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仟源医药---------双喜临门
zmx838 / 2020-08-20 22:45 发布
第一喜:8月20日,仟源医药的子公司江苏嘉逸医药有限公司于昨日收到NMPA签发的化学药品“阿哌沙班片”的《药品注册批件》,同时原料药阿哌沙班也获NMPA关联审评通过,已批准在上市制剂中使用,该品种已列入《国家医保目录》。
1、阿哌沙班片的用途。阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率,同时不增加出血风险。同时,该药与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行常规血液学监测,应用更为方便。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。
第二喜:8月20日,仟源医药子公司杭州澳医保灵药业有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的“富马酸卢帕他定杂质S的制备方法”发明专利证书。富马酸卢帕他定杂质S的制备及检测方法,是应用于抗过敏药富马酸卢帕他定原料药及片杂质控制的方法。该专利公开了一种富马酸卢帕他定杂质的化学结构、制备方法和检测方法,该方法可用于富马酸卢帕他定原料药及片的质量控制。产品包括抗感染药、呼吸系统药等,主要品种有注射用美洛西林钠舒巴坦钠、磷霉素氨丁三醇散。