公司基本情况
公司前身是前身为丽珠集团丽珠医用生物材料厂，2002年员工持股改制为珠海丽珠医用生物材料有限公司，丽珠集团退出持股。当然如果从现在的盈利能力来看，丽珠集团当初肯定是丢失了这块“潜力资产”。但根据董事长与媒体交流来看，当初是铤而走险地率60多名员工凑钱盘下了这一持续亏损，濒临倒闭的企业（直到2004年公司依然亏损）。随后董事长自费到德国学习灌流器技术和应用，为公司产品转型寻找方向。

公司目前主要业务为研发、生产及销售具有创新技术的血液净化产品，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。

简单的看就是卖血液净化耗材为主，而且是以灌流器为主要品类的血液净化耗材。盈利模式则类似IVD行业的标准模式。
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血液灌流技术
先要看看血液净化技术有哪些？目前在临床使用的有血液透析、血液滤过、连续性动静脉血液滤过、血液灌流、免疫吸附、血浆置换、腹膜透析。

初级阶段的血液净化主要是用于治疗尿毒症和危重急症（包含中毒）的患者。从2009年国家对急诊科建设中重视血液净化技术，以及2010年推动血液净化标准  操作流程以来，血液净化的应用范围被打开。免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病，如银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、突发性血小板减少症、精神分裂症、重症肌无力、重型肝病、脓毒症、急性肿瘤溶解综合症等疑难或危重疾病都被纳入到血液净化的适应症中。

在这些血液净化技术当中，比较突出的是血液透析和灌流技术。透析技术已经比较熟悉，血液灌流技术很长一段时间只在中毒治疗领域中被临床接受。由于现代医学已经阐明了更多的疾病症状来源于体内某些大分子的失衡，所以具有对蛋白等大分子高效吸附能力的血液灌流技术迅速进入更多危重疾病的治疗领域。血液透析对于清除小分子毒素的效率突出，而血液灌流技术则对中大分子毒素的去除效率优势明显。在治疗尿毒症中利用透析和灌流的结合型人工肾治疗方式则产生了明显的优势互补。

目前血液灌流技术的应用领域主要有急性药物或毒物中毒；尿毒症，尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压；重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症；脓毒症或系统性炎症综合征；银屑病或其他自身免疫性疾病；其他疾病，如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。

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主营产品和业务分析
一次性使用血液灌流器
公司在售的一次性灌流器产品又细分为HA80（尿毒症），HA130（尿毒症），HA230（农药等毒药解毒），HA280（皮肤病，自身免疫病），HA330（脓毒症，重症发炎）和HA330-II型（重症肝病）。不同的型号对应不同的适应症。其中HA80和HA130的占比较高，2013-2015年销售占比分别达到64.24%、 68.66%和 71.11%。这与目前血液净化治疗在尿毒症中占比较多相一致。透析与灌流的联合应用能更好改善尿毒症患者的治疗效果。

作为公司最核心的产品线，2015年其销售收入占到公司总收入的95.11%，毛利率达到85.24%。同时产能利用率达到255.38%，而2013-2014年也分别达到198.67%和243.10%。而从产品销售增速来看，2014-2015年同比增速分别为22%和38%。另外，根据媒体访谈得知，2009年公司收入水平不到1亿，可以推测从2009-2013年这几年的复合增速超过30%。产品快速增长的趋势仍然保持。这一产品系列目前已经通过经销商代理推广到全国3000家医院。

公司灌流器的技术路径是采用全血灌流。先不讨论安全的论证问题，在临床应用能够保证安全的基础上，更简单的技术路径和更低的应用门槛，使得公司灌流器得以迅速推广至全国，成为国内灌流器的龙头企业。国家对尿毒症等重症患者施行大病保险计划，但倾向于对长期治疗护理的费用进行控制，国产产品成本优势是显而易见的。

血液灌流机
根据公司灌流器的技术路径，公司的灌流器基本上属于简化版的透析机。大型医院血液科很早就实现了利用透析机实现血液灌流的应用。公司现有产品是JF-800A 灌流机。2013-2015收入为414.19 万元、 302.74 万元和 338.89 万元。

根据灌流机的平均售价大约2.7万元，则每年销售量大约在100台左右。根据IVD的市场开拓经验，面对一些新市场血液灌流机更有可能是投放模式。

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研发储备
从技术储备和来源看，2010年以前公司主要是和南开大学合作，获得相关技术专利和签订产品开发合同。近年来也加强了与暨南大学，吉林大学珠海分校的相关产品合作。公司一般购买的是基础性专利，之后再利用自己的研发体系再次开发实现产业化。

从研发人员来看，公司拥有105名技术研发人员，博士硕士研究生比例高达61人，占到57%，这一研发团队的实力还是比较强的。未来公司将重点开发炎症介质、免疫、胆红素、戒毒、 病毒、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等八大系列产品。

公司已经开展的储备项目内毒素吸附柱、仿生免疫吸附柱、血脂净化吸附柱、细胞因子吸附柱等已经处于研发不同阶段。
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国内各适应症领域市场空间
根据公司招股书中咨询公司的合理估算，血液灌流的市场空间在百亿以上。由于在临床医学上血液灌流这一治疗手段能够起到比药物更快的效果，对于危重患者有着和心血管支架类似的救急用途。

每个领域在目前来说都还处在初级阶段，随着国家保险的覆盖和推进，血液灌流技术将更广泛应用到急重症领域。

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竞争格局
目前德国 Fresenius、日本 Asahi 和 Kaneka、瑞典 Gambro 等公司分别有自己的血液（或血浆）灌流产品，主要以血浆吸附树脂或活性炭吸附剂为主，产品价格相对昂贵。需要血浆分离的灌流器则需要配合相应设计原理的血液灌流机使用。

健帆生物所使用的技术是全血灌流技术。血液灌流器很容易用在透析机中，不需要更复杂的血浆分离设备。

国内其他取得灌流器产品批文的有天津市紫波高科技有限公司、廊坊市爱尔血液净化器材厂、淄博康贝医疗器械有限公司、天津市阳权医疗器械有限公司、佛山博新生物科技有限公司。根据健帆招股书透露，这些企业销售规模普遍较小，而且产品线所针对的适应症更有限。

已上市企业如宝莱特，威高股份所具备的产品线主要是透析耗材，虽然都希望做产业整合，但是基本都还不能规模化自产灌流器，说明灌流器还是具有一定的技术壁垒的。

结论
在血液灌流领域，健帆生物在国内已经有了先发优势，独特的技术路径也使得与进口产品存在明显差异化，相信上市以后的健帆生物会利用自身的技术平台优势，会顺势整合和延伸血液净化的其他产品领域，相比于不少转型切入血液透析服务领域的医疗器械企业更有利于做透这一领域，而同时又能获得较高的盈利。


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