2021-09-04 18:50 领蔚生物

2021年8月26日，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者陈阿姨从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了出院手续。陈阿姨成为全国首个“吃螃蟹”的人，首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。

作为今年中国癌症治疗最重大的突破，仅仅靠打针就能杀死癌细胞。CAR-T治疗法，一时间让国内医药圈为之沸腾。

今年6月22日，复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准，成为国内首款上市的CAR-T疗法，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

有不少抗癌的朋友得知这一消息，欢呼雀跃。但是很快，惊喜还没落幕，另一条新闻却冲上了热搜榜。

一张阿基仑赛注射液的“天价账单”曝光，120万元/袋（约68ml），加上其他配套治疗费用，总价格或接近200万。

120万一针的抗癌药，这寻常人家怎么用得起？随之而来的自然就是各种质疑和谩骂。

01. 120万一针的抗癌药，真的贵吗？

这种新型抗癌药的定价是根据它的疗效、成本、价值等多个因素综合决定的。但是从研发成本来看，120万的售价并非漫天要价。

据复星医药披露，截至2021年5月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币 6.75亿元。另外，结合此前美国食品与药品监督管理局批准的CAR-T疗法来看，复星凯特这款产品的定价也相对更低。

其实，CAR-T治疗昂贵的讨论已经不是第一天这样了，要知道，在几年前，它在美国上市，价格就不便宜，定价在37.3万美元和47.5万美元之间，换算过来大概是人民币240万元到307万元之间，所以120万并不是国内乱定价，而是它原本就那么贵。

由此可见，对于CAR-T细胞疗法，高昂的成本和定价似乎是一种必然。然而，面对百万定价，有多少患者能够用得起这款药，却是令人揪心的问题。

02. 120万一针的抗癌药，凭什么这么贵呢？

CAR-T是一种细胞疗法，不是单一的药。其价格的高昂，是因为它需要给每个癌症患者进行“量身定制”。

我们先来说说CAR-T治疗的步骤，

首先，会从癌症患者身上分离提取出免疫T细胞；

其次，会利用基因工程技术加强T细胞作用，给它一个能识别的癌细胞，并且激活T细胞的能力，使其能够精准杀癌；

然后，会对这话种具有抗癌性的T细胞进行体外培养，一个患者至少需要培养几十亿，甚至上百亿个CAR-T细胞；

最后，在培养完成后，会将这些细胞重新输入病人体内，完成抗癌。

这个过程，别看文字表述简单，其实只是摘取了最关键的几个步骤，实际上，这一过程之繁杂，是普通人难以想象的，每一个过程都是个性化定制的，而且需要非常复杂的临床操作，这其中要投入的人力、物力、财力都非常巨大，所以这就导致了最后定价的时候，价格必定昂贵。

除了个性化定制，治料复杂这一方面，其实价格昂贵还有另一个原因——适应范围小。这种药物的适应症大多都是血液肿瘤，如果身上出现的是胃癌、肺癌、肝癌这一类的实体肿瘤，那么这项技术也是爱莫能助。

这就决定了它的市场并不大，所以很难成为一种通用性的普遍抗癌药，这就导致在购买的时候，单支价格就很高。

03. CAR-T疗法可以治疗哪些癌症？

1、阿基仑赛注射液：120万元

阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药于2021年6月22日在我国获批上市。

2、Kymriah：47.5万美元

Kymriah于2017年8月30日经FDA获批上市，主要用于青少年、儿童患者，对于复发性、难治性以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果。

3、Yescarta：37.3万美元

Yescarta在2017年10月18日获批上市，对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤，这是第一款主要针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物。

4、Tecartus：37.3万美元

Tecartus在2020年7月获批上市，主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者，这是首个获批针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。

5、Breyanzi：41.03万美元

Breyanzi在2021年2月获批上市，用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。

6、Abecma：41.95万美元

Abecma在2021年3月获批上市，用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者，这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。

04. 120万一针的抗癌药，有哪些副作用？

这项技术对于癌症确实有一定的抑制作用，但是，这项技术也并非全然无害，它也有可能带来一些副作用，主要可以概括为两方面：

一方面，患者在接受治疗之后，可能会出现肌肉疼痛、发热疲劳等症状，严重的还可能出现肺水肿、低血压、器官衰竭等问题，这些都属于细胞因子释放综合征；

另一方面，患者还可能出现注意力不集中、震颤、认知障碍等问题神经症状，这属于免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。

由此可见，这项技术也是存在一定危险性的，即便是接受治疗，也不能够保证完全康复。

05. 保险可以报销吗？

CAR-T疗法的天价（120万），家里没矿的怎么用保险解决？

央视调查：定价120万的细胞治疗药物，未来患者自付金额不会超过40万。

实际上，全球细胞免疫疗法的攻克难点已逐步转为异体通用型CAR-T和实体瘤，并已有大量的研发企业在这一领域进行了卓有成效的研究。

A股上市公司延安必康(002411.SZ)参股西安桑尼赛尔生物医药有限公司(以下简称“桑尼赛尔”)是在通用CAR–T领域掌握核心技术的创新药研发企业。公开信息显示，桑尼赛尔(Sunnycell Therapeutics)是由两位新锐科学家联合创办的一家基于前沿基因编辑技术，驾驭人体免疫细胞治疗难治复发肿瘤的公司，致力于通用CAR-T细胞治疗的研发与生产，旨在为中国的癌症患者提供有效且能负担的细胞治疗药物。桑尼赛尔的基因编辑与细胞治疗平台采用CRISPR基因编辑、MHC-engineering以及独特的T细胞扩增技术，可得到更安全、疗效更持久的CAR-T细胞，同时极大提升产量降低成本。桑尼赛尔研发的通用CAR-T细胞治疗药物(CD-19 UCAR-T)在同等疗效和安全性的情况下，治疗成本可降低90%，且疗效有望突破现有自体CAR-T，使复发时间延长，提升患者生存质量。

已经延安必康公告，公司目前对桑尼赛尔的持股比例为30%，但这仅仅是第一阶段的投资，待桑尼赛尔相应药品取得药监局临床批件后，延安必康有权以约定的价格取得桑尼赛尔51%的控股权，待桑尼赛尔拿到2项专利证书后，延安必康有权受让桑尼赛尔股权，持股比例达到70%。很明显，延安必康对桑尼赛尔的投资并非参股这么简单，公司的目标是对桑尼赛尔实现控股，依托自身的资金、渠道和人才优势在CAR–T创新药领域有一番作为。

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