复星医药：子公司拟与BioNTech设合资公司 实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化

复星医药晚间公告，控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据约定，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中:复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过1亿美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过1亿美元

目前已经广泛使用的辉瑞和莫德纳两家公司的新冠疫苗，均是基于mRNA纳米制药的新技术。这种新技术将携带新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）转录信息的mRNA片段，用脂质包裹制成纳米微粒，注射到人体内；

然后利用人体自身细胞产生新冠病毒的S蛋白（S蛋白本身是无害的，因此不可能发生接种感染），进而激发人体的细胞免疫（激活人体T细胞识别和吞噬被病毒感染的细胞）和体液免疫（激活人体B细胞产生能中和病毒的特异性抗体）等多种免疫机制。

一旦病毒进入人体时，这种获得性的免疫反应可以保护我们免受感染。与传统灭活疫苗相比，mRNA疫苗不仅免疫活性超强 ，其激活人体免疫系统的过程也没有病毒颗粒或病毒培养、灭活、提纯过程残余杂质的介入。

同时，mRNA片段只在人体细胞浆内短暂停留，并无法进入细胞核，没有改变人体细胞DNA遗传物质的可能性，也不需要额外的免疫佐剂，因此mRNA疫苗也有更高的安全性。此外，生产mRNA疫苗不需要大量培育活病毒，避免了其他疫苗路径如灭活可能导致的病毒泄露的环境风险和扩散风险。

最关键的是，如果病毒变异导致疫苗失效，mRNA技术也可以在很短的时间内（1-2个月），以改变mRNA序列，推出升级版的疫苗，及时应对病毒变异。

mRNA疫苗技术在设计和构建上具有快速性，因此对病毒变异有着高度应变性，加上他的高效的通用性全合成生产工艺平台，达到了易于标准化生产，也就是说可以规模化、工厂化生产。

mRNA疫苗的这些技术优势，可以满足传染病暴发时快速研发和大规模、低成本、灵活性生产应急性疫苗的技术要求，可以说是今后人类对抗新型感染的已知的最优手段之一，前景无限。

源于mRNA疫苗的上述优势，在全球新冠疫苗研发竞赛中，与灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等多种疫苗技术路线相比，可以说mRNA疫苗是赢在了起跑线上。

不要疫苗专利，拜登的精明算盘

拜登挑起的这个新冠疫苗知识产权豁免，真是妙不可言。

一旦美帝作为世界老大宣布不要新冠疫苗的专利保护了，那么这就会成为全球的政治正确，并且高举着为了全人类特别是发展中国家疫苗的可及性大旗。

这样中国如果保护新冠疫苗专利，就会成为全球的众矢之的，顿时负责任大国形象就毁掉了。

所以美国此举是逼着中国放开新冠疫苗专利保护，打击中国的疫苗企业的盈利及发展。

豁免知识产权不是把所有技术细节告诉你，而是你仿制我的技术，我不追究。

妙处就在这儿了。

美国辉瑞、莫德纳的mRNA技术不是这么容易突破的，很难被逆向工程破解，属于“你知道是什么，但不知道怎么造”的一类技术。

就像ASML的光刻机，台积电的5nm制程，告诉你原理，你也造不出来。

mRNA疫苗的免疫原性和制剂的稳定性，是其临床应用两大技术门槛。

首先，疫苗中的mRNA链可能引起意外的免疫反应。

其次，mRNA的通透性低，负电荷高，容易被RNA酶降解或被免疫细胞清除，因而很难在体内获得所需的作用，需要特别的制剂学手段才能使之产品化。

因此，mRNA疫苗制造工艺才是最难的，工艺简述如下：

1、先把携带S蛋白的DNA做成质粒，转入大肠杆菌中。

2、培养繁殖大肠杆菌，然后从大肠杆菌中收获质粒。

3、把质粒切开，只留下S蛋白的DNA，然后将该DNA转录成前mRNA。

4、将前mRNA加上帽和尾巴形成mRNA。

5、莫德纳的mRNA还需要把尿苷替换成假尿苷，以降低免疫原性。

6、合成四种脂质：可离子化脂质、peg脂质、DSPC脂质、胆固醇，每一种都需要化学合成。

7、这一步极难，将4种脂质溶解在乙醇中，将mRNA溶解在酸性溶液中，然后将两种溶液通过特殊设备，采用双流控技术进行混合，形成50-100纳米的粒子，约为头发丝直径的1000分之一。

简单说，掌握前4种技术的实力基本上可以生产胰岛素，再看看世界上有几家胰岛素生产厂家，我们就知道新技术疫苗的医药工业基础要求有多高了。

这个工艺流程全部完成需要一套完整的制药工业体系，包括各种原料提供商、各种CRO公司、CDMO公司，除了欧美核心国家，能做到的真不多。

mRNA技术疫苗，即便放开专利，发展中国家普遍也没有能力生产。

但是，灭活疫苗是非常成熟的疫苗了，逆向工程对于美帝欧日来说没有太大难度，他们逆向一下，再传授给印度这种小弟，那不就大大的有了吗？

印度这个仿制药大国，非常的适合干这个活，成本可以搞的低低的，没有高昂研发费用，专门针对国药、科兴，定向爆破。

mRNA技术是下一代制药技术——纳米制药的一个代表。

纳米药物最显著的特性是高表面积体积比，这实现了高效的药物包装，封装的药物受到保护，免于降解和免疫清除，并且可以大大降低给药剂量。

纳米制药技术可以大大改善药物的安全性和功效，能通过与疾病特异性受体结合的靶向投送药物，且可以添加第二种药物，甚至将其包含在不同的隔室中，根据所需的释放动力学给药。

纳米制药技术是mRNA疫苗成功的制剂学基础，应用前景广阔，很有可能是下一个创新药的风口，并且在癌症治疗上有很大的希望。

复星医药：子公司拟与BioNTech设合资公司 实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化

复星医药晚间公告，控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据约定，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中:复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过1亿美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过1亿美元