国内首家光激化学发光厂商！在传染病检测领域位居国内第一梯队....

最近热景生物受益于新冠病毒检测试剂海外热卖其靓丽的年报以及一季报的大幅预增而备受关注，连续两天走出20厘米大长腿，而最近刚上市的科创新股科美诊断与热景生物一样也是专注于传染病检测领域的化学发光厂商，不过与新产业的直接发光、普门科技的电化学发光不同，科美主推的是更新一代的化学发光技术光激化发光，且与其他同业还在努力像外资品牌看齐不同，科美的部分产品性能已超越了外资品牌，那么科美的硬核实力究竟如何？能否成为下一个小而美的化学发光小龙头？且看今日为你深度剖析！

化学发光国产化率不到20%，进口替代空间巨大，传染病检测+肿瘤检测为两大主要应用领域

免疫诊断为体外诊断行业中占比最高的细分市场，市场份额达36%，其中化学发光凭借灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势已经取代酶免分析成为我国临床免疫诊断领域的主流产品，在免疫诊断市场的市场份额占比超70%，而发达国家化学发光已占免疫诊断市场的 90%以上。传染病和肿瘤为化学发光的主要应用领域，市场占比分别为40%、25%。我国是传染病高发国家，病毒性肝炎患者数量庞大，乙肝病毒感染者约 8,600 万人，丙肝感染者约 1,000 万人，同时传染病防控也日益重视，乙肝、艾滋病、梅毒等传染病已成为病人手术前的必要检查项目。

此外受人口老龄化、环境污染等因素影响，我国肿瘤疾病的发病率逐年提升。肿瘤标志物的检测对于肿瘤的早期诊断和治疗具有十分重要的作用

整体化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大，罗氏、雅培、贝克曼、西门子四大巨头占据了约80%的市场份额，进口替代空间巨大。更关键的是国产化学发光试剂过去十年保持了非常高的增速年均复合增速达43.5%，国产化学发光的市占率已从2010年的4%逐渐提升至2019年的18.8%。

目前化学发光产品由于价格、产品适应性等方面限制，基层医院的化学发光产品基本上处于空白状态，随着分级诊疗的强力推进，样本量不大具有较高的性价比国产小型化学发光产品具有较大增长潜力。与此同时随着国产全自动化学发光产品的技术进步以及国家鼓励进口替代和医保控费政策的推行，在高端医疗市场的进口替代趋势也将日趋明显。此外随着医改政策、支持采购国产设备等政策不断推进，进口替代进程有望进一步加速。

化学发光技术路径知多少？光激化发光到底先进在何处？

化学发光按照标志物和发光原理不同分为如下四种：

1.酶促化学发光——发光速度较慢，酶易受影响，因此对环境的温度、酸碱度等要求较高，但成本更8低，早年主要进口厂商均采用此技术路径，目前贝克曼仍主要采用酶促化学发光，国内企业中安图、迈瑞均采用此方法。

2.直接化学发光——无需催化剂，发光底物没有酶的参与，发光、检测速度较快，目前雅培、西门子、新产业、迈克生物均采用此技术路径

3.电化学发光——标记物可循环利用，敏感度较高，但过程复杂，仪器要求较高，目前罗氏、普门科技采用此方法。

4.光激化学发光——为一种“免分离”的均相免疫分析方法，具有纳米、免洗和光激发的特点，创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差和较高的仪器维护和耗材成本等等问题，其兼顾了高特异性和高灵敏度，高通量、测试时间短，因无复杂的分离洗涤过程所以全自动分析仪结构简单，较少发生仪器故障，保养方便

从主流厂商看罗氏、雅培、西门子等进口厂商早年采用酶促化学发光法，此后逐渐选择直接化学发光或电化学发光等化学发光方案，贝克曼目前仍主要采用酶促化学发光。我国化学发光企业发展较晚，大多国产厂商采用酶促发光技术。

国内首家光激化学发光厂商！传染病检测收入占比超九成，部分产品检测性能优于国际品牌

科美诊断成立于2007年5月，公司产品为化学发光诊断试剂及仪器，开创“传染病八项”全新市场，在国内化学发光企业传染病检测领域排名第一。

公司主打传染病检测产品（主要为乙肝、丙肝、HIV、梅毒），收入规模近4亿，收入占比超九成。在传染病领域科美与安图生物位居第二梯队。

在肿瘤、甲状腺检测领域科美进入还较晚，目前正处于快速增长阶段，2018、2019年公司甲状腺激素检测产品收入分别同比大增64%、62.6%；肿瘤标志物检测产品收入分别同比大增3%、103.7%。尤其是光激化学发光的技术特点使其在小分子检测（如甲状腺激素、肿瘤标志物等）上更具优势，检测结果准确，检测速度快，未来公司将加大在肿瘤、甲状腺领域的推广力度

按发光原理不同公司产品进一步分为LiCA 系列（光激化学发光法）和CC 系列（酶促化学 发光法）两大系列产品。其中CC 系列为公司传统优势产品，但是公司计划仅做维持，已停止对其的研发及销售渠道相关的投入，因此CC系列产品的收入从2017年的1.77亿小幅下滑至2019年的1.54亿，收入占比从2017年的55.6%大幅下滑至2019年的33.8%。而自2017年公司收购博阳生物后一直将LiCA系列产品作为重点发展的产品。

科美作为国内首个全面掌握光激化学发光技术的企业，其开发的基于光激化学发光技术平台的 LiCA 系列产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面表现优异，根据北京大学第三 医院、首都医科大学附属、北京地坛医院等三甲医院临床大样本对比研究发现公司LiCA 传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一线品牌。

近年来公司LiCA 系列产品收入规模已从2017年的1.39亿元增长至2019年的2.99亿元，2年翻倍2.1倍，收入占比更是从2017年的43.63%大幅提升至2019年的65.81%。因为LiCA 系列产品技术的先进性，2019年毛利率水平达77.32%，高于CC 系列产品70.82%的毛利率水平。随着LiCA 系列产品收入占比的提升，公司综合毛利率也从2017年的72.18%提升至2019年的74.98%，高于安图66%左右的毛利率水平，与新产业80%左右的毛利率水平接近。

也因为公司LiCA 系列产品的快速放量，公司2018、2019年营收分别同比增长14.9%、24.2%到2019年收入规模已达4.54亿，是热景生物的两倍多，约为新产业收入规模的四分之一，扣非净利润2019年同比大增44%达1.26亿，是热景生物的4.6倍。

LiCA系统产品注册证持续丰富 配套仪器最高检测速度是国际品牌的2-3倍，仪器投放量超1900台

目前公司LiCA系统产品主要应用于传染病领域，占比超九成，此外近两年来公司LiCA 系列产品持续丰富，注册证已由2017年的21项增至2020年4月底的近50项，，除了传染病领域，公司已完成了对肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等临床常用检测项目的覆盖，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。公司在研产品储备丰富，目前已进入临床阶段和注册评审阶段的共有 21 项

公司LiCA 系列试剂产品配套的 LiCA 500 和 LiCA 800 仪器分别于2014、2018年取得注册证，单机最高检测速度分别达到 500T/h、600T/h，是国际一线品牌化学发光检测仪器检测速度的 2-3 倍（如雅培为200T/h、罗氏为86-300 T/h）。

2020 年 5 月公司已取得LiCASmart仪器的注册证，并即将上市，该机型能更好满足急诊、中小型医院的临床诊断需求，而正在开发的 LiCA 4000 仪器具有随机检测功能并支持联机，单模块检测速度达 400T/小时，可通过多机联结实现短时间内处理大批量样本或与生化分析仪联机实现生化免疫一体化检测，将较好满足三级医院、大型二级医院检测种类多、检测量大、检测速度要求高的需求。

销售渠道上公司以经销为主，经销占比超95%，目前营销网络已经覆盖了除港澳台以外的所有省份，已进入全国 1,000 余家医院，投放仪器超1900台，二级及以上医院占比超80%，三级医院占比超 30%。其中 LiCA 系列产品已在上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。未来随着公司在肿瘤标志物、生殖内分泌激素、优生优育五项、炎症及心肌标志物等领域产品的上市，将进一步实现从基层医疗市场到中高端市场的全面覆盖

君联、软银、平安等知名机构先后入股研发费用率高于同业

公司2006年一度拟海外上市，搭建了红筹构架，在解除红筹构架前公司一度进行了4轮融资，期间国际知名的医疗投资基金奥博资本（OrbiMed）和软银中国投资先后入局。2017年10月解除红筹构架，2018年2月君联资本、华兴医疗产业基金、平安创投、中金公司等知名投机机构也纷纷入股，截止上市前横琴君联为公司第三大股东，持股比例达11.56%，君联资本下属美元基金LOYAL CLASS为公司第四大股东，持股比例达7.37%，也就是君联合计持股达18.93%；中国平安通过旗下的平安置业和平盛安康合计持股达9.46%，除此之后华兴资本旗下的HJ CAPITAL持股比例也达3.13%。

公司注重研发投入， 2017-2019年公司研发费用率分别为10.12%、13.91%、12.42%，而相比之下迈克为4%左右、安图为9%左右、新产业为7%左右。公司持续加码 LiCA 系列试剂、原料和配套仪器的研发，研发人员占比在20%以上。且在上市前公司还大手笔进行了股权激励，2017、2018年分别确认股份支付费用5.24 亿元、 5.20 亿元。

结语：

光激光化学发光诊断技术检测速度更快，敏感度更高，还有仪器结构简单维护成本低，相比费用较高的电化学发光技术更具增长潜力。科美在传染病检测领域已处于领先地位，未来随着科美向生殖健康、肿瘤标志物等领域的不断扩张其增速可期，且公司注重研发投入，对员工股权激励到位，科美作为有硬核技术实力的技术派化学发光小龙头增长潜力巨大。

2020年因公司产品主要用于乙肝、丙肝、梅毒、HIV检测，受疫情冲击较大业绩出现下滑，业务与普门科技、热景生物类似，目前价位已日趋合理。