增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根 据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。

2016-2021 中药新药共获批 20 个，其中 2021 年获批 12 个，超过 2017-2020 的 总和 8 个。按照领域来看，内分泌系统和代谢性疾病、循环系统疾病、骨骼肌肉系 统疾病、呼吸系统疾病相关治疗药物较多。

国家积极出台关于规范中药申报材料及说明书的相关政策。国家药监局药审中 心于 2022 年 1 月 7 日挂网发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原 则（试行）》、《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》，以规范中 药新药复方制剂申报材料时在处方组成及功能主治、中医药理论对主治的基本认识、 拟定处方的中医药理论、处方功能主治确定的理论依据等方面的撰写，以及古代经 典名方中药复方制剂说明书处方组成、处方来源、功能主治等撰写格式和内容。

2.3 政策密集推出，中药创新药获批加速

2016-2021 中药新药共获批 20 个，其中 2021 年获批 12 个，超过 2017-2020 的 总和 8 个。按照领域来看，内分泌系统和代谢性疾病、循环系统疾病、骨骼肌肉系 统疾病、呼吸系统疾病相关治疗药物较多。（报告来源：未来智库）

3 公司注重上市后再评价和临床数据总结，品牌力逐渐建立

3.1 公司中成药产品系列丰富

公司目前拥有上市批准产品数 32 个，以中成药为主，化学仿制药为辅。中成药 以妇科类、泌尿系统病类疾病用药为主，且覆盖清热解毒类、口腔类、补血类、抗肿 瘤类等领域。妇科类的坤泰胶囊和苦参凝胶、泌尿系统类的宁泌泰胶囊、清热解毒 类的夏枯草口服液为公司四大主导产品，均为国内独家专利品种并进入医保目录， 其中坤泰胶囊进入国家基本药物目录。同时，产品涵盖盐酸班布特罗颗粒、盐酸精 氨酸片等化学仿制药，丰富公司在呼吸、心脑血管等领域的产品布局。

3.2 四大主导产品具备优良疗效和良好的竞争格局

坤泰胶囊：唯一改善卵巢功能的中成药。坤泰胶囊是用于“卵巢功能衰退”相 关临床症状改善（含更年期综合征相关临床症状改善）的纯中药专利产品，是国内 独家品种、国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、OTC 品种。该产品发 挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长，从调整和改善卵巢功能出发，促 使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调 节阴阳平衡的作用。

坤泰胶囊作用机制。坤泰胶囊由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶和茯苓六味中 药材混合而成。全方配伍具有滋阴养血、补精益髓、交通心肾、调节阴阳的作用。动 物实验表明，坤泰胶囊可通过调节血清中去甲肾上腺素、5-HT 等神经递质，以改善 血清中 FSH 和黄体生成素等水平，参与下丘脑-垂体-卵巢轴的内分泌调节；还可上 调卵巢内超氧化物歧化酶和调节 B 淋巴细胞瘤-2 基因家族成员 Bcl-2 及 Bax 的蛋白 表达，发挥抗氧化和抗凋亡的作用，进而改善卵巢功能衰退及其引起的各病症。

坤泰胶囊关键临床试验解读。大量临床试验研究表明坤泰胶囊具有治疗更年期 综合征的良好功效以及较高的安全性。

以北京协和医院、北京世纪滩医院等联合开展的一项坤泰胶囊和激素治疗围绝经期妇女的多中心、随机、对照的开放式临床试验为例进行解读：

坤泰胶囊和激素均可有效缓解经前综合征，两者治疗疗效相当。试验结果显示， HYKT 组和 HT 组的 KMI、热潮红评分、失眠评分和 MENQOL 评分均较基线水平 显著下降（P＜0.01）。尽管在治疗 3 个月时 HT 组整体效果更加明显，但是治疗周期 结束后两者效果相当。

坤泰胶囊相比于激素治疗安全性更好，不良反应发生率更低。试验结果显示， HYKT 组阴道出血发生率远低于 HT 组，且出血天数少；HYKT 组乳房胀痛发生率 远低于 HT 组。随着治疗时间的延长，阴道出血和乳房胀痛的发生率均在两组中逐 渐降低，HYKT 组的不良反应发生率仍旧低于 HT 组。

坤泰胶囊竞争格局。针对更年期综合征的治疗方式主要为激素代替治疗和中药 治疗。使用激素代替治疗方法时，患者须根据实际情况选择合适方案，比如对于子 宫完整、正处于围绝经期或绝经期后的女性多采用雌激素、孕激素序贯用药方案， 而对于子宫切除后的更年期患者，多采用单纯雌激素补充治疗方案。但如果长期采 用激素治疗，女性的内分泌可能会紊乱，副作用较大，更容易出现消化道不良反应、 发胖、白带增多等不良事件。中药治疗具有汤药、针灸和熏艾等形式。与激素相比， 中药疗效相对较慢，治疗周期长，但是副作用相对较小，安全性更高。

国内已经获批上市的用于治疗更年期综合征的药品主要以激素相关用药为主， 基本来源于国外，包括 Eli Lilly 的雷洛昔芬、Pfizer 的结合雌激素等；处于研发阶段 的药物也基本以激素类药物开发为主。中药目前仅有坤泰胶囊这一独家品种。结合 坤泰胶囊有与激素相当的有效性、比激素更高的安全性以及更便捷安全的给药方式， 坤泰胶囊面临较好的竞争格局，会获得更多患者的认可和需求，未来仍能持续助力 企业价值增长。

坤泰胶囊销售数据。销量和销售收入在后疫情时代逐渐恢复。根据样本医院销 售数据统计，2020 年 Q1 受新冠疫情等因素影响，公司销售坤泰胶囊 969.35 万粒,获 得销售收入 675.66 万元，销售均价为 0.6970 元/粒。2021 年公司针对坤泰胶囊的生 产活动、销售计划逐步正常实施，销量和销售收入开始回升，其中 2021 年 Q3 销量 增长至 2176.23 万粒，销售收入增长至 1497.76 万元，销售均价持续降低至 0.6882 元 /粒。

苦参凝胶：唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶。苦参凝胶是公司 布局妇科领域的另一主导产品，是国内独家品种、国家医保目录品种，主要用于治 疗宫颈糜烂、滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶作为外用高 纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象， 降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制剂、无 刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用 量注入阴道深处，直达病灶，直接起效，使用方便安全。

苦参凝胶作用机制。苦参凝胶由苦参有效成分（苦参总碱）和赋型剂（卡波姆） 组成。苦参总碱具有抑菌消炎、杀虫止痒、抗病毒等疗效，主要通过抑制 IL-1 等炎 症细胞分子的释放、IL-6 等 mRNA 的表达、影响滴虫蛋白质组表达等途径发挥作 用。卡波姆在很低浓度下就可以产生高效的增稠作用，具备较强的黏附能力，能够 提升生物利用度并增强药物疗效。

苦参凝胶关键临床试验解读。大量临床试验表明苦参凝胶能够有效治疗细菌性、 霉菌性等阴道炎，甚至有利于 HPV 感染者的痊愈，且具有较高的安全性。

以浙江省湖州市妇幼保健院开展的苦参凝胶治疗细菌性阴道炎的临床疗效及不良反应情况研究为例进行数据解读：

试验结果显示，治疗组及对照组总有效率分别为 97.5%、82.5%，痊愈率分别为 95.0%、57.5%，苦参凝胶相比于甲硝唑作用更加明显。同时，治疗组不良反应的发 生率为 15.00%，远远低于对照组的 47.5%。另外，治疗组治疗后的白细胞酯酶试验 阳性率较治疗前明显降低，降低效果显著好于对照组治疗。

苦参凝胶竞争格局。苦参凝胶主治滴虫性阴道炎、宫颈糜烂等妇科炎症。国内 已获批上市的相同适应症产品主要来源于国外，比如 Pfizer 的化药氟康唑、罗氏的 治疗用生物制品干扰素α-2a 等。通化金马的治糜康栓为中药产品，由黄柏、苦参、 儿茶、枯矾、冰片组成，部分作用与苦参凝胶相似。而苦参凝胶是 2002 年以前获批 的药品，具有时间优势；作为外用高纯度植物广谱抗菌药功效更加全面、复发率更 低；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，用药依从性更高。因此，苦参凝胶在妇科中 成药市场中仍具备良好的竞争力。

苦参凝胶销售数据。销量和销售收入回升，为公司创造更多收入。根据样本医 院销售数据统计，2020 年受疫情影响，公司苦参凝胶 2020Q1 销量为 33.75 万支，销 售额为 329.06 万元，销售均价上升至 9.7491 元/支。随着疫情影响减弱，再加上更多 患者认可苦参凝胶优良的性能和方便安全的用药方法，2021Q3 销售额增加至 770.77 万元（+160.39%），销售量为 81.42 万支，销售均价略有下降，维持在 9.4663 元/支。

宁泌泰胶囊：唯一被 CUA 推荐用于慢前治疗的中成药。宁泌泰胶囊是国家医保 目录品种、国内独家品种，经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治 的苗药品种。功能主治为苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿 洼，底抡；中医：清热解毒，利湿通淋，用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋 漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原 道地药材，根据苗药民间验方研制而成，是经 CFDA 批准的在“功能主治”中明示苗 医功能主治的苗药品种，既可用于尿路感染又可于前列腺炎等疾病的治疗。

宁泌泰胶囊作用机制。尿路感染是临床上仅次于呼吸道及消化道的感染性疾病， 指病原体在尿路中生长滋生，并侵犯泌尿道黏膜或组织而引起的炎性反应;宁泌泰胶 囊是贵州苗族民间配方运用当代高新技术精制而成的胶囊剂，内含有多种中药，分 别为四季红、白茅根、大风藤、芙蓉叶、仙鹤草、三颗针、和连翘，通过组方配伍， 利用中药之间的相互作用，该全方最终可达到清热解毒、利湿通淋、养阴止血、消肿 的功效。

现代药理学研究表明宁泌泰胶囊具有抗菌、抗炎、镇痛、抗氧化等多种药理作 用，可用于治疗小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染及慢性前列腺炎等疾病。 宁泌泰胶囊关键临床试验解读。大量临床试验证实宁泌泰的有效性和安全性。

宁泌泰胶囊竞争格局。目前中国共有 31 款治疗尿路感染的药物，其中有 24 种 已经批准上市，如三金、左氧氟沙星、厄他培南等；其中只有 2 款（宁泌泰胶囊和 厦门中药厂的八宝丹）是中药，其他均为化药，其靶点主要是 PBP、β-lactamase、 bacterial TOP Ⅱ和 PDE4。

共有 4 款治疗前列腺炎的药物，均已批准上市，分别是宁泌泰胶囊、三金、多 尼培南和头孢匹胺。多尼培南和头孢匹胺为化学药，靶点均为 PBP。

宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药，疗效好、安全性高， 作为公司独家品种、医保乙类品种和苗药具有独特的品种优势。

宁泌泰胶囊销售数据。销量和销售收入在后疫情时代均显著恢复。根据样本医 院销售数据统计，2020 年受新冠疫情影响，公司宁泌泰胶囊 2020Q1 销量为 896.23 万粒，销售额为 696.27 万元。随着疫情影响的减弱，再加上宁泌泰胶囊的临床试验 证实其疗效并发表了核心期刊，2021Q3 销售额增加至 1460.1 万元（+109.70%），销 售量为 1897.13 万粒，销售均价基本不变，维持在 0.77 元/粒左右。

夏枯草口服液：唯一以迷迭香作为质控标准指标且具有临床应用专家共识的夏枯草制剂。夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种，是《中国药典（2010 版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂。功能主治为：清 火，散结，消肿；用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛；甲状腺 肿大，淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。

夏枯草口服液作用机制。现代药理研究表明夏枯草含有萜类、酚酸类、黄酮类 等多种生物活性成分，具有抗炎、抑菌、调节激素、抗肿瘤等作用。

夏枯草口服液关键临床试验解读。较多研究表明，夏枯草口服液能够明显改善 患者乳腺和甲状腺临床症状，并具有较低的不良反应发生率。

夏枯草口服液竞争格局。市面上具有多种清热解毒类的中成药，如清热解毒软 胶囊、清开灵颗粒、牛黄解毒片、三黄片、蒲地蓝消炎片等。夏枯草口服液作为《中 国药典（2010 版）》收录的唯一以迷迭香酸作为质控标准指标且具有临床应用专家共 识的夏枯草制剂、医保乙类产品，是降抗散结的优选中成药品牌，具有独特的竞争 优势。

夏枯草口服液销售数据。销量和销售收入回升，为公司创造更多收入。根据样 本医院销售数据统计，2020 年受新冠疫情影响，公司夏枯草口服液 2020Q1 销量为 112.74 万支，销售额为 243.01 万元，销售均价下降至 2.155 元/支。随着疫情影响的 减弱，再加上市场对夏枯草口服液的认可度提高，2021Q2 销售额增加至 404.95 万元 （+66.64%），销售量为 201.40 万支，销售均价略有下降，维持在 2.0106 元/支。（报告来源：未来智库）

4 公司研发力度持续加码，三大全新创新中药完成三期临床试验

4.1 在研产品管线丰富，三大中药创新药完成临床试验即将申 报

公司三个中药创新药已经完成临床研究。公司目前在研产品主要为 1.1、1.2 类 和 3.1 类，属于创新型中药及中药经典名方。公司目前有 3 个 1 类新药（龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴胶囊、术愈通颗粒）已完成临床研究，正在准备申报生产。

中药创新药龙芩盆腔舒颗粒清热利湿，疏肝活血，用于慢性盆腔炎急性期证属 湿热蕴结型，适用于急性盆腔炎和慢性盆腔炎急性期妇女患者，具有速效、高效、低 毒的特点，具有独创性。苦莪洁阴胶囊主治细菌性阴道病，处方由苦参、莪术、苍 术、冰片四味药组成，原剂型为洗液，是山东中医药大学附属医院用于治疗非特异 性阴道炎、滴虫性阴道炎的院内制剂，临床应用多年，对上述病症具有确切的治疗 作用和可靠的安全性。

龙芩盆腔舒颗粒和苦莪洁阴胶囊两款妇科炎症产品预计于 2023 年上市，我们预 计 2025 年妇科炎症市场规模近 170 亿元。2020 年妇科用药市场规模为 485 亿元， 预计未来妇科用药市场规模以 4%增长。根据米内网，中药占妇科用药市场 70%，妇 科炎症类用药占妇科中药市场 40.74%。我们预测 2023-2025 年妇科炎症市场规模分 别为 155.58 亿元、161.81 亿元和 168.28 亿元。龙岑盆腔舒颗粒和苦莪洁阴凝胶作为 治疗妇科炎症的创新中药，具有较大的收入空间。

术愈通颗粒主治非胃肠吻合术后肠麻痹，对预防和治疗手术肠粘连和粘连性肠 梗阻有明显疗效，是应用现代工艺研制而成，既保留了汤剂的特点，又能工艺化大 规模生产。术愈通颗粒预计于 2023 年上市，同类产品市场规模近 20 亿元。甲硫酸 新斯的明常被用于腹部手术后的肠麻痹、重症肌无力等。2020 年新斯的明销售额约 为 3.56 亿元，预计其未来 2023-2025 年市场规模分别为 11.97 亿元、15.57 亿元、 18.68 亿元，术愈通颗粒市场规模以新斯的明为参照，具备较大的收入增长潜力。

同时公司正在开展涉及妇科、儿科、老年科、呼吸科的中药经典名方的研究，拟 在相关部门发布相应方剂关键信息后，陆续提出上市许可申请。公司目前在研的经 典名方属于免药效学研究及临床试验产品，不需要进行良性对照药的对比，这也是 公司首先选择经典名方开发的原因。

公司持续开展重点品种坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液的临床医学研究，对相关产品进行二次开发，开发现有部分品种新增剂型和适应症的改 良型新药。在进行再评价时，均选择临床疗效最好的药物进行对比试验。

4.2 公司搭建完善的研发体系和专业的研发团队，持续加大研发投入

新天药业历来重视研发工作，目前拥有有效发明专利 40 项，实用新型专利 1 项、 外观专利 5 项。获得国家新药证书 11 个，药品批准文号 54 个。

公司研发体系完善，拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台， 其中贵阳技术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究，硕方医药主要进行经 典名方的研发工作，海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。新药研 发系统覆盖新药中药研发中心、经典名方研究、配方颗粒研究、生产工艺研究、制剂 标准化研究、上市后临床研究等。

公司搭建专业的研发团队，现有各类技术研发人员 134 人，占员工总数的 12.12%， 其中博士 6 人，硕士 16 人，本科 78 人，专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、 生物制药、制药工程、中医学、临床医学等，组成了具有较强研发能力和实战经验、 人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。

公司注重研发投入，保障持续创新能力。2020 年公司研发费用为 13.30 百万元， 研发费用率为 1.77%。2021 年，公司依旧注重研发投入，前三季度研发费用累计 11.71 百万元，研发费用率为 1.57%。

中药市场面临中药标准化、中药材地道追溯问题，为了生产具有明显效用的现 代中药，公司还在原材料采购方面做源头追溯，公司遵循“优质、稳定、可追溯”原 则，建立药材资源数据库和溯源码系统，对公司已有在产品种用原料药材的质量和 资源进行控制，前瞻性布局药材溯源系统，从源头环节开始，控制中成药质量。

5 股权激励业绩考核三年倍增，增资汇伦生物布 局小分子化药

5.1 股权激励业绩考核三年倍增

公司于 2021 年 4 月份发布 2021 年限制性股票激励计划（草案），拟向激励对象授予限制性股票 317 万股，股票来自公司从二级市场回购的公司 A 股普通股股票。 2021 年 6 月 17 日为限制性股票首次授予日，公司向 44 名激励对象首次授予 280 万 股，首次授予价格为 8.75 元/股，6 月 28 日首次授予登记完成。2021 年 9 月 15 日为 限制性股票预留授予日，公司向 16 名激励对象预留授予 37.0012 万股，授予价格为 8.95 元/股，10 月 28 日预留股份授予登记完成。

本次激励计划分三年解除限售股份，2021 年授予的限制性股票解除限售比例分别为 30%、30%、40%。

本次激励计划考核年度为 2021-2023 年三个会计年度，并设置了三个业绩考核 目标。业绩考核目标 A：以 2020 年营业收入为基数，2021 年、2022 年、2023 年营 业收入分别增长 27%、61%、100%，或三年同比增长均为 27%。若公司能达到目标 A，公司层面可解除限售比例将为 100%。若公司仅完成以上业绩的 80%（B 目标） 或 70%（C 目标），则当年公司层面可解除限售比例分别为 90%、80%。

公司三大中药创新药完成临床试验、主导产品二次开发持续推进以及销售推广能力不断增强将会助力激励对象更好完成业绩三年倍增计划。其中，公司全面布局 院内、OTC、互联网等销售渠道，已搭建近 500 人的自有专业营销队伍和 50 余家长 期合作的产品销售推广服务公司，并在全国 30 个省、自治区、直辖市持续加大学术 推广力度，举办多项学术推广活动并通过多中心临床试验开展对主导产品的上市后 再评价工作。目前处方药产品覆盖 13000 余家县（区）级以上医院，其中三级医院 1400 余家，与国内 1300 余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系；OTC 产品 覆盖 700 余家药品连锁公司、80000 余家门店，与国内 300 余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系，激励对象将更有信心和能力完成业绩三年倍增计划。

5.2 增资“汇伦生物”，逐步布局小分子化药成长“新空间”

公司先后四次以自有资金增资的方式成为汇伦生物第二大股东，以进一步加快 公司在小分子化药领域，包括抗肿瘤、心脑血管等疾病的仿制药及创新药产业布局。

汇伦生物专注于高端化学仿制药和创新药的研发、生产和销售，主要涵盖抗肿 瘤、心脑血管、呼吸与消化系统、妇科男科等领域，已搭建层次多、品类多的特色 产品体系，并将产品市场空间和临床价值等作为产品布局的重要考量指标。

汇伦生物仿制药项目储备丰厚，在研项目达 40 余个，目前已有 10 余个获得生 产批件。创新药主要聚焦于肿瘤治疗领域，其中 3 个 1 类新药获得临床试验默示许 可并进入临床研究，另有数个新药项目在研，公司正逐步加大新药项目研发投入。 公司布局的项目中，仿制药选取临床价值明确、国内没有或较少厂家仿制、产品市 场潜力大的高价值仿制药和首仿药进行研发；创新药选取临床需求明确、市场空间 大、机理明确的 me-better 药物或 fast follow-on 药物展开研发。

公司的注射用西维来司他钠为国内首个获批用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的药物。注射用西维来司他钠是一种中性粒细胞弹性蛋白酶高度专一的抑 制剂，能选择性抑制中性粒细胞弹性蛋白酶对肺组织的损伤，减轻肺部炎症反应， 主要用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征，并获得中国、日本、美国多项循证 医学支持。

目前仅小野制药研发生产过相同通用名药品并在日本上市，但尚未在中国上市。 其他相同适应症的药品主要来源于国外，国内药企相关药物尚处于早期研发阶段。 注射用西维来司他钠作为国内首个获批用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征 的药物，具有时间优势和适应症优势，具有广阔的市场前景。

注射用西维来司他钠自获批上市以来销售业绩稳步上升。根据米内网抽样数据， 2021Q3 销售额大幅增长至 1,214.30 万元，同比增长 45.91%，同期销量增长至 4.88 万瓶（+45.94%）。销售均价一直维持在 249 元/瓶的水平，注射用西维来司规格为 0.1g， 1 日剂量为 4.8mg/kg 并用生理盐水稀释，24 小时持续静脉给药（相当于 0.2mg/kg/h）， 最长持续给药 14 天。以 60kg 为例，每日需使用 3 瓶，日治疗费用为 747 元。预计 注射用西维来司未来将会为公司带来更多的营收利润贡献。

汇伦生物具备雄厚的生产实力，在江苏泰州拥有“原料药+制剂”的全产业链 GMP 生产线，在带量采购政策下，具有一定的成本优势。涉及公司为汇伦江苏，成 立于 2010 年 12 月，位于江苏省泰州市中国医药城，主要从事新产品的申报及商业化生产。目前，公司已按照新版 GMP 的要求建成了 2 个原料药车间（普药类、抗肿 瘤类）、1 个冻干粉针车间、1 个口服固体车间（含片剂、胶囊、颗粒剂等剂型）。同 时，公司正在按照欧盟 EMA、美国 FDA 的 GMP 规范要求进行现有生产线的扩建， 以继续提升产业规模，以规模化获得行业竞争优势。 汇伦生物拥有优质的营销团队，助力公司业绩不断增长。营销团队的领军人物 均来自全国知名药企的优秀营销精英，拥有丰富的销售经验，营销团队目前有 400 余 人，医学、药学相关专业教育背景者占比达到 90%以上，医药市场营销经验丰富， 对医药市场具有深刻的洞察力和高效执行力。

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