一、头部竞争企业

1、  外企：BMS、默沙东、阿斯利康和罗氏

2、  国内：君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州

二、头部企业的优势

1、  先发优势

欧美市场已上市的PD-1/PD-L1单抗共有6个，包括3个PD-1单抗和3个PD-L1单抗，其中最早于2014年上市的帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东）和纳武利尤单抗（Opdivo，BMS）已经成为全球前十大畅销药物。2018年全球市场上的PD-1/PD-L1单抗的总销售额已超过150亿美元。先上市的Keytruda和 Opdivo直接占市场90%的销售额，先发优势非常明显。

2、  大适应症

欧美市场PD 1/PD L1 单抗目前获批的适应症涵盖了乳腺癌、肺癌、结直肠癌和黑色素瘤，这些都是最常见的疾病，患者基数大。根据国家癌症中心的数据，国内发病率最高的前五大癌症分别是肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌。这些也是国内企业研发的重点，未来一旦大适应症获批，销售预期良好。

3、  联合用药

联合疗法的获批适应症个数逐年上升，仅 2019 年上半年就有 5 个组合疗法获批，是 2019 年之前获批之和。这是PD1/PD L1单抗大幅放量的重要原因之一。

三、已获批产品

1、  纳武利尤单抗 Opdivo，BMS，销售额1.9亿元，销售逾 2个月。适应症为非EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌（2线）。

2、  帕博利珠单抗 Keytruda ，默沙东，销售额1.5亿元，销售逾 1个月。适应症为黑色素瘤（2线）、非EGFR/ALK突变的非鳞状非小细胞肺癌（1线联合培美曲塞和顺铂/卡铂）。

3、  特瑞普利单抗 拓益 ，君实生物，销售额3.08亿元，销售逾 4个月。适应症为黑色素瘤（2线）。

4、  信迪利单抗 达伯舒 ，信达生物，销售额3.316亿元，销售逾4个月。适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（3线）。

5、  卡瑞利珠单抗 艾立妥 ，恒瑞医药，销售额3.0亿元，销售逾 2个月。适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（3线），刚刚获批肝细胞癌（2线）。

四、已提交，待批准上市产品

1、  替雷利珠单抗 ，百济神州，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌（2线）。

2、  度伐鲁单抗 Imfinzi，阿斯利康，适应症为Ⅲ期非小细胞肺癌。

3、  阿替利珠单抗 Tecentriq，罗氏，适应症为非小细胞肺癌（2线）。

五、国内企业情况

1、  大适应症竞争（临床试验布局）

君实生物是肺癌、肝癌、乳腺癌。

信达生物是肺癌、肝癌、胃癌。

恒瑞医药是肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌。

百济神州则覆盖了肺癌、肝癌、胃癌及微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤（主要是结直肠癌）。

2、  联合用药

恒瑞医药的 PD 1 单抗联合阿帕替尼治疗肝癌、肺癌 联合 BP102 （贝伐珠单抗）治疗结直肠癌、肺癌 。

君实生物先后引进了阿昔替尼（辉瑞）、白蛋白紫杉醇（石药集团）、 索凡替尼 （和记黄埔）、贝伐珠单抗（华奥泰生物）、 伏罗尼布（CM082 贝达药业） 、 多纳非尼（ CM4307 ，苏州泽 璟 生物）、IAP 抑制剂（江苏亚盛医药）等进行联合用药的临床试验。

信达生物 除了联合自身的 IBI305 （贝伐珠单抗 治疗 肺癌、肝细胞癌， 引进了正大天晴的安罗替尼一线治疗肺癌（ 22 名患者的 ORR 达到 72.7% 、 微芯生物 的 西达本胺联合治疗结直肠癌 、和记黄埔的呋喹替尼 索凡替尼 治疗实体瘤 、Incyte的Pemigatinib FGFR1/2/3 抑制剂）治疗胆管癌。

百济神州除了利用自己的 BTK 抑制剂 、 PARP 抑制剂 与 PD 1 单抗联合用药治疗 B 细胞恶性肿瘤 、 实体瘤 ，还引进了 Mirati 的 Sitravatinib RTKs 抑制剂）、 Bioalta 的 CTLA 4 抑制剂。

六、最后总结

1、基于PD 1/PD L1 单抗在国内市场销售的良好开局，随着更多同类产品的上市和更多适应症的获批， PD 1/PD L1 单抗将成为国内创新药市场的标杆。

2、君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州四家本土企业成为国内 PD 1/PD L1 单抗市场的头部企业，将会利用先发优势分享未来国内 PD 1/PD L1 单抗市场的大部分蛋糕，后入的企业只能在策略上进行差异化竞争。

3、国产的PD 1 单抗售价要低于进口产品，如果疗效无显著差异的话，国产 PD 1 单抗的可及性更高。

4、销售队伍来说，恒瑞医药最强大，销售团队逾 1.2 万人，其中肿瘤管线销售人员逾 6000 人 ，已覆盖 数千家医院。而君实生物、信达生物和百济神州 3 家生物科技公司正处于市场开拓阶段，商业团队分别约300到600 人。

数据来源：公司公告，长江证券、平安证券研报