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美迪西未来成长性在哪里?
老范说评 / 2021-12-16 17:09 发布
摘要:美迪西战略设定围绕临床前研究一体化,优势从化学药延伸至生物药,对肿瘤广泛布局。2021年前三季度,研发费用占营收超7%,研发人员占比85%,3家全资子公司美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖贡献核心收入。2项在建项目均为实验室建设,不直接产生收益,无确定性指标。2020年新签订单金额13.07 亿元。
战略讨论与分析:
美迪西围绕临床前研究一体化,优势从化学药延伸至生物药领域,未来短期内集中优势资源满足国内外创新药物临床前研究服务需求,计划未来三至五年通过自身规模快速发展以及互补式收购兼并发展。
美迪西在免疫肿瘤药物和抗体及抗体偶联领域具有明显竞争优势,拥有超过430种药效模型的成熟建模技术,其中超过270种肿瘤模型,建成了相应的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、抗体药物一站式研发外包产业化平台,成为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台。
研发能力:研发支出、占比、专利,研发人员与团队
一、研发投入及占比:
2016年-2021年第三季度,美迪西研发投入从930万元增长至5602万元,研发费用占营业收入比重由4%增长至7.12%。
二、研发人员与团队:
2019年至2021年第三季度,美迪西研发人员数量为1001人,1372人,1684人,占公司总人数的比重为82.12%,83.56%,85.48%。
2015年以来,公司参与研发完成新药及仿制药项目已有165件通过CFDA【1】/NMPA【2】、美国 FDA【3】、澳大利亚药品管理局TGA审批进入临床试验。
国内客户包括恒瑞医药【4】、白云山集团【5】、上海医药集团【6】、华润医药【7】、豪森药业【8】,及国际客户武田制药【9】、强生制药【10】、葛兰素史克【11】、吉利德科学公司【12】、默克制药【13】、阿斯利康【14】1100家药业公司。
三、在研项目及专利:
美迪西已掌握掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究关键技术及评价模型,拥有超过430种药效模型成熟建模技术。累计申请专利31个,获得发明专利12个。
子公司美迪西普亚获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。美迪西具备中美双报的GLP资质和AAALAC认证,按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。
在研项目32个,已完成PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发、多离子通道检测体系及应用研究、mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用、CAR-T等细胞治疗类产品的生物分析评价技术体系的建立和验证、CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价、GPCR 激活或抑制性小分子筛选方法的建立。
新增产能:控股公司,收购与出售,新业务与新产能
一、控股公司:
美迪西拥有3家全资子公司,为美迪西普亚【15】、美迪西普胜【16】、美迪西普晖【17】,2021年上半年分别贡献利润4407.43万元、60.72万元、1258.76万元。
二、收购:
2020年10月,美迪西收购美邦启立光电科技(上海)有限公司100%股权,价格2.48亿元。
三、新产能:
2021年9月,美迪西在建工程1.47亿元,其中南汇实验室装饰工程预算1.37亿元、川沙实验室改造工程预算940万元、设备及其他预算17.7万元。
融资与资产处置:首发募资,私募风投
一、首发募资
2019年11月5日,A股首发募集5.79亿,发行价41.5元/股。
二、私募风投
2010年4月,A轮获达晨创投【18】投资5000万元。
2016年10月,B轮获大连君泰投资管理有限公司、新沃股权投资基金管理(天津)有限公司投资,共2200万元。
2016年12月,D轮获上海睿眼投资管理有限公司投资1100万元。
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