汤臣倍健梁允超：风起云涌VDS新周期

3月18日晚间，汤臣倍健股份有限公司（股票代码：300146）发布了2023年年报。报告显示，2023年汤臣倍健实现营业收入94.07亿元，较上年同期增长19.66%；归属于上市公司股东的净利润17.46亿元，较上年同期增长26.01%。董事长梁允超同步发出致股东信，表示公司既要坚守“产品力”，以强科技赋能产品创新，也要保持品牌力和市占率的目标兑现。未来，汤臣倍健将坚持科学营养战略，日拱一卒，聚昪VDS 新周期，2024年在兑现中跨越关卡。

致股东信全文原文如下。

2024汤臣倍健董事长致股东信

尊敬的汤臣倍健股东：

2023年汤臣倍健实现销售收入94.07亿元，同比增长19.66%，实现归母净利润17.46亿元，同比增长26.01%。这个数字剔除全行业性的阶段性高增因素外，客观来看，没有任何自喜的理由。

欧睿数据显示，2023年中国维生素与膳食补充剂行业零售总规模为2253亿人民币，增速约为11.6%。汤臣倍健份额为10.4%，市场份额略有提升，稳居第一位。排名第二和第三的市场份额分别为7%与5.4%。

2023年中国维生素与膳食补充剂人均消费23.3美元，增长11.5%，人均消费略高于全球平均水平，约为美国的22%。

2023年中国维生素与膳食补充剂渠道结构变化再次加剧，线上渠道预计占比56%，直销渠道20.8%，药店16.4%，现代商超1.4%，其他渠道5.4%，直销渠道市场份额持续下降。

中康CMH零售市场数据显示，2023年中国药店膳食营养补充剂整体增速为-5.4%。汤臣倍健的市场份额小幅上升，稳居首位。

过去的2023年是膳食营养补充剂（VDS）新周期开启的第一年。后疫情时代全民健康意识迸发，2023年1月份增强免疫力等品类需求井喷式爆发，VDS行业渗透率短时间完成快速提升。

2023年第一、第二季度，电商渠道膳食营养补充剂的增速均超过46%，之后下滑至第四季度的12.5%，全年仍然录得30.7%的增速，全年度电商渠道VDS行业成交额突破1000亿。

大数量的新增人群×技术/消费分级/平台等更迭窗口期×完善的供应链等社会基建×资本的力量，挺进决赛圈的逻辑成立，条件具备。

VDS新周期的开启，可谓风起云涌。

比慢更可怕的是傲慢。

新周期风起云涌的表象之下又是暗潮汹涌。

历经二十多年，以对“传统保健品”革新者的身份出现的中国VDS新生、新局面、新周期，在夹缝中生存，充满韧性地成长。来之不易，摧毁却可能在一念间。

舌尖上的行业，刀尖上的企业。VDS更是刀尖尖上的行业，永远如履薄冰，永远战战兢兢，永存敬畏之心，不敢有一丝的懈怠。要用自己的价值观和良心去丈量，用“家人和朋友”的同理心去丈量。

汤臣倍健用什么去赢得消费者的长久信任？

“诚信比聪明更重要”的核心价值观；“家人和朋友”的品牌DNA；为消费者健康创造增量价值。

坚守万变当中的“不变”。

消费者不是看我们说什么，而是看我们做什么。

消费者不是看我们一时做什么，而是看我们一直做什么。

宁愿丢速，不能丢魂。

我确定，我和我们不需要一个“魂飞魄散”、只剩一串数字堆彻成的“无魂”的品牌和企业。

暗潮汹涌背后的真相比风起云涌的表象更值得探寻。从一个个非连续性和结构性变化的“事实”中，找到背后的逻辑和真相。

坚守初心，产品才是消费品牌的终极密码，“科学营养”就是VDS行业的快车道。

营销只是好产品的放大器。

2023年公司启动极致产品升级项目，从原料、含量、配方、工艺、功能等方面落实“科学营养”。履约“家人和朋友”的同理心及承诺，为消费者健康提供更有价值的产品创新。

2023年8月28日，国家市场监督管理总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》。汤臣倍健率先递交了“有助于维持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能注册申请，该申请针对中国人群血流健康影响的临床验证及相关机制研究，研究成果相继发表在《Journal of Functional Foods》、《Frontiers in Nutrition》上。

公司持续加强在新功能（如降低同型半胱氨酸、降低糖基化终产物 AGEs）、新原料、肠道健康、心血管健康及抗衰老等多个领域的研究，2023年发表SCI文章18篇。

假如说零售行业的底层逻辑和本质是供应链，那么VDS行业的底层逻辑就是产品创新。

参一参行业的第一性原理，聚焦打造企业长期的核心竞争力。以此“不变”去应万变，从被动到主动，而不是被逼追风、“追疯”。

放弃产品创新，就是放弃未来。

消费互联网上半场，B端商业利益被迫让渡C端消费者利益。消费互联网下半场，天平开始失衡。大消费领域，品牌商、经销商、零售商、消费者“C”，不应是零和博弈。一路向C，共同为C端创造新价值。消费分级时代来临，蓝海？红海？血海？亦或是苦海密室逃脱游戏？一方的繁荣不应只以另一方的萧条为代价，更不能以消费者利益伤害为代价。

无力与算法博弈，但要防止数据的“天使视角”变成“恶魔之舌”。作为消费品，品牌（走进消费者心智之后的指定购买率、复购率和净推荐率）就是最大的护城河。数据显示，过去一年中全球前百大品牌价值缩水近20%。坚持，唯以品牌才能穿越周期。

不以战术胜利沾沾自喜，不以战术思维取代战略思维，不牺牲未来换当下。

站在一个更长的未来看，零售的趋势是平台属性的“中心化”，还是社交属性的“碎片化”？

信息大爆炸时代，我们好像什么都知道，却唯独不知道，哪些只是事实，哪些才是真相。

增量竞争到存量竞争以及人口结构变化趋势下，消费市场生意逻辑会发生哪些我们现在还无法看到、甚至都没有意识到的深层逆转？

“翻篇”和“周期”是两回事。

战略选择比战术努力更重要。

很多优秀的中国消费品企业已经站在品牌全球化和国际市场语境中，站在中国消费互联网和中国供应链的内卷及能力外溢的出路探索中、行动中，主动探寻属于自己行业的新周期。

“繁华和繁花皆在转身之间。”

拿着旧地图上不了彼岸。

虽然，VDS行业开启了一个新周期，但VDS行业要自省的地方不会比其他行业少。

“多品牌大单品全品类全渠道单聚焦”是集团在VDS新周期确定性的方向选择。

单品牌策略毫无疑问在短期甚至中期资源集中，运营效率更高，投资效益也更高。

在行业和企业都年轻力壮的时候，主动选择把未来的风险前置到今天，挺过青春期和成长期的多品牌艰难曲折之路，构筑汤臣倍健未来期待的全球多品牌矩阵。

市占率是新周期的最主要KPI之一。

这个代表行业地位和势能的指标落下的话，就不是你的新周期。

任何解释都是苍白无力，也是自欺欺人，所有理由就当借口。

以“无人化”目标再创就是不一样的汤臣倍健透明工厂的长远规划，将穿越整个VDS新周期。“无人化”的基础和前提就是正在实施的智能化、数字化，包括汤臣倍健在医药行业独创的连续化生产模式等的量变到质变的过程和结果，并聚焦在一个更量化和更高的目标上，将“无人化”战略目标成长为全球VDS行业中汤臣倍健中长期人无我有的一个新的核心竞争力。

为了汤臣倍健的星辰大海目标，我们在2023年从大消费行业引入了近30名中关键岗位人才。我们的标准是三个：1.企业价值观匹配度；2.创新（意识、胸怀）；3.激情。

我们相信，找准人，就找到了通往星辰大海的那串钥匙。

我们更是在2023年9月底，开启了一个面向未来更专业、更开放的公司管理新架构，为汤臣倍健的未来做出选择。

2023年10月28日公司司庆日，100余人参加了汤臣倍健第九届极限挑战赛。极9的主题是“昪（biàn）”，“明亮，快乐”的意思。

2024年的关健词是“兑现”。

两年多的变革和调整都要在经营成果上去检验和开始兑现。

强科技转型策略要在以消费者健康价值为核心的“科学营养”和更专业的产品创新上一一兑现，以此形成人无我有的长期核心竞争力去支持品牌的专业心智建立，靠一个接一个的产品创新去成就品牌核心DNA。

强品牌转型要在“品（产品）”“牌（品牌）”合一上兑现。

同时，坚决出清与“诚信比聪明更重要”企业核心价值观重大背离的人和事。

问题还是那些，问题就在那里，不纠结问题，而是去解决问题。

策略的堰塞湖，需要靠狠狠执行来疏通和兑现。

所有理由就当借口！

同一方向，日拱一卒，聚昪（biàn）VDS新周期。

2024，在兑现中跨越关卡！

2024，平安健康，国泰民康，天下太平！

汤臣倍健股份有限公司董事长

梁允超

2024年3月18日

汤臣倍健2023年盈利同比双位数增长，梁允超称没有任何自喜的理由

3月18日晚间，汤臣倍健发布2023年年报。报告显示，2023年汤臣倍健实现营业收入94.07亿元，较上年同期增长19.66%，归属于上市公司股东净利润17.46亿，较上年同期增长26.01%。

科学营养多品牌全品类扩张 夯实龙头地位

2023年被誉为VDS行业新周期元年，是充满机遇也极具挑战的一年。整体来看，行业持续扩容。欧睿数据显示*，2023年中国维生素与膳食补充剂行业零售总规模为2253亿人民币，增速约为11.6%。其中，行业线下承压，线上保持快速增长，且呈现多品类细分发展趋势，不同品类表现有差异，竞争也日益激烈。

面对市场变化，汤臣倍健按照多品牌、大单品、全品类、全渠道、单聚焦的战略方向，全年业绩稳中有进。据欧睿数据*，2023年中国维生素与膳食补充剂行业汤臣倍健份额为10.4%，市场份额略有提升，连续多年稳居第一。排名第二和第三的市场份额分别为7%与5.4%。

财报显示，境内业务方面，2023年主品牌“汤臣倍健”全年实现收入54.00亿元，同比增长21.48%；“lifespace”国内产品实现收入4.45亿元，同比增长46.84%；境外业务LSG营业收入为2.11亿澳元，同比增长22.38%。分渠道来看，线下渠道收入约占境内收入的58.10%，同比增长12.39%；境内线上渠道收入同比增长27.53%。

2023年国内VDS线下承压，中康CMH零售市场数据显示，2023年中国药店VDS整体增速为-5.4%，汤臣倍健的市场份额小幅上升达34.3%，保持第一。其中，汤臣倍健或旗下子品牌多品类位于线下市占榜前五，“蛋白粉”、“鱼油”品类以53.6%、36.4%的线下药店市占率，位列品类第一。

国内线上渠道增量明显，行业占比稳步上升，保持快速增长。头部企业汤臣倍健的多品牌、全品类、多渠道的电商矩阵也日益成熟。其中，抖音兴趣电商板块增速达172%，且在核心电商销售前10大品类中，汤臣倍健旗下6大品类迈入品牌前三**。

产品力是核心竞争力 重功能方向构筑强科技“护城河”

面对风起云涌的VDS新周期，汤臣倍健始终坚持，产品力才是核心竞争力。报告期内，坚持推进科学营养战略下“强科技”战略，汤臣倍健聚焦“新原料、新功能、新技术”，持续深耕科研创新，积累了不少科研成果。与此同时，2023年升级、创新推出了更多有技术含量的产品。

2023年汤臣倍健推出的新品，如以GAGs(糖胺聚糖)胶原蛋白肽创新原料为核心的汤臣倍健Yep磁感小粉瓶，主打Nuhour™四重蛋白配方的10秒速溶小金罐蛋白粉都有不错的市场表现。

报告期内，汤臣倍健在新功能、重功能板块的研究也有所突破。2023年8月28日《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》新规发布，汤臣倍健率先递交了“有助于维持正常的血小板聚集功能”的新功能注册申请。此外，汤臣倍健营养健康研究院持续在抗衰、肠道健康、心血管健康等领域取得相关研究突破。其联合中国科学院上海营养与健康研究所完成的PCC1抗衰老研究项目，荣获2023年度发明创业奖创新奖。

随着全民健康意识加深，食品功能化消费趋势明显。根据天猫2024年相关消费趋势报告显示，越来越多消费者优先购买“蓝帽子”产品，但从商品供给来看，蓝帽子渗透率较低，仅为13%，未来仍有大幅渗透空间。而汤臣倍健蓝帽子备案、注册数量储备丰富。在科学营养战略和强科技战略的稳步推进下，汤臣倍健将有望在更多重功能赛道上构筑技术壁垒。

在2024致股东信中，汤臣倍健董事长梁允超指出，“坚守初心，产品才是消费品牌的终极密码，‘科学营养’就是VDS行业的快车道”。VDS的底层逻辑是产品创新，只有一个接一个的产品创新，才能以不变应万变。

梁允超认为，强品牌战略，要在“品、牌合一”上兑现。这就要求公司既要坚守“产品力”，以强科技赋能产品创新，也要保持品牌力和市占率的目标兑现。未来，汤臣倍健将坚持科学营养战略，日拱一卒，聚昪VDS 新周期，2024年在兑现中跨越关卡。保持“一路向C”的初心，持续为更多用户的健康创造价值。

*欧睿数据：资料来源于欧咨询(上海)有限公司，消费者健康行业 2024版本资料，维生素与膳食补充剂品类，以 2023 年零售额数据计算，不受原产地限制。

**电商数据来源：飞瓜数据、生意参谋、京东商智、多多

江苏吴中：AestheFill全国导师注射交流会爆品童颜针博鳌论道

近日，江苏吴中（600200.SH）全资子公司吴中美学联合博鳌乐城培训中心与ARSMO华韩（海南）美容医院，于博鳌乐城国际医学产业中心共启「艾童颜 塑未来」AestheFill®全国导师注射交流会。

据悉，本次会议特邀爱思特医疗美容集团总院长李勤担任大会主席，盛请乐城先行区管理局医美培训中心副主任武傲、华韩(海南) 美容医院院长杜鑫及多位行业权威专家、莅临，共同探讨面部再生抗衰领域新技术、新理念。从行业到产品，从产品到方案，最终落到临床应用实践，呈现一场深入浅出、更具指导性思想与技术实践的医学盛宴。

强音汇聚 博鳌论道

直击再生抗衰医学本源

会议主要立足于AestheFill®的产品及材料学特点，围绕AestheFill®的方案设计及标准化注射流程展开讨论。

现场专家思维激荡，从术前美学方案设计，到注射点位把控，结合自身临床经验，进行了术式应用的深度研讨。分析每个步骤的要点及风险规避，帮助医生更加直观、快速地掌握其中要领。通过现场实操，到场医生们对AestheFill®的临床应用有更深入的了解，并切身感受到了AestheFill®强大的产品实力，对其应用于医美领域给予了充分肯定。安全性有保证、抗衰效果确切，未来发展可期。

据介绍，AestheFill®于2014年起足迹遍布全球60多个国家，广受医生及消费者欢迎，一举成为全球知名童颜针之一。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill®在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，并每年保持高速增长。

其核心成分为新一代PDLLA微球，也被称为“聚双旋乳酸”。作为一种多功能材料，PDLLA微球具有合成分子量的可控性、降解速率的程序性、体内完全降解的安全性等优点，被FDA批准应用于人体，并在传统医疗中用于心血管支架①。它独特的性能及多领域应用也使其成为医疗界新一代明星材料。

值得一提的是，2024年1月17日，AestheFill®获国家药品监督管理局批准（国械注进20243130043），正式登陆中国内地市场，成为首款获批的进口“童颜针”，预示着全球级再生爆品AestheFill正式来了。

理念进阶 科技加持

新一代明星材料实力获赞

此次全国导师注射交流会技术亮点，来自各位专家对其核心材料PDLLA的精彩解读，从材料及临床应用层面，讲述了AestheFill®的独特优势，现场医师结合自身经验进行了注射演示。

AestheFill®拥有两大核心优势——PDLLA微球及光滑多孔微球技术。海绵状多孔的微球结构，在相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显的同时，还能促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，大大提升了其刺激胶原再生的能力。同时，组织相容性也更好，注射后效果自然，不易移位。

同时，AestheFill®也充分考虑到终端材料在医生临床应用上的实际需求和选择，可通过不同浓度的配比，实现不同层次问题的改善，进行“个性化定制”。因此，在中国台湾，AestheFill®也有“百变童颜”之称。

江苏吴中在医药行业深耕20多年，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位，有着多项荣誉称号加持。

2021年，江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向，业务布局重心转向医美。如今，吴中美学已经储备了多元化的医美产品管线，发展势头惊人。通过自身在医药板块的研发优势，搭建自研医美产品管线，在胶原蛋白、溶脂针、表麻赛道进行深度布局。

基于长远发展战略的考虑，江苏吴中入局再生赛道，引入国际上成熟的再生注射类产品AestheFill®，这款高潜力大单品不仅丰富了国内再生医美材料品类，为医生及求美者带来更多选择、更优体验，也让中国医美行业接轨国际，在高新科技的驱动下，迎来更加成熟的发展、细化的赛道。

随着消费者多元化需求不断裂变，个性化、精细化，甚至专属化趋势越来越明显，他们除了想要个性化变美之外，更想“自然变美”，对医美产品安全、长期的效果有了更高期待。未来，随着更多在研产品上市，再生医美市场将进入高爆发期，品牌的核心竞争要素仍是产品力，AestheFill®如何在功效、定位等方面走出差异化道路，我们拭目以待。

基石药业（2616.HK）发布公告 公司业务基本按计划进行

3月4日，港股创新药企基石药业（2616.HK）发布自愿公告称，基石药业继续正常经营业务，且业务经营及财务状况并无重大变动，公司业务基本按计划进行。

基石药业专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。去年12月，基石药业对外公告了各项业务进展，包括ROR1 ADC（CS5001）的阶段性数据、择捷美®（舒格利单抗）的海外进展，以及与三生制药、艾力斯的战略合作。此外，基石药业多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。

业内人士分析，基石药业去年年底以来一系列的动作有利于不断发展和扩大其自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异化创新药的研发上市。今日基石药业盘中发生异动，或是由于基石药业－B被调出港股通所致。

基石药业公告称，有关本公司业务营运和财务状况的更多信息将在本公司定于三月底发布的年度业绩公告以及本公司计划在年度业绩公告发布后召开的投资者介绍会上提供。

亚虹医药以专科战略开启商业化之旅 核心管线希维她®将于2024Q2提交NDA

最近两个季度，亚虹医药专科化战略再进一步，取得多重进展。研发方面，用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力药械组合产品希维她®的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，并预计2024年二季度递交新药上市申请；用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威®Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，且上市申请已获得受理；用于膀胱癌的唯施可®与PD-1抑制剂百泽安®联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）临床试验完成II期临床试验期中分析并取得积极结果；唯施可®单药治疗未经治疗的中危非肌层浸性膀胱癌（NMIBC）的III期临床试验处于临床入组阶段；唯施可®与化疗灌注联用用于二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床结果虽未达预期，但为后续临床开发提供了数据支持。

商业化方面，亚虹医药用于晚期肾细胞癌患者的迪派特（培唑帕尼片）和另一款抗癌药物欧优比（马来酸奈拉替尼片）已在去年四季度贡献收入。随着新品种持续上市，其专科商业化道路已正式开启。

药企物种里有一类，擅长在细分领域做到极致，成为全球范围内的专科药物者。比如专注于皮肤科疾病治疗领域的LEO Pharma和以攻克人体疼痛为己任的Grunenthal，年度营收折算人民币后均稳超百亿，市场地位稳固。亚虹医药是采用这类发展哲学的典型，在研管线聚焦于泌尿生殖系统肿瘤领域，谋求诊疗一体化和海内外市场联动。对于立项、临床开发和商业化的创新药企三部曲，亚虹医药管理团队有哪些独到认知，以下稍作探究。

深眸——洞察临床需求缺口和快速增长机遇

亚虹医药泌尿生殖产品管线汇总（图一）中显示，宫颈癌前病变和膀胱癌是重点立项领域，这种选择与其洞察临床需求缺口和快速增长机遇密切相关。

图一：泌尿生殖系统产品管线

宫颈癌主要由持续的高危型HPV感染引起，特点是要经历癌前病变，可分为宫颈低级别鳞状上皮内病变（LSIL）和HSIL。约20%的HSIL在10年内进展为浸润性宫颈癌，因此对HSIL的早期筛查和干预治疗对于宫颈癌的防治具有重要意义。据弗若斯特沙利文预测，2020年全球和中国分别有1400万和210万人患有HSIL，到2030年将分别增长到1600万和220万。

而当前以手术治疗HSIL有明显缺点。HSIL中近三成为育龄期妇女。专家共识中推荐HSIL优先选择宫颈切除手术治疗，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术和冷刀锥形切除术，但这两种术式均对妊娠结局有远期影响，尤其是增加了早产和流产风险。简单计算，全球和中国至少分别有500万和70万患者，亟待无创治疗方案保持宫颈结构和功能完整。尽管人群规模如此庞大，至今却没有非手术治疗产品上市。

亚虹医药创始人、董事长潘柯用了个形象的比喻说明这种现象，将肿瘤患者人群比作一个漏斗，上方是早期患者，往下则是中晚期患者，新药开发工作者容易将目光放在漏斗下方，却忽略了漏斗上方的庞大临床需求。而别人忽视的空白市场，正是亚虹重视的发展机遇。

希维她®是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，通过活性氧和抗原刺激两条途径杀死病变细胞。其药物活性成分是5-氨基酮戊酸己酯，被靶细胞吸收后会转变为光敏剂并蓄积，在特定波长光照下产生大量活性氧，进而诱导病变细胞凋亡、坏死；同时，细胞在凋亡过程中释放HPV抗原，刺激免疫系统增加T淋巴细胞水平，帮助杀死病变细胞。作为无创治疗方案，希维她®进行治疗时，医生将药物软膏施于器械装置上，然后将器械放在宫颈口，之后患者即可离开医院自由活动，药物在5小时内经病变细胞吸收代谢产生光敏剂，此时器械内置光源打开进行治疗，结束后患者可自行取出装置，依从性极好。

除了宫颈癌前病变，膀胱癌也是亚虹医药重点发力方向。膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，可分为NMIBC和MIBC。参考招股说明书中数据，预计到2025年，全球和我国膀胱癌新发患者人数将分别达到64.9万和10.2万。处于漏斗上方的NMIBC患者占比达75%，当前标准治疗手段是采用经尿道膀胱肿瘤切除术，术后须辅助以膀胱灌注药物治疗降低复发率。

NMIBC具有显著未满足的临床需求。首先，无论化疗灌注和BCG灌注都有严重尿道刺激，后者甚至可能引发全身不良反应，且灌注疗程长达一年，频繁插入导尿管导致患者疼痛、尿路感染和出血等症状。其次，膀胱灌注药物失效后，如果缺乏二线治疗方案，只能接受全切，长期佩戴尿袋；而目前全球仅有帕博利珠单抗获得FDA批准用于部分原位癌（CIS）的NMIBC的二线疗法，指南显示CIS仅占NMIBC的10%。第三，目前我国临床使用最为广泛的白光膀胱镜检查有一定局限性，往往难以发现微小的乳头状肿瘤或者扁平的CIS，造成肿瘤漏检导致复发风险大增；且传统膀胱硬镜不但舒适性差，重复使用还易出现交叉感染。

由于上述临床缺口的存在，膀胱癌市场存在快速增长可能。据弗若斯特沙利文统计，2020年全球膀胱癌市场规模为38亿美元，国内市场规模为17亿人民币，随着满足临床需求缺口的新诊疗手段逐渐推向市场，到2030年全球膀胱癌市场规模将达到151亿美元，国内市场将达到157亿人民币，CAGR分别为14.8%和28.9%。

为全面拥抱市场机遇，亚虹医药在膀胱癌领域的布局是诊疗一体化，包括诊断、治疗和全病程管理。在治疗方面，亚虹医药所开发的II型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制剂唯施可®不但是全球唯一在研的一线单药口服治疗NMIBC的药物，还有联合应用的临床研究正在进行，包括与BCG灌注联用治疗NMIBC、以及联用百泽安®作为MIBC术前新辅助治疗，一举三得；且下一代具有缓控释特性的MetAP抑制剂APL-1501也已开展临床研究。在诊断方面，亚虹医药通过推动新型显影剂海克威®结合蓝光膀胱镜的国内临床开发，未来可显著提升膀胱癌的检出率；同时，引入更舒适无交叉感染风险的UroViu一次性膀胱镜系统。在全病程管理方面，亚虹医药自主搭建“泌医荟”线上平台，将线上疾病管理与线下医院科室诊疗服务一体化结合。

从以上宫颈癌前病变和膀胱癌的候选诊疗方案可以看出，亚虹医药始终紧抓临床空白点寻求突破。而当前肿瘤市场竞争态势下，创新疗法卡位战的关键是临床优势。

卡位——临床优势是市场竞争根基

去年9月，希维她®的一项国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，预计于今年第二季度提交NDA。此前研究数据表明，分级为CIN2的HSIL患者经希维她®最后一次治疗3-6个月后，用药组相比对照组携带HPV的比例极大下降。

宫颈癌前病变领域的国内外在研新药数量均不多。开展国际多中心Ⅲ期临床的完全无创产品仅有希维她®一款；相比国内另一款竞品光动力药物，希维她®药物活性成分的透皮吸收性显著更强，并适用于所有HPV亚型感染的人群，范围更广，且药械一体化的设计更便于宫颈的给药和吸收；而同样处于III期临床的DNA基因治疗疫苗，使用时需肌肉注射，并依赖外部设备电脉冲仪进行细胞内递送，给药便利性较差，且临床试验周期较长。希维她®差异化优势较大。

唯施可®通过抑制MetAP2靶点杀伤肿瘤细胞，核心特点是口服后快速富集于尿液，在膀胱中有较高浓度的蓄积，对正常组织影响小。在此前一项口服唯施可®单药用于治疗复发高危NMIBC的中国Ⅱ期临床试验中，39例化疗灌注复发患者经唯施可®治疗后12个月的无复发率为51.3%，显著高于历史研究数据中化疗灌注35%的无复发率，达到了主要疗效终点指标，且安全性优于化疗灌注类药物。相比之下，其他在研创新药物几乎都只开发针对BCG灌注复发后的二线疗法，与我国行切除术后绝大多数采用化疗灌注的现状不符，唯施可®一线单药疗法在进行关键性临床研究，差异化优势明显。

另外，23年9月，唯施可®与百泽安®联合新辅助治疗MIBC的II临床试验完成期中分析并取得积极结果。该项成果意义在于，当前MIBC常用化疗药物为吉西他滨+顺铂，由于膀胱癌患者可能存在肾功能不全，而顺铂主要通过肾脏代谢，约30%-50%的患者对顺铂不耐受，唯施可®给这部分人群带来全新治疗前景。

海克威®是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，23年8月，海克威®国内Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点。对比海克威®结合蓝光膀胱镜与传统白光膀胱镜，各条件下额外检出一个病灶比例均高于20%，检出效果存在代际差异。

在多款泌尿生殖系统肿瘤产品已取得临床优势并纷纷冲刺新药上市的情况下，亚虹医药迈开了矩阵式商业化步伐。

蝶变——矩阵式奔赴全球视角下的商业化

23年上半年，亚虹医药引入了靶向药物迪派特和欧优比。中国临床肿瘤学会推荐迪派特作为晚期肾癌一线标准治疗方案，推荐欧优比作为乳腺癌术后强化辅助治疗。两款药物均为口服片剂且纳入医保报销，23年已给公司带来收入贡献。

从宫颈癌到乳腺癌，从膀胱癌到肾癌，未来还可能渗透到其他泌尿生殖系统肿瘤，亚虹医药希望在目标市场行销时形成产品矩阵，药物品类的增加可以提升销售收入并明显降低边际销售成本。这是当下创新药企普遍采取的市场策略，此前两家肺癌领域靶向药企达成推广合作，也是为了降本增效。

此外，亚虹医药在研管线距离上市还有一小段路要走，而市场、销售团队的组建、磨合、试水也需要时间。启动迪派特和欧优比的销售，可以完美利用这一时期为希维她®、唯施可®、海克威®的国内上市做好充分准备。当客户基础建立起来，不同产品之间就可以发挥协同作用，新产品上市后立刻进入爆发期。

根据西南证券预测，希维她®治疗HSIL适应症如果获批上市后价格为单次8000元/两次1.6万元，纳入国家医保目录后价格调整为单次4000元/两次8000元，前五年销售收入可能分别达到0.1、3.6、7、13.4和16.7亿元。为最大程度挖掘女性健康产品的商业价值，亚虹医药于2024年1月成立女性健康事业部。

之前已谈及，希维她®和唯施可®都具有全球同类首创潜力。依托三大核心技术平台，即靶向免疫调节正常化、前药和精准药物递送和基于分子片段组装的靶向蛋白降解，亚虹医药已建立起源头创新能力，全球新项目仍在不断产生。23年8月举办的半年报业绩会上，潘柯直言亚虹医药的产品管线具有全球竞争力，未来出海将考虑以欧美市场为主。

从临床研究地域就可看出亚虹医药的提前布局，希维她®拥有国际化的III期临床数据，唯施可®与BCG灌注联用治疗NMIBC、联用百泽安®作为MIBC术前新辅助治疗均在美国进行临床开发，新一代MetAP抑制剂APL-1501临床一期在澳大利亚举办，考虑价格和人数，国际市场规模何止国内市场的十倍。亚虹医药现金储备近20亿元人民币，足以支持核心管线在海外上市，高额授权交易或许也在推进中。

对于泥泞中前行的中国创新药企们，成为默沙东、辉瑞、礼来这样庞然巨物的梦想固然值得称赞，但考虑当前竞争环境，先谋求在细分领域披荆斩棘更具可操作性，并且要避免PD-1免疫疗法或减肥药领域那种蜂拥而上的现象再次出现。亚虹医药正在以专科、专注、专业的态度聚焦自身优势领域开疆拓土，很可能会成为突破内卷的重要范例。基于对未来发展的强烈信心，亚虹医药近期回购了18.28万股股份，同时公司也进行了增持。

创新药本身存在开发风险，科创板药企在具有全球同类首创开发能力的同时也需要直面这些风险。叠加全球商业环境现实、国内经济步入下行周期和市场悲观情绪，医药板块近期整体表现不佳在情理之中。但庞大人口基数和老龄化带来的诸多医疗需求是客观存在的，只要精确瞄准临床需求缺口，能够以数据说明临床优势，再辅以合适的商业化策略，未来依旧可期。

取证两周后火速签约上线 江苏吴中AestheFill童颜针爆品雏形已初现

在2024年2月2日，江苏吴中的全资子公司吴中美学宣布与上药康德乐（上海）医药有限公司（简称“”上药”）达成战略合作，成功完成签约仪式，签约的战略合作内容主要为商业配送，另外还包括了客户资源协同拓展、品牌协同提升、市场渠道联动等方面。

双方的此次合作是为了共同加快推进新获批的“AestheFill”童颜针产品销售。在1月22日，江苏吴中发布公告，其孙公司达透医疗（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

产品取证才短短10天时间，江苏吴中就被火速签约，实属是少见。而且据业内人透露，这次江苏吴中的战略合作有多家下游竞争激烈，看来医美行业下游对这款 AestheFill产品是高度认可，预计未来又是一款抢手爆品。

江苏吴中这次选择合作的上药，同时还是目前国内再生类份额第一的少女针的全国一级配送商。江苏吴中这款AestheFill产品，有望通过合作上药康德乐复制少女针的渠道资源优势，强强联合快速铺出另一款再生类爆品。

上药康德乐有着强大的保税仓储及第三方物流服务能力，并提供端到端的渠道拓展与终端运营能力，其大健康平台直销头部医美机构覆盖超过2000+家，另外整合庞大的上药分子公司渠道，覆盖了13000+D类医美机构，实现了全国医美市场立体化覆盖。从江苏吴中这次选择的配送商实力来看，无疑是为AestheFill在2024年的销售收入提供了定心丸和压舱石。

国内医美市场里，再生填充材料的市场热度远高于其他新兴项目。江苏吴中的这款AestheFill，从头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》来看，在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场拿下了接近30%的份额，成为排名第一的产品。据悉，江苏吴中从产品获批那日起就很多机构纷纷前来寻求合作机会，目前公司已与多家头部连锁机构陆续展开商务洽谈事宜，预计不久将来就会实现快速放量。

87后CEO程前伟，与语味食品的二次创业

创业的第12年，程前伟带着语味食品，来了个华丽转身，这一次，他用生物科技赋能红枣，给食品行业带来了一个不一样的开年大单品。

资深“大自然搬运工”

对程前伟来说，2024注定是一个转折之年。

最大的转折是，这位从科技领域跨界到农产品行业的87后创业者，带着全新的“语味元气枣”再度回归，实现了益生菌锁鲜技术在果蔬领域的应用突破。

此前，程前伟对自己的定义是“大自然的搬运工”。2016年，程前伟一头扎进农产品赛道，创建以红枣和枸杞为主要产品体系的语味食品。三年后，程前伟将语味红枣单品卖到沃尔玛全国单品单月销量第一的位置，同年，语味团队在枸杞销售上也拿到了不错的结果，并获评中国农业盛典“中国农业最具成长力品牌”。

红枣在中国有着悠久的种植历史，富含多种营养元素及药用价值，是中国人食养清单中不可或缺的元素，但是，作为传统农产品行业，红枣产业太过依赖惯性的力量，在中国食品行业飞速发展的20年里，红枣的加工和食用方式，以及食用场景，并没有大的改变。

近年来，随着健康零食需求的增长，程前伟意识到，天然具有食养价值的红枣，或许也迎来了新的发展机遇，做一款真正意义上的健康红枣大单品，成为其愿望清单的置顶项，他开始主动寻找机会。

在一次饭局上，程前伟遇到了他的恩师，迪康集团创始人曾雁鸣教授。一位是食品行业的领头羊，一位是生物科技的正规军，一个关于红枣的新故事拉开序幕。

“卖房也要干的事”

好消息是，在想要改变时，程前伟再次拿到了自己人生的选择权。作为益生菌领域的先行者，程前伟将生物科技应用于红枣产品中，打造出健康零食的新标杆。

在健康概念风靡零食圈之前，程前伟就已经对未来的发展趋势有了自己的判断：中国人有钱了，吃得却“不好”，市面上的大部分零食都存在食品添加剂问题，他坚信无添加零食的时代一定会到来。

任何创新都要付出巨大努力，为了把可能变成能，程前伟顶着压力，卖车卖房，又一头扎进益生菌+红枣的二次创业。

经过多年的探索和实践，他成功地将天然食材与益生菌发酵技术相结合，研发出了具有含有SOD抗氧化、GABA氨基酸零食的“语味元气枣”。

为了确保产品的安全性和口感，2020年益生菌锁鲜技术的测试工作在恩师曾雁鸣教授及其科学家团队的主持下低调进行了2年。实验室不断迭代升级产品品质，针对果源、口感、包装袋等各个环节进行严格把控。

同时，科学家团队还对天然红枣进行降糖处理，通过处理后的语味元气枣中的总糖含量仅为天然红枣的50%，为了满足产品无大肠杆菌的承诺，产品包装袋采用特殊工艺灭菌，确保每个细节都符合标准。

在实验室的研发过程中，团队还对二十多种果蔬益生菌技术应用进行了同步研发。经过长时间的努力和付出，他们成功研发出了具有自主知识产权的高活性乳酸菌发酵剂。

科技力量叩开食养未来

益生菌技术在果蔬类食品锁鲜方面的应用成为了语味食品的护城河。作为一家专注于打造益生菌红枣品类领军品牌的公司，这一次，他们将通过生物科技赋能全面升级品象，目标是打造出语味·让食养更简单新一代食养领域的数字化标杆品牌。

程前伟将通过抖音、快手、小红书等线上渠道合作，提升品牌影响力。他们将借助数字化运营工具和电商平台资源，打造新时代食养领域的数字化标杆品牌。未来，他们还将推出更多益生菌果蔬产品，持续拓展品牌影响力。

一袋元气枣，半个资本局。程前伟和语味食品已经迈出了改变世界的第一步。他坚信“发酵是美食的源头”。对于这家公司来说，全面升级只是二次创业的开端。这背后是一个全新生态的出现：未来食品行业将以生物科技赋能产品为主导方向，越来越多的生物技术与的生活发生关联，从而改变了我们对生活的新认知和思考方式。在新赛道上，一些浪花一样的小企业正在成长为推动行业进程的“巨浪”，成为不得不被关注的新生力量。

如今，“益启守护，亿起共筑！”是程前伟对未来的期待。益生菌技术在果蔬类食品锁鲜方面的应用、打造益生菌红枣品类领军品牌等举措是程前伟为推动行业发展所做的努力。他们在搭建新消费场景下的新供给模式的同时，还将推出更多益生菌果蔬产品以满足市场需求。这家公司的愿景不仅仅是在单一产品上取得成功，而是希望通过生物科技赋能产品的方式引领整个行业的发展趋势。

食品工业诞生以来，人类一直在探索食品保鲜的道路上不断探索。如今，越来越多的生物技术与传统食品产业相结合，为行业带来了新的发展机遇和挑战。

对于更多生物科学技术在食品行业的应用能力、发展状态以及与市场预期之间的距离，我们似乎还缺乏足够大胆的终局想象，但一些先行者已经在探索颠覆旧时代的路径，成为推动行业进程的新生力量。

江苏吴中与上药康德乐达成战略合作，再生医美赛道迎来新变局

近日，江苏吴中医药发展股份有限公司（600200.SH）全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司（以下简称“吴中美学”）与上药康德乐（上海）医药有限公司（以下简称“上药康德乐”）战略合作签约仪式在上海枫林国际中心成功举行。

据悉，此次签约仪式由上药康德乐(上海)医药有限公司副总经理刘旻阳担任主持。江苏吴中医药发展股份有限公司董事长钱群山、江苏吴中美学生物科技有限公司总经理项臻、上海医药集团股份有限公司执行董事兼执行总裁&上药控股有限公司董事长兼总经理李永忠、上药控股有限公司副总经理&上药康德乐(上海)医药有限公司总经理徐可达出席，共同见证此次合作达成。

需求驱动 再生医美时代开启

人们对美的追求从无止境。如今，除了对“美”有着个性化、精细化的需求外，对“自然、安全、长效”有了更高的期待，再生医美应运而生。

所谓医美再生材料，是通过促进人体自身纤维细胞和胶原蛋白再生，最终达到面部年轻化效果的一种材料。相较传统注射填充产品，再生材料由于效果自然、渐进且长效受到市场欢迎。

2021年以来，国内三款基于再生材料的医美产品获批上市，其效果比玻尿酸更自然和持久，驱动中国医美市场从“填充时代”迈入“再生时代”。

再生材料添新丁 AestheFill童颜针

AestheFill 童颜针为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。2024年1月17日，AestheFill获国家药品监督管理局批准，正式登陆中国内地市场。

1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（以下简称“达透医疗”）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将有关详情公告如下：

注：代理人达透医疗为江苏吴中全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司持股 51.0012%的子公司。

AestheFill其核心成分为新一代PDLLA微球，也被称为外消旋聚乳酸，是一种多功能材料，具有合成分子量的可控性、降解速率的程序性、体内完全降解的安全性等优点，被FDA批准应用于人体。其独特性能及多领域应用使其成为医疗界新一代明星材料。

PDLLA微球呈海绵状多孔微球结构，相同质量下体积更大，即刻塑形效果明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进自身胶原蛋白再生，从而起到重塑紧致、美容抗衰的作用。其在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度，制定多种浓度复配方案，实现个性化定制，因此在中国台湾地区又被称为“百变童颜”。

据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一。

合作赋能 共探再生医美新蓝海

品牌合作，既是彼此内核的碰撞，也是对时代需求回响的共鸣。只有内在精神高度契合，才能达成携手共赢的战略目标。

作为医疗供应链领域的专业服务商，上药康德乐拥有强大的保税仓储及第三方物流服务能力，并提供端到端的渠道拓展与终端运营能力，业务范围涵盖医药大健康领域的全链路进口代理服务。前瞻国内医美市场发展趋势及未来走向，提出“上药严选”理念，通过已搭建的直销团队整合庞大的上药分子公司渠道，搭建全国医美业务一体化模式，实现全国医美市场立体化覆盖，推动医美行业合规化、高效化运管，推动机构医疗专业化交付水平，更好地服务企业客户与中国消费者。

吴中美学则为江苏吴中旗下医美子公司。江苏吴中在医药行业深耕20多年，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位，有着多项荣誉称号加持。2019年，江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向，业务布局重心转向医美。如今，吴中美学已经储备了5大类型的医美产品管线，发展势头惊人。通过自身在医药板块的研发优势，搭建自研医美产品管线，在胶原蛋白、溶脂针、表麻赛道进行深度布局。

双方基于良好的信任和长远发展战略上的考虑，合作达成强强联合，内容包括商业配送、客户资源协同拓展、品牌协同提升、市场渠道联动等。并通过此次合作，在医学美容领域开展更深入的合作，发挥各自资源优势，以创新服务模式，提升服务能级，加快推动江苏吴中美学“AestheFill”项目落地，同时推动中国医疗美容事业向健康合规方向蓬勃发展。

在轻医美的“大风”吹拂下，再生医美正处于难得的市场窗口期，再生填充材料的市场热度远高于其他新兴项目。作为未来10年高速成长的确定性赛道，在高需求的支撑下，再生医美注射针剂市场势必进入爆发期。届时，两大品牌的联手又会与日趋走向细分化的再生医美市场擦出怎样的火花，让我们拭目以待。

沱牌强势回归 这波新春营销攻势可圈可点

随着甲辰龙年的即将到来，白酒行业围绕2024年春节“开门红”的营销战已悄然打响。

众所周知，春节档销售的好坏，直接关系到对2024年一整年白酒的销售预期和信心。然而，群雄逐鹿，谁又能最终“虏获”消费者的心呢？

国民经典名酒沱牌与国民男神、多栖艺人张亮的强强联手，或许给我们提供了一个管中窥豹的样本。

1月25日，沱牌携手张亮打造的新岁美好大片《沱牌Let's龍年夜饭》，正式上线。

守岁、贴春联、挂灯笼、放爆竹……在所有关于年的习俗里，春节开幕序曲的重头戏，无疑是年夜饭。

作为荣耀80年的国民名酒，沱牌抓住“年夜饭”这一个春节核心元素，通过短片让龙年的年夜饭更有心意，让万千消费者感受到了热闹欢乐的年味，也再次强化了其“悠悠岁月酒，滴滴沱牌情”的品牌记忆。

短片中，张亮化身沱牌“一条龙”创意宴主厨，以精彩风趣的演绎将“一条龙”这一美好概念贯穿全片——新年行运一条龙、把酒言欢一条龙、升职加薪一条龙、迎春福运一条龙，张亮为不同的消费者送去“龙年好兆头”、“长长久久顺顺利利”的美好祝福。

沱牌也以年夜饭为轴，串联起主要饮用场景，借助张亮生龙活现的表演，在消费者心中建立起“龙年品沱牌万家春意浓”的心智认知。

1982年出生于北京的张亮，在曾有这么一段自我介绍：“不想做模特的厨师不是好演员”——看似自嘲逗贫，实乃内心独白。这位中国首席男模16岁时开始做专业厨师，后来误打误撞当了模特，期间还曾做过汽车销售。

跟许多在各自领域取得非凡成就的人一样，张亮把酸甜苦辣当成调味剂，最终将自己的生活烹调成了一席盛宴。

显然，他这种努力拥抱美好的国民男神形象，也与沱牌深入人心的国民经典名酒品象高度契合。

值得一提的是，张亮人生中的厨师经历，也使他这次与沱牌共同呈现的“年夜饭”故事更加鲜活、更具话题性。在，看过短片的网友们纷纷 张亮，“就想知道怎么预约亮大厨”、“跟着张大厨学做菜，沱牌酒必须喝起来”……

“弘扬文化始终是中国白酒产业的根和魂，文化品质决定了美酒的生命力”，中国酒业协会理事长宋书玉曾如是表示。

沱牌此番以“年夜饭”为载体，倾情打造创意大片，除了源于它对春节文化的深刻认知外，也与它一直致力于成为国民美好生活的“陪伴者”的努力分不开。

在举杯的美好时刻，寓意美好、不忘初心的沱牌，自然能让消费者眼前一亮。

可以说，沱牌立足品牌优势，借助明星的号召力、美好的情感联系、温暖的场景搭建与全面的媒介曝光，在这关键一年的新春首战中，实现品牌的焕新与势能的积聚，有效提升了品牌的曝光度与认知度。

其实，沱牌这次成功的品牌营销，只是它近年来“争先抢位”的一个缩影。

有心人会注意到，从1月1日起，沱牌即以强大的营销动能展现出名酒品牌的底蕴与抢赢新春旺季的信心——

在全国近核心城市核心商圈，沱牌集中投放品象广告，让“龙年品沱牌万家春意浓”的春节主题，在全国范围内获得持续性、高频次曝光。

沱牌还携手北京卫视，以优质内容赋能新春营销。它入驻淘宝头部媒体电商的北京卫视京选，依托卫视主持团的带货能力，沱牌开启五日连轴直播讲解，向消费者多维传递品牌力和产品力。

在营销战线上，沱牌则精准聚焦C端消费者、B端客户、终端建设三大“关键战场”。

借助四川文化名片“大熊猫”形象，沱牌针对春节特别推出“沱牌花花的世界”大坛酒。同时，沱牌以“一产品一策略”围绕3大核心产品在全国范围内开展买赠活动，并针对核心市场匹配专属小酒礼盒，真情回馈消费者。

此外，沱牌还推出加码开盖扫码活动。活动期间，凡购买沱牌曲酒、沱牌特曲等指定活动产品，开盖扫码即可享2次中奖机会，综合中奖率达100%。

再看B端营销。通过在全国20余个省份、超百个城市，沱牌迅速开展了近300场龙年春节旺季联谊会活动。

与此同时，沱牌在全国完成2万家终端氛围布建，并通过1.5万家极致化陈列锁定核心终端，营造了广泛的热销氛围。

在回乡过年、出游探亲的需求驱使下，消费者购买酒水的热情提升，也顺势推动着沱牌从品牌声量到销售动能的转化。

业内人士普遍认为，2024年白酒行业的马太效应将进一步显现，只有品牌力、营销力、产品力兼备的名酒品牌，才能破局而出。

强势回归的沱牌，如今正在以一种狼性又不失温暖的姿态做出回答。

“童颜针”再获批医美新星热度不减 江苏吴中手握超8年代理权

长期以来，人类医学领域的三大追求可以分为祛病、延寿和驻颜，随着科技的进步，现代医学技术在治疗各种疾病方面不断取得重大突破，如心脏病、癌症等疾病的治疗效果得到了显著提高，驱除病痛地同时有效延长了患者的生存期。

而对古今中外爱美之人来说，去寻找更科学、更安全且更有效的“驻颜术”，则是一种更持久不懈的追求，激励无数医学人士深入钻研的同时，也激发了海量商业机会。

近年来，因生物相容性强，且注射后一段时间可自我降解的特性，“童颜针”成为美容界新宠，不少明星亲身实践的效果让该美容方式迅速打响知名度，同时随着监管层面对于“医美再生注射剂”的开放态度以及多个厂商有关产品的获批，“童颜针”在医美领域的关注度进一步“升温”。

1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech,Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市，成为大陆首款获批的进口童颜针。根据公司披露，其孙公司聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批，将于2024年上半年在国内上市销售。

“童颜针”作为新事物的关注度很高，或受此影响，江苏吴中近期股价表现强势接连涨停。与此同时，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台披露了公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日等信息，除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

有业内人士分析认为，这意味着江苏吴中成为国内“童颜针”赛道的又一位实力玩家，同时手握较长代理权意味着公司相关竞争力有望长期保持。

医美江湖“生变” 江苏吴中“入局”

在很多人对于医美的认知还停留在“吃药”和“动刀”的时候，“童颜针”正在医美市场上搅动着风云。

根据安徽药品监管发布显示，“童颜针”是一种填充剂，具有良好的生物相容性和生物降解性，安全性比较高。其中，注射用聚左旋乳酸填充剂，也就是“童颜针”，不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，导致成纤维细胞的增值，合成大量胶原蛋白，从而恢复皮下容量，弥补胶原蛋白的流失。

目前国内医美再生注射剂市场方兴未艾，此前陆续有长春圣博玛的艾维岚、爱美客（300896.SZ）的濡白天使及华东医药（000963.SZ）的伊妍仕相继推出并上市，而日前这一赛道又添一名新玩家。

1月22日，江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂AestheFill已于2024年1月17日正式获批，有效期至2029年1月16日。

据了解，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款医美再生注射剂，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

根据相关机构发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》显示，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。

江苏吴中公告表示，公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。

据了解，此前的2021年4月，江苏吴中成立医美事业部。当年年末，江苏吴中全资子公司“吴中美学”通过“增资+股权转让”的方式，共计投入1.66亿元，取得达透医疗51%的股权，以此来获得达策国际所享有的韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill在中国市场的独家销售代理权。

有分析人士认为，江苏吴中"童颜针"产品AestheFill的获批，标志着公司在医美领域的战略布局取得了实质性的突破，也显示了公司对医美领域潜力的积极投入有所回报。公司未来在医美产业的发展将受益于AestheFill的引入，提升其在这一领域的市场份额，同时也有望带动整个医美市场的创新和升级。

代理权有效期至2032年

目前“童颜针”还是新生事物，因此在医美领域的前景充满了可能性，市场对于相关产品的动向也保持着敏锐的嗅觉，在江苏吴中“童颜针”获批消息释出后，1月23日至25日，江苏吴中股价连续3日涨停。

同时根据江苏吴中1月23日发布的投资者调研沟通活动纪要显示，在1月22日当天，190家机构火速调研江苏吴中，高毅资产、红杉资本、工银瑞信、嘉实基金等众多知名机构在列。

根据这份纪要内容，关于Aesthefill也有了更多的细节信息，首先是江苏吴中此次注册的规格有3个，一个100mg的，2个200mg的，两个200mg的规格里面有一个的瓶身包装会和目前所有的海外版本作出区别。根据江苏吴中透露，“这个产品也会取一个全新的中文名，暂时不对外公布，届时会使用中国专用的外包装。”

值得一提的是，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台表示，根据协议，公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日。除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

一位医疗行业人士认为，拥有代理权的长期有效期意味着公司在相当长的一段时间内将继续享有AestheFill在中国大陆市场的独家销售权。这为公司提供了更长远的规划和市场布局的机会，有助于构建更为持续和稳定的盈利模式。

此外，协议中提到的自动延长3年的条款为公司提供了商业灵活性。无需支付额外代理费用的情况下，公司可以在代理权到期前决定是否延长合同期限，这有助于公司更好地应对市场变化和调整战略。

打破市场“三分”态势

根据券商研报显示，当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕，三者市场份额基本呈现三分态势。

其中，艾维岚和濡白天使两款童颜针于2021年上市，同年8月华东医药的伊妍仕上市。2023年7月，爱美客推出了医美再生注射剂新品如生天使。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品，Sinclair荷兰工厂生产的伊妍仕通过进口供应给欣可丽美学，由其负责在中国大陆的推广销售。欣可丽美学是华东医药国内医美业务的主要营收入来源。

数据显示2021年-2023年，爱美客公司的濡白天使实现销售收入分别为0.64亿元、3.14亿元、7.83亿元。其中如生天使在2023年创收0.40亿元。华东医药旗下的“少女针”分别实现销售收入1.85亿元、6.26亿元、10.50亿元。圣博玛旗下的产品艾维岚近三年则分别实现1亿元、5亿元、8亿元的收入。

不过，根据中国台湾地区医美再生注射剂市场演化情况来看，AestheFill于2019年在中国台湾地区上市，虽是后来者，但在销售上屡创佳绩，目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名。

也有业内分析人士认为，AestheFill之所以“后来居上”，主要在于其空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大，因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层，而AestheFill预计更多注射在皮下脂肪层，二者将形成差异化竞争，并非绝对替代关系。

这或许也意味着，AestheFill在打破国内市场“三分”态势，有望进一步以产品性能优势快速渗透市场，而这对于手握代理权的江苏吴中来说，持有AestheFill代理权的长期有效性为公司在市场上站稳脚跟提供了坚实的基础。随着AestheFill在市场上逐渐获得认可，公司有望借助其产品性能优势快速渗透市场，进一步巩固自身在医美领域的地位。

“童颜针”再获批 医美新星热度不减 江苏吴中手握超8年代理权

长期以来，人类医学领域的三大追求可以分为祛病、延寿和驻颜，随着科技的进步，现代医学技术在治疗各种疾病方面不断取得重大突破，如心脏病、癌症等疾病的治疗效果得到了显著提高，驱除病痛地同时有效延长了患者的生存期。

而对古今中外爱美之人来说，去寻找更科学、更安全且更有效的“驻颜术”，则是一种更持久不懈的追求，激励无数医学人士深入钻研的同时，也激发了海量商业机会。

近年来，因生物相容性强，且注射后一段时间可自我降解的特性，“童颜针”成为美容界新宠，不少明星亲身实践的效果让该美容方式迅速打响知名度，同时随着监管层面对于“医美再生注射剂”的开放态度以及多个厂商有关产品的获批，“童颜针”在医美领域的关注度进一步“升温”。

1月22日，江苏吴中孙公司达透医疗代理韩国公司REGEN Biotech, Inc.的童颜针产品AestheFill获药监局批准上市，成为大陆首款获批的进口童颜针。根据公司披露，其孙公司聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批，将于2024年上半年在国内上市销售。

“童颜针”作为新事物的关注度很高，或受此影响，江苏吴中近期股价表现强势接连涨停。与此同时，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台披露了公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日等信息，除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

有业内人士分析认为，这意味着江苏吴中成为国内“童颜针”赛道的又一位实力玩家，同时手握较长代理权意味着公司相关竞争力有望长期保持。

医美江湖“生变” 江苏吴中“入局”

在很多人对于医美的认知还停留在“吃药”和“动刀”的时候，“童颜针”正在医美市场上搅动着风云。

根据安徽药品监管发布显示，“童颜针”是一种填充剂，具有良好的生物相容性和生物降解性，安全性比较高。其中，注射用聚左旋乳酸填充剂，也就是“童颜针”，不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，导致成纤维细胞的增值，合成大量胶原蛋白，从而恢复皮下容量，弥补胶原蛋白的流失。

目前国内医美再生注射剂市场方兴未艾，此前陆续有长春圣博玛的艾维岚、爱美客（300896.SZ）的濡白天使及华东医药（000963.SZ）的伊妍仕相继推出并上市，而日前这一赛道又添一名新玩家。

1月22日，江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂AestheFill已于2024年1月17日正式获批，有效期至2029年1月16日。

据了解，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款医美再生注射剂，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

根据相关机构发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》显示，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。

江苏吴中公告表示，公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。

据了解，此前的2021年4月，江苏吴中成立医美事业部。当年年末，江苏吴中全资子公司“吴中美学”通过“增资+股权转让”的方式，共计投入1.66亿元，取得达透医疗51%的股权，以此来获得达策国际所享有的韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill在中国市场的独家销售代理权。

有分析人士认为，江苏吴中"童颜针"产品AestheFill的获批，标志着公司在医美领域的战略布局取得了实质性的突破，也显示了公司对医美领域潜力的积极投入有所回报。公司未来在医美产业的发展将受益于AestheFill的引入，提升其在这一领域的市场份额，同时也有望带动整个医美市场的创新和升级。

代理权有效期至2032年

目前“童颜针”还是新生事物，因此在医美领域的前景充满了可能性，市场对于相关产品的动向也保持着敏锐的嗅觉，在江苏吴中“童颜针”获批消息释出后，1月23日至25日，江苏吴中股价连续3日涨停。

同时根据江苏吴中1月23日发布的投资者调研沟通活动纪要显示，在1月22日当天，190家机构火速调研江苏吴中，高毅资产、红杉资本、工银瑞信、嘉实基金等众多知名机构在列。

根据这份纪要内容，关于 Aesthefill也有了更多的细节信息，首先是江苏吴中此次注册的规格有 3个，一个 100mg 的，2 个 200mg 的，两个 200mg 的规格里面有一个的瓶身包装会和目前所有的海外版本作出区别。根据江苏吴中透露，“这个产品也会取一个全新的中文名，暂时不对外公布，届时会使用中国专用的外包装。”

值得一提的是，1月26日，江苏吴中在投资者互动平台表示，根据协议，公司拥有AestheFill代理权有效期至2032年8月28日。除非任何一方提前告知另一方，否则有效期将自动延长3年，无需任何额外代理费用。

一位医疗行业人士认为，拥有代理权的长期有效期意味着公司在相当长的一段时间内将继续享有AestheFill在中国大陆市场的独家销售权。这为公司提供了更长远的规划和市场布局的机会，有助于构建更为持续和稳定的盈利模式。

此外，协议中提到的自动延长3年的条款为公司提供了商业灵活性。无需支付额外代理费用的情况下，公司可以在代理权到期前决定是否延长合同期限，这有助于公司更好地应对市场变化和调整战略。

打破市场“三分”态势

根据券商研报显示，当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕，三者市场份额基本呈现三分态势。

其中，艾维岚和濡白天使两款童颜针于2021年上市，同年8月华东医药的伊妍仕上市。2023年7月，爱美客推出了医美再生注射剂新品如生天使。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品，Sinclair荷兰工厂生产的伊妍仕通过进口供应给欣可丽美学，由其负责在中国大陆的推广销售。欣可丽美学是华东医药国内医美业务的主要营收入来源。

数据显示2021年-2023年，爱美客公司的濡白天使实现销售收入分别为0.64亿元、3.14亿元、7.83亿元。其中如生天使在2023年创收0.40亿元。华东医药旗下的“少女针”分别实现销售收入1.85亿元、6.26亿元、10.50亿元。圣博玛旗下的产品艾维岚近三年则分别实现1亿元、5亿元、8亿元的收入。

不过，根据中国台湾地区医美再生注射剂市场演化情况来看，AestheFill于2019年在中国台湾地区上市，虽是后来者，但在销售上屡创佳绩，目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名。

也有业内分析人士认为，AestheFill之所以“后来居上”，主要在于其空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大，因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层，而AestheFill 预计更多注射在皮下脂肪层，二者将形成差异化竞争，并非绝对替代关系。

这或许也意味着，AestheFill在打破国内市场“三分”态势，有望进一步以产品性能优势快速渗透市场，而这对于手握代理权的江苏吴中来说，持有AestheFill代理权的长期有效性为公司在市场上站稳脚跟提供了坚实的基础。随着AestheFill在市场上逐渐获得认可，公司有望借助其产品性能优势快速渗透市场，进一步巩固自身在医美领域的地位。

江苏吴中孙公司产品获医疗器械注册证 有利于丰富医美产品线

1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

据悉，“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。

其中，海外广受欢迎的最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生。此外，PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制，在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。

据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。

公开资料显示，江苏吴中成立于1994年，1999年在上交所上市，现已具备完善的医药产业链，构建起产销研一体的医药产业链，主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。江苏吴中在医药行业深耕20多年，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位，有着多项荣誉称号加持。

在2019年，江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向，业务布局重心转向医美，提出了“布局轻医美，抢占制高点”的医美发展目标，使医美能快速成为公司新的利润增长点。从2021年开始，公司行动迅速，开始搭建机构和人员团队，成立医美事业部和吴中美学全资子公司，作为医美业务的载体。

短短2年时间，吴中美学已经储备了5大类型的医美产品管线，发展势头惊人。先是通过投资并购取得了HARA玻尿酸和AestheFill童颜针的内地独家销售代理权，随后通过自身在医药板块的研发优势，搭建自研医美产品管线，在胶原蛋白、溶脂针、表麻赛道进行深度布局。

值得关注的是，医美的本质是医疗，医美产品也仍然是在医药产品体系里运转，公司丰富的医药研发、临床和注册报批的经验，与医美产品的研发、临床和注册具有较强的协同性。随着医美行业的监管日益严格，药企高标准的研发管理体系的优势将愈发显现。

医药为体，医美为帆。在一定阶段，医药为医美提供压舱石的作用，而医美产业完成布局进入快速发展路径后，扬起风帆实现公司整体价值的快速增长。相信随着公司医美管线产品矩阵完善、布局节奏清晰，未来新品陆续上市将驱动公司有机增长。

专业人士表示：江苏吴中医美营销团队均来自国内外一流的医美企业且拥有优异销售业绩，行业资源丰富、销售能力强大。此次AestheFill获批上市或将助推中国医美再生注射市场进一步发展。

比视觉中国狠20倍！北京统合信达1张图索要1万，穿越式维权第一案

自从视觉中国（000681.SZ）打开勒索式维权的潘多拉魔盒后，大大小小的版权公司牛鬼蛇神不断跳将出来。

近日，我们又被告图片侵权了。这不是第一次，却是最离谱的一次。原告北京统合信达文化传播有限公司（法定代表人：邢玉冰）胃口之贪婪、吃相之难看令人叹为观止。

权属证据不足 逮着一只羊往死里薅

根据诉讼材料，本号所谓图片侵权发生在2017年6月18日，而这家北京统合信达文化传播公司2023年6月12日才成立，它对标的图片拥有著作权的权属证据，也仅仅是一张“1TU壹图”网站的截图，如何证明原告拥有该图片著作权？如果原告是该图片原作者或知识产权继承人，为何不在证据材料里提供？

另外想问，是我们穿越到未来“未经原告许可”窃取了你们的图片、P掉版权水印、并对图片大幅修改，再穿越回到2017年发布文章？还是你们穿回6年以前，把图片发布到网上等我们上钩？

进一步查询发现，这张原告所谓的版权图，在百度上有200多张相似图片，且早在2015年就有不止一家网站使用了。

再从原告所谓版权图片上的多国货币元素（未发现人民币），以及从大量英文内容来看，我们很怀疑，原告是不是把外网免费图片据为己有，虚构权属证据？律师表示，原告方如果以虚构的版权索赔，可能涉嫌诈骗罪或者合同诈骗罪。

除了脑洞大开的维权逻辑，北京统合信达文化传播公司的索赔金额也是令人大开眼界。1张图索赔1万，是其线上授权正常售价的222.22倍，新年开门红，你们这是逮住一只羊往死里薅啊！

这恐怕让贵圈的祖师爷视觉中国也自叹不如。2023年8月15日，知名摄影师戴建峰吐槽自己拍的照片被视觉中国告侵权，173张照片被索赔8万，合462元/张。

壹图网扮演什么角色？曾被曝以诉代销“前科”

而前述原告用以证明权属的截图网站“1TU壹图”，主体公司成立时间、ICP备案审核时间、增值电信业务许可证取得时间分别为2018年、2020年和2022年，均在本号所谓侵权发生之后。

我们购买下载该图片后，也查不到任何作者信息。“1TU壹图”网提供的《版权图片授权使用协议》显示授权方为：北京壹图厚德网络科技有限公司。咨询“1TU壹图”客服，对方则称壹图已经和作者签订版权协议，但无法告知客户原作者信息，这些信息是保密的。

更离谱的是，笔者在壹图网输入原告声称的图片编号时，搜索结果是这样的：

一家提供图片授权销售服务的图库网站，上面的图片却无法展示，如何让人查看购买？如果不想让人购买，他们又以什么营生呢？

天眼查显示，壹图网主体元贞（北京）网络科技有限公司的全资子公司北京壹图厚德网络科技有限公司涉及1583条法律诉讼信息，其中有1064份裁判文书均为该公司因侵害作品信息网络传播权等起诉他人或公司，占比高达七成。

北京商报曾报道，一名机构新媒体负责人透露，壹图网、河图创意、全景网络先以高额索赔发出诉讼或诉讼警告，然后寻求和解，达成合作。

“涉案图片每张索赔5000元不等，但最终如果和解，通常按照销售价格，每张60元-200元。200元是每张侵权图片的和解价格，最主要的是达成框架合作，在官网充值6万元、1万元左右，看谈判效果。”

而壹图网等三家公司在套路细节上高度相似。负责谈判的所谓“法务人员”其实就是销售人员，他们会直接说“也不想打官司，费时费力，如果能够达成合作购买图片，就可以在开庭前撤诉”。甚至于，河图创意在法务告知函中三次明确表达了“有意愿和解”、“及时来电协商”等措辞。

监管多次整顿 视觉中国们顶风作案

说起这个行当，永远绕不开他们的祖师爷视觉中国。

早在2018年7月，经纬中国创始管理合伙人张颖就在微博爆料称，2016年，视觉中国开发新系统，开始有组织、大范围地向未经授权使用其图片的企业要求几十万赔偿，以此要求企业签年度合作协议。张颖也曾质疑，视觉中国存在“维权-诉讼-和解-签约”的“勒索式商业模式”。

2019年4月，视觉中国因“黑洞”事件持续发酵触犯众怒，引发全网口诛笔伐，被质疑“碰瓷式维权”、“勒索式营销”。不少人怀疑，视觉中国是否在“钓鱼执法”，故意将自己版权所属的图片投放到各大平台，待使用者使用后再以侵权为由要求使用者赔偿。

4月12日凌晨，天津市网信办发布消息称，已连夜依法约谈视觉中国网站，责令其全面彻底整改。

同日上午，国家版权局官方称，国家版权局重视图片版权保护，依法维护著作权人合法权益。各图片公司要健全版权管理机制，规范版权运营，合法合理维权，不得滥用权利。国家版权局将把图片版权保护纳入即将开展的“剑网2019”专项行动，进一步规范图片市场版权秩序。

下午，天津市网信办再发消息：已成立工作督导组进驻视觉中国网站。后据视觉中国公告，天津市网信办对其处以罚款30元的行政处罚。

同年12月，视觉中国网站再度被监管部门约谈，随后停服整改。

不料3年后，视觉中国再次登上热搜。

2023年8月15日，知名摄影师戴建峰爆料称，自己拍的照片被视觉中国告侵权，索赔8万。对此，中国探险协会通过其官方微博发文称，恳请国家版权局关注戴建峰与视觉中国的版权纠纷，依法对视觉中国的相关违法行为给予行政处罚，以整治版权敲诈社会乱象，不让版权保护持续陷入“黑洞”。

“碰瓷式维权”，岂止视觉中国一家。更可怕的是，随着视觉中国的“生意经”被广为知晓，引发更多的个人、小微企业争相效仿，他们不像视觉中国那么树大招风，抱着侥幸心理时不时骚扰一下，有枣没枣打一杆子，令人不胜其扰。

2019年“黑洞”事件后，央视曾评论视觉中国：

视觉中国以“能奈我何”的嘴脸，把法务做成销售，一头侵犯原创者的合法权益，一头又对使用者进行“维权敲诈”，既苦了原创者，也苦了使用者，所以才有了网上那句“苦视觉中国久矣”。这种恶劣的勾当屡屡得逞，严重破坏市场秩序，更向公众展示了版权交易中一颗吸血的毒瘤。严惩视觉中国很有必要，严防下一个视觉中国更有必要。

这段评论说给2024年的北京统合信达文化传播公司，也很有必要。

组建免疫和炎症疾病科学顾问委员会 西比曼加速自免疾病治疗布局

相关数据显示，目前全球自免患病人群总数预计5亿以上，我国主要自免疾病患者近4000万人。作为全球范围内的第二大疾病市场，现阶段，自免领域仍有大量适应症缺少上市药物，未被满足的临床需求巨大。自免疾病治疗正成为创新药企的下一个必争之地。

1月2日，专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司西比曼生物科技组建由来自美国和欧洲的四位杰出科学家、医学家组成的免疫和炎症（“I&I”）疾病科学顾问委员会（“SAB”），旨在造福更多饱受自免疾病困扰的患者。

曾任美国风湿病学会（ACR）董事会成员的Peter Lipsky博士对西比曼通过创新的细胞治疗平台推进对自体免疫和炎症性疾病的治疗给予高度认可，他认为针对特定自身免疫疾病同时靶向B细胞和浆细胞的策略是一种创新，同时也为西比曼在解决这些患者未得到满足的巨大医疗需求上带来了更多的潜力。

据了解，Peter Lipsky博士曾担任风湿病基金会医学和科学委员会、美国国立卫生研究院（NIH）下属国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）的院内研究项目主任以及自身免疫分支主任。此前，Lipsky博士曾获得多项殊荣，包括Carol Nachman奖、美国风湿病学会杰出研究员奖、Lee Howley奖和日本风湿病奖。他已发表超过750篇研究论文，并曾担任《免疫学杂志》《风湿病研究与治疗》和《自然评论风湿病》杂志的编辑。与此同时，Peter Lipsky博士也是AMPEL BioSolutions的创始人兼首席执行官。

西比曼SAB团队除了Peter Lipsky博士之外，另外三位是：Mary Crow博士、Maria Dall’Era博士和Thomas Dörner博士。

来自纽约特种外科医院荣誉首席医师、威尔康奈尔医学院医学教授以及其医学科学研究生院的免疫学教授Mary Crow博士曾荣获风湿病基金会颁发的Lee C.Howley Sr.奖，其曾发现了I型干扰素（IFN）通路是系统性红斑狼疮（SLE）发病机制的核心。此前，Crow博士还曾任过美国风湿病学会、亨利·昆克尔学会和Lupus Research Alliance科学咨询委员会。

Maria Dall’Era博士则是加州大学旧金山分校（UCSF）风湿病学系Jean S.Engleman杰出教授兼主任，并担任狼疮临床研究者网络（LuCIN）的。Dall’Era曾获得包括美国风湿病学会Edmund L.Dubois奖和美国狼疮基金会Evelyn V.Hess奖在内的多个奖项。

作为UCSF狼疮诊所主任和风湿病临床研究中心主任，Maria Dall’Era博士研究重点是设计和实施新型生物制剂在系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）的临床试验，通过由美国疾病预防控制中心资助的基于人群的系统性红斑狼疮纵向队列研究来理解系统性红斑狼疮的生物机制和转归，并开发用于狼疮性肾炎治疗结果的评估测量方法。

柏林夏里特大学医院（CharitéUniversity Hospitals）风湿病学和临床免疫学教授Thomas Dörner博士是德国风湿病研究中心B细胞记忆研究联络小组负责人。他在分子水平研究自身免疫性疾病中B细胞受体基因使用、功能和浆细胞功能异常，并了多项风湿性疾病的临床试验，包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎和血清阴性脊柱关节炎。Dörner博士曾获德国风湿病学会高级学者奖、德国风湿病联盟H Schultze奖、德国风湿病学会Schoen奖和2023年欧洲抗风湿病联盟荣誉奖。

四位深耕于自免领域教授的强强联合无疑将进一步推动西比曼在自免疾病治疗领域的研究进展。

对此，西比曼生物科技董事长兼首席执行官刘必佐先生表示，SAB将为我们研究的众多自身免疫疾病提供有关最新治疗方案、疾病病理学和潜在生物标志物的宝贵知识，帮助我们加强战略洞察并加快这些资产的临床开发。

值得一提的是，西比曼正在开发多种CAR-T疗法，包括CD20/BCMA和BCMA/CD19双特异性CAR，以同时靶向B细胞和浆细胞。这些CAR-T的分子结构经过精心优化，其单链抗体（scFv）i的功效和安全性也经过了严格的临床测试，并在临床前研究中展现出高度的疗效。而西比曼首席科学官姚意弘博士也表示将会充分利用在CD19、CD20和BCMA CAR-T癌症治疗方面已经积累了大量安全性和有效性数据，为众多患有各种自身免疫疾病的患者解决巨大的未满足医疗需求。

震荡行情下价值背离愈发明显 2024年基石药业值得关注的三大看点

来自钟华守正出奇的专栏

最近整体大盘行情震荡，甚至有股友调侃发起了“2800”点保卫战，生物医药板块也在整体寒冬背景下下跌明显，不少创新药企业尤其是港股医药股在过去的两周时间甚至下挫了十个点以上，各种跌破新低，价值背离越发明显。

但是医药行业归根到底还是成长性行业，行业增速略高于GDP增长，而且2023年应该说大家都看到了行业的希望：医保局支持创新药纳入医保、创新药出海的突破、公司之间的BD合作……因此我判断整个港股医药股已经进入到了底部区间。至于在底部区间还会持续多长时间，还要等待反腐风暴趋缓，行业价值不断回归。在这个过程中，倒是可以重点关注近期变动较多的企业，例如基石药业。

前几天，基石药业对外公告了近期的各项业务进展，包括ROR1 ADC（CS5001）的阶段性数据、择捷美®（舒格利单抗）的海外进展，以及近期与$三生制药(01530)$、$艾力斯(SH688578)$ 的战略合作等。应该说信号非常明显，那就是高成本的管线商业化运作能减负就减负，以适应目前市场行情的变化。

很多股友比较悲观，其实倒也不必。适者生存，企业根据行业环境的变化选择“变大“或者”变小“也都是情理之中。展望2024年，基石药业在我看来重点有三大看点。

看点1：ADC 未来爆款预期，CS5001临床快马扬鞭

ADC药物具备替代传统化疗的潜力，市场空间广阔。ADC将精准靶向的单克隆抗体同具备细胞杀伤毒性的小分子药物结合在一起从而兼具有效性和 靶向性，单药形式主要应用于肿瘤领域末线治疗，能够克服传统化疗和靶向治疗局限性。自2019年Polivy获批以来，ADC创新时代正式开启，近年来 共10项ADC药物获批，当前全球一共15款ADC药物获FDA批准上市，弗若斯特沙利文预计2023-2030年全球ADC药物市场规模将从114亿美元增长至 647亿美元，CAGR达28.1%。

基石药业CS5001现在是临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，CS5001已经在美国、澳大利亚和中国开展国际多中心临床试验I期，并正在进行第8个剂量水平的评估，前7个剂量水平数据显示，CS5001具有良好的安全性和耐受性，已观察到的大多数不良事件为1级或2级, 未观察到剂量限制性毒性；CS5001在多线经治的肿瘤患者中展现出抗肿瘤活性，并在包括晚期霍奇金淋巴瘤及胰腺癌在内的瘤种中观察到部分缓解；CS5001已展示出优异的人体药代动力学特征和连接子稳定性，ADC和总抗体在血液中的暴露量相似。

（图源：基石药业对外公告）

ADC是这两年交易最为火热的创新药品类。ROR1靶点在包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞表面高表达而在正常组织极少存在，肿瘤广谱性不亚于当红的TROP-2靶点。此前，默沙东曾以27.5亿美元收购了海外一款处于临床I期的ROR1ADC。但由于开发难度较高，目前国内进入临床阶段的屈指可数。

CS5001具有差异化的设计，包括专有的位点特异性偶联、全人源IgG1单抗、肿瘤选择性可切割连接子及前药技术，它们带来了可控的品质与生产、潜在的免疫原性较低和潜在更宽的治疗窗口等多重特性。早期研究的套细胞淋巴瘤及三阴性乳腺癌异种移植模型中，与参比ROR1 ADC相比较，CS5001显示出更好疗效；并且还在体外共培养系统显示出旁观者效应，表明ROR1异质性/低表达的实体瘤亦可能受益。

预计基石药业将于明年上半年在国际学术会议中披露更多的CS5001的一期临床数据。届时，外界将对这款重磅新药有更多的了解，对外授权交易有望随之而来。参考近期中国药企向跨国药企授权ADC的交易案例，CS5001的潜在deal size会非常巨大。

看点2：择捷美®目标八星的重磅产品，出海可期

除了CS5001，择捷美®也是基石药业的杀手锏。我给这款产品的一个总结：目标八星，所谓八星，前五星是指全部五项注册性临床取得成功并均以全球首个的殊荣在国内获批对应适应症，后三星则是指在欧盟、英国、美国三地获批上市。

择捷美® 10月底拿下国内第三项适应症并成为全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物，然后12月初又一新适应症获批并成为全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）适应症的PD-L1单抗。此次获批基石药业将获得来自于辉瑞针对该适应症的获批里程碑付款，这是继III期、IV期非小细胞肺癌（NSCLC）以及R/R ENKTL后，择捷美®在中国获批的第四项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。

从首次进入人体临床研究开始算，基石药业大约花了5年多点的时间成功完成了择捷美®包括IV期NSCLC、III期NSCLC、胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）、ESCC和R/R ENKTL在内的五个适应症的注册性临床研究，这一成绩领先于帕博利珠、纳武利尤、度伐利尤、阿替利珠这四大进口PD-(L)1单抗。

（图源：基石药业对外公告）

除了已经提及的两项外，择捷美®已取得的殊荣还包括：全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者OS的PD-L1单抗，全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者PFS的PD-(L)1单抗，全球首个同时覆盖中晚期肺癌适应症的PD-(L)1抗体，全球首个在GC/GEJ 临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗且OS显示出明显获益趋势。此外，择捷美®用于GC/GEJ的新适应症上市申请是在2023年2月提出的，很可能在明年一季度获批，有望成为全球首个在GC/GEJ获批的PD-L1单抗，届时基石药业也将收到针对该适应症获批上市的里程碑付款。

数十万患者大适应症、一线疗法、OS获益，这个肿瘤药价值三段论，择捷美®在IV期NSCLC、ESCC和GC/GEJ领域演绎了三次；投资者最看重的独占市场，择捷美®目前有两个，即经序贯放化疗III期NSCLC患者巩固治疗，以及R/R ENKTL免疫治疗。

从市场规模和单药价格看，欧美市场将是国产创新药的关键价值源泉。择捷美®是出海欧洲一梯队成员，在2023年初，英国和欧盟药监部门已经分别受理了用于IV期NSCLC的上市许可申请，7月基石药业收到来自EMA的临床试验核查通知，目前EMA已完成了对一个临床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成。根据业界经验推测，择捷美®很可能在明年上半年登陆容量超过百亿美元的欧洲PD-(L)1市场。

基于多重因素，进军美国肿瘤市场中的大适应症是很困难的事，此前特瑞普利单抗已在小适应症鼻咽癌领域取得突破，择捷美®同样有望在类似的R/R ENKTL领域取得美国市场的首战告捷，它已被美国FDA授予孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤和突破性疗法认定用于治疗成人R/R ENKTL，目前基石药业已在B类咨询中成功与美国FDA就R/R ENKTL适应症的注册路径达成一致，并将就GC/GEJ、ESCC的注册路径展开讨论。

择捷美®出征欧美步伐稳健，同样具有高额海外授权潜力。

看点3：强大BD，管线交易，商业化效率提升带来的销售预期

License out对于所有创新药企都非常重要。11月初，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议，基石药业获得首付款6000万元人民币，研发及注册里程碑上限达近亿元人民币，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成；三生制药获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。

Nofazinlimab早在2020年7月即获FDA授予孤儿药资格用于治疗肝细胞癌（HCC）,目前其联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标并稳步进行，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果；此前公布的研究数据显示其具有优异且持久的疗效，且安全性耐受良好。

三生制药2022年销售额近七十亿元人民币，拥有庞大的药品销售团队，并且长期深耕肝病领域。基石药业通过这一交易能够极大加速nofazinlimab的上市进程并将账面资产快速转化为利润。

License out之外，基石药业近期在其他商业化方面也有颇多进展。

11月8日，基石药业与艾力斯达成合作，将RET抑制剂普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。

普吉华®已在中国大陆获批三项适应症，尤其在2023年6月获批关键适应症一线治疗RET融合阳性NSCLC，以其临床优势被纳入多项权威指南与共识。而艾力斯的肿瘤靶向药销售团队在出色完成现有产品推广的同时，极为需要一款新品降低边际销售成本。可以说，基石药业与艾力斯的合作是当下创新药企之间通过合作来降本增效的典型案例，非常值得效仿。

12月21日，基石药业官宣以5000万美元的交易价格将IDH1抑制剂拓舒沃®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化转让给施维雅。拓舒沃®是同类首创药物，已在美欧中获批多个适应症。

基石药业是2018年从Agios购得拓舒沃®权益。三年后，施维雅收购了Agios的整条肿瘤业务线。基石药业的眼光是超前的。作为欧洲老牌药企，施维雅年入约50亿欧元，此次是基于全球商业布局和后续药物研发情况果断出手。预期丰厚的交易资金将帮助基石药业更快完成重磅新药如CS5001的临床开发。

展望2024，基石药业有多起潜在的license out让人翘首以盼，前文已述，CS5001的全球权益、择捷美®的海外权益、以及nofazinlimab的海外权益，或许已有实质性进展只是尚未官宣。由于这些创新药的优秀临床表现，相关交易的整体规模从数亿到数十亿美元不等，势必给基石药业带来巨大的价值提升。

根据12月20日发布的公告来看，基石药业多款自研早期管线产品也将在2024年迎来新的进展：CS2009为针对PD-1、VEGF加另一个免疫肿瘤靶点的三特异性分子，是具备同类首创潜力的下一代肿瘤免疫骨架产品，可能取代目前基于PD-(L)1的标准疗法，在靶向肿瘤微环境中的3条关键免疫抑制途径，可加深基于PD-(L)1疗法治疗高发肿瘤类型中的疗效，如NSCLC和HCC，预期将于2024年提交IND；CS5005作为潜在同类首创ADC药物可用于多种实体瘤，CS5006是针对自有机器学习多组学算法发现全新肿瘤相关性抗原的全球同类首创ADC，CS5005和CS5006均预期在24/25提交IND；此外还有双特异性或三特异性抗体及双特异性ADCs等项目在持续探索中。$基石药业-B(02616)$ 聚焦研发，未来多款潜在同类首创加持之下行业竞争力可见一斑。

（图源：基石药业对外公告）

全球范围内，生物技术公司、创新药企最佳的发展途径就是不断地推出源头创新产品并差异化地做临床开发，后期通过行业内广泛合作尽量以低成本高效率进行商业化。明年世界经济剧烈波动的趋势非常明显，在这种情况下更要坚持做最擅长的事，通盘考虑发展问题。

但见奔星劲有声｜中访网2024新年献词

当北方的雪花落在你的双肩，当南国的暖阳打在你的脸庞，2023年的时钟也迎来了属于它的终点。岁月像极了我们这些平凡的赶路人，从初春奔跑到了隆冬。站在新年的第一天，向朋友们遥祝新年快乐。

就在年终前两天，中访网的一位同事，将自己的昵称，不动声色地改成了“呐喊”。他和很多人一样，对新的一年充满太多的困惑与忧虑：举世正彷徨，今后凭谁呐喊？

其实，回首过去的一年，从文艺界、百姓家，再到执政人，国人一直在用自己的方式，参与呐喊！并让呐喊之声“落地生根”。

2023开年大剧《狂飙》，作为一部现实主义作品，收视率为何能在观众中持续走高？因为这是一次对社会制度性的呐喊！《狂飙》主创团队，从人性逻辑出发，用大量可信的细节与事件描摹出人物的轮廓与心迹，挖掘与呈现社会发展过程中存在的结构性问题。热剧呐喊之下，人们开始相信正义不会迟到，期待制度性保障逐步革新。

“1888万天价彩礼”话题也曾登上了微博热搜，一个荒诞不经的虚假故事，为何引起网友的极大关注？因为这是一次对陋习之下命运重压的呐喊！随着当下社会流动的加快，舆论越轨行为的约束功能逐渐丧失，现实中的婚姻关系需要高额彩礼来维持。这不仅困扰着千千万万面临婚姻大事的年轻人，也像一副无形的多米诺骨牌，让许多经济欠发达地区积重难返，陷入发展困局。在抵制“天价彩礼”的呐喊下，乡村振兴的步伐也许会迈得更快，留住奋斗之心，鼓励进取之步，贫富差距的缩小才能真正落地。

靠着“小烧烤”，淄博火了！并频频登上各大社交媒体的热搜，吸引众多外地游客“赴淄赶烤”。小地方，如何利用美食做出了“大文章”？因为这是一次对政通人和的呐喊！赢得消费者青睐，淄博烧烤固然有独到之处，但归根结底是令人舒心安心的消费环境。对烧烤店进行专项检查等一系列措施陆续跟进落实，淄博实实在在把消费者放在第一位！正所谓“始于味道，成于口碑，忠于治理”。

点赞淄博烧烤，实则是群众对执政呐喊：寄望各地政府部门在城市治理方面既要下足绣花功夫，更要贯彻以人民为中心的发展思想，在转变政府职能、建设服务型政府中，更多体现人文关怀、做好人文服务。

中访网一路走来，也勇于呐喊，更敢于向黑幕亮剑！曾几何时，早年靠炒股软件、抓取媒体资讯内容发家、目前坐拥七百多亿市值的同花顺，编造了些“莫须有”的理由，就将互联网同行在同顺号平台上运营数年的账号封禁。事态紧迫之下，中访网向同花顺平台发出呐喊：盆满钵满背后，一路裸奔还能跑多远？

我们坚定的呐喊之下，同花顺恶意打压互联网同行只是冰山一角，更重要的是，作为坐拥七百多亿市值的上市公司，同花顺早已赚得盆满钵满，但当我们回过头来重新打量同花顺，看到的却是它一路裸奔，各种违规操作让人称奇。更让社会公众难以接受的是：这样的同花顺在当下依然发展的风生水起！

朋友们，站在2024的起点，去历经新的岁月洗礼吧。愿您平安喜乐，愿您勇于呐喊！（作者|中访网编委会）

基石药业泰吉华®治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在国际权威期刊发表

12月27日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的事后分析数据，进一步证实了治疗潜力。这是继入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，该研究再次荣登国际学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常欣喜地看到泰吉华®的研究成果发表于国际知名期刊，研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待造福更多患者。”

Clinical Cancer Research官网截图

泰吉华®治疗潜力不断拓展

有望为中国患者提供治疗新选择

本次发表的研究结果显示：在GIST患者中，泰吉华®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT ALpos ABPneg）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。泰吉华®可为携带特定KIT突变的GIST患者，尤其是携带KIT活化环（AL，外显子17和18）或KIT外显子9突变的患者，带来明显的临床获益。研究数据支持泰吉华®成为携带KIT ALpos ABPneg突变GIST患者的潜在二线治疗选择，并且在携带KIT ALpos ABPneg或KIT 9突变患者的后续治疗中有所应用。

对此，泰吉华®中国研究研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院李健教授表示：“此次发表在《Clinical Cancer Research》的研究结果证实了泰吉华®在晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。这些研究数据为泰吉华®在多种KIT突变晚期GIST患者中的应用提供了有力支持，并显示出泰吉华®不断拓展的临床价值。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。”

泰吉华®中国研究研究者、文章第一作者、中山大学附属第一医院张信华教授表示：“我们非常高兴地看到泰吉华®研究成果发表于《Clinical Cancer Research》。研究结果显示，针对KIT ALpos ABPneg突变GIST患者，泰吉华®二线治疗展现出很好的前景；并有望成为KIT外显子9突变GIST患者后线（≥4L）治疗选择。”

本次事后分析数据来自两项研究，即旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性的全球1期NAVIGATOR研究，以及评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效的中国桥接1/2期CS3007-101研究。共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估，其中131名患者来自NAVIGATOR研究(数据截止日期为2021年3月31日)，29名患者来自CS3007-101研究(数据截止日期为2021年6月30日),中位随访时间为22.0个月。

与KIT ATP结合口袋（ABP）突变（n=34，21.3%）相比，KIT-AL突变的检出率更高（n=74，46.3%）。60名患者（37.5%）携带KIT-AL突变同时不携带KIT-ABP突变（ALpos ABPneg组）；100名患者携带其他KIT突变。

在所有疗法中，ALpos ABPneg组的调整后中位无进展生存期（mPFS）比KIT其他基因突变组更长（9.1个月vs 3.4个月），且客观缓解率（ORR）更高（31.4%vs 12.1%）。在二线治疗中，KIT ALpos ABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%（n=13），在中国患者中分别为11.0个月和36.4%（3-9线，n=11）。在四线（n=14）和四线以上（n=19）的KIT 9突变患者中，mPFS分别为5.6个月和3.7个月。

产品上市填补市场空白

全球多项适应症获批

据了解，泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。值得一提的是，泰吉华®已成功纳入2023年国家医保目录，大幅提高药物的可及性及可负担性。

在商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。此前，基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获批上市，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变，用于泰吉华®药物的伴随诊断。此外，泰吉华®以其临床优势，获得国内外多款指南的推荐，包括中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南、中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。

值得注意的是，在中国大陆以外，阿伐替尼多项适应症在全球获批。中国台湾和中国香港批准其用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。在美国，泰吉华®被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）、晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）；以及携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华®称得上是一款真正意义上的突破性疗法，先后在GIST、ISM和晚期SM等三项适应症上被美国FDA授予突破性疗法认定。在欧洲，阿伐替尼（商品名AYVAKYT®）已获欧盟委员会批准上市用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。

基石药业：研发成果“走出去” 提升产品可及性

2015年底，基石药业（苏州）有限公司（简称“基石药业”）成立。基石药业（香港联交所代码：2616）是一家生物制药公司，目前已集结一支在新药研究、临床开发及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。

今年以来，基石药业业绩实现强劲增长。2023年上半年财报显示，基石药业上半年总收入为2.615亿元，其中，商业化产品收入为2.469亿元，同比增长53%。

依托专业的运营团队、丰富的产品管线和强大的商业模式，基石药业正在不断深化与全球主要战略合作伙伴的多维度合作，积极寻求新的合作伙伴，并进一步推动商业化进程。

优化布局研发成果“走出去”

基石药业坚持以研发为引擎的创新药商业模式。2023年上半年财报显示，基石药业多个管线研发取得重大进展。

自成立以来，基石药业一直专注于创新药的研发及商业化，并建立了丰富的产品管线。

2023年，基石药业多款创新药上市，并有多款自研早期管线产品，推动公司可持续发展。

在与国际学术界交流方面，基石药业致力于推动研发成果“走出去”，曾多次受邀参加国际学术会议，并在顶尖医学期刊发布了多项研究数据。

与此同时，“出海”也是基石药业高度重视的商业策略。目前，多款产品已加速布局欧盟和美国等主要海外市场。

优化策略进一步提升产品可及性

随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业积极布局全国市场。2023年上半年财报显示，基石药业精准治疗药物已覆盖超过180个城市的约850家医院。

在提升产品可及性和可负担性方面，基石药业已积极促成三款药物纳入北京、上海、广东、浙江及山东等区域的138个主要商业及政府保险计划，已完成约330家医院及直达患者专业药房（DTP）列名，覆盖人口数逾1亿。

同时，基石药业通过产品降价举措以及泽泰而安2.0患者救助项目减轻患者经济负担，缓解支付压力，切实提高产品的可及性和可负担性。12月13日，基石药业一款创新药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。

强强联手加速产品商业化步伐

2023年，基石药业在对外战略合作方面迈出了更大步伐，通过与行业协会以及专业公司合作，提高商业化协同性和效率，在实现商业共赢的同时，发挥各自优势，推动基石药业产品实现更大价值。

今年11月1日，基石药业与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司达成战略合作，有效叠加双方优势，将充分发挥基石药业的临床开发能力和三生制药生产及商业化优势，进一步加速产品商业化上市和商业价值释放。

11月8日，为进一步提高商业化效率，基石药业与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成商业化合作项目。

12月21日，基石药业将一款创新药在中国和新加坡的独家权益出售给法国制药企业施维雅，该交易带来的获益将有助于基石药业专注研发更多创新药。

未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，为用户提供更多用得上、用得起的高品质创新药。

基石药业将拓舒沃®在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅

12月21日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。根据协议条款，基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。

该项交易带来的获益将有助于基石药业优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物，同时也有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。

交易获益有助于专注研发

惠及全球患者

根据公开消息，基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。”

施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示：“拓舒沃®是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。”

2022年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准拓舒沃®（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中国大陆上市以来，拓舒沃®已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃®以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外，拓舒沃®也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目（NPP）。

战略转型提升商业化效率

有望推进更多产品研发上市

除了达成此项协议之外，基石药业在12月20日举行的交流会上公布近期的其他进展。自11月以来，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议，基石药业获得首付款6000万元人民币，研发及注册里程碑上限达近亿元人民币，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成；三生制药获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。

目前，nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标，目前该研究在稳步进行中，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果。

继三生制药之后，基石药业与艾力斯达成合作，将RET抑制剂普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。

基石药业表示未来也将不断发展和扩大自身的优势，将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异化创新药的研发上市，公司目前已有多款产品接近或达到新药临床试验申请阶段，未来也将推进更多创新药物的研发上市。

ROR1 ADC首次公布相关数据

值得关注的是，基石药业首次公布了CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果。作为临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估，并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性、以及抗肿瘤活性。

该临床研究目前正在进行第8个剂量水平的评估。前7个剂量水平数据显示，CS5001具有良好的安全性和耐受性，已观察到的大多数不良事件为1级或2级,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。CS5001在多线经治的肿瘤患者中展现出抗肿瘤活性，并在包括晚期霍奇金淋巴瘤及胰腺癌在内的瘤种中观察到部分缓解。更高剂量水平及更长随访时间的评估仍在进行中。CS5001已展示出优异的人体药代动力学（PK）特征和连接子稳定性，ADC和总抗体在血液中的暴露量相似。CS5001更多的一期临床数据预计于明年上半年在国际学术会议中披露。

舒格利单抗出海迎来新进展

除了ROR1 ADC以外，为进一步实现另一款重磅管线产品PD-L1舒格利单抗的资产价值，基石药业正加快推动其进入全球主要市场的注册上市进程，同时也在积极与多个潜在全球合作伙伴商洽中。

目前舒格利单抗在欧盟和美国等主要海外市场进展顺利，欧洲药品管理局（EMA）和英国药监机构（MHRA）就舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请的审评工作正在进行中。同时EMA已完成了对一个临床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成。预计于明年上半年将获得EMA针对此适应症的上市许可申请审批意见。

基石药业也已在B类咨询中成功与美国食品药品监督管理局（FDA）就复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症的注册路径达成一致。基石药业表示未来也将与FDA就胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症的注册路径展开讨论。

不久之前，择捷美®联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的新适应症上市申请已获NMPA批准，这是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

据了解，此次获批基石药业将获得来自于辉瑞针对该适应症的获批里程碑付款。这是继III期、IV期NSCLC以及R/R ENKTL后，择捷美®在中国获批的第四项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第13项新药上市申请的批准。此外，择捷美®用于联合化疗一线治疗无法切除的局部晚期或转移性GC/GEJ适应症上市许可申请已获NMPA受理，预期将于明年一季度获批，届时基石药业也将收到针对该适应症获批上市的里程碑付款。

法国豫园灯会璀璨开启，复星赋能舍得酒业闪耀巴黎

法国当地时间12月13日，法国豫园灯会开幕仪式在巴黎风情园举行。在复星及豫园股份的深度赋能下，舍得酒业作为法国豫园灯会官方合作伙伴惊艳登场，并将携旗下明星产品在灯会期间全程亮相。舍得酒业所传递的中国智慧与法国豫园灯会的“山海有灵”主题相得益彰，双方携手向法国人民彰显东方生活美学的韵味。

豫园股份总裁（轮值）、舍得酒业董事倪强，巴黎风情园园长、LVMH集团秘书长Marc-Antoine Jamet等嘉宾出席开幕仪式，共同见证了中国花灯在巴黎的首次点亮。

豫园股份总裁（轮值）、舍得酒业董事 倪强（右）

据悉，法国豫园灯会将于2023年12月15日至2024年2月25日为法国人民呈现一场东西方美学交融的视觉与文化盛宴。法国豫园灯会已被列为庆祝中法建交60周年暨中法文旅年的开幕活动，也将是2024年中法双边合作中的“精品”系列活动。届时，该活动将与2024年1月亮灯的中国上海豫园灯会东西辉映，一同为中法友谊献礼。

法国当地时间12月15日，法国豫园灯会正式向公众开放，来自中国的60架大型灯组和2000余盏华灯同时亮起，巴黎风情园顿时成为灯的海洋，全场一片欢腾。造型各异的“龙”图腾、《山海经》中的瑞兽奇珍，以及各式五彩斑斓的光影图卷，构成了一个璀璨炫目的奇幻世界，传递着吉祥如意、福瑞安康的美好祝福。在灯火璀璨的巴黎风情园中，赏灯游园者们聚集于造型各异的主题灯组前打卡拍照，了解灯组中蕴含的的文化色彩与精神寓意，深度感受东方生活美学的魅力。

值得关注的是，“中国白酒之乡·射洪”的产区标识也将在活动期间全程展出。作为扎根四川射洪的名酒企业，舍得酒业积极回馈家乡，此次参加法国豫园灯会期间在巴黎风情园将射洪诗酒文化推向世界，让“中国白酒之乡·射洪”的美誉撒播海外。

依托复星及豫园股份的赋能，舍得酒业国际化战略正稳步落地。今年以来，舍得酒业大力开展海外品牌营销推广活动，如“舍得酒与世界分享舍得智慧暨舍得全球品牌上市会”陆续登陆全球多国；沱牌成为狼队官方全球合作伙伴，邀百名消费者、经销商共赴英国超燃之旅等，以更积极的姿态向世界讲述中国白酒的品牌故事与文化内涵。

延续近期强劲的国际化势头，舍得酒业通过携手法国豫园灯会“亮灯”巴黎，在国际舞台上展现老酒品质与舍得智慧，全力助推中国白酒品象与价值提升。可以预见，在复星及豫园股份的深度赋能下，舍得酒业将加速深耕海外市场，让全球家庭在享受白酒带来快乐的同时，感受到白酒的东方生活美学魅力。