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股池每周信息跟踪5月24日-5月30日

价值at风险   / 2021-05-31 10:01 发布

康方生物
康方生物周一早间公布,公司与中生制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)已经向美国食品药品监督管理局启动提交生物制品许可申请,寻求上市获批三线治疗转移性鼻咽癌。
该BLA将在实时肿瘤审评(RTOR)新政下进行审评。RTOR是FDA肿瘤学卓越中心(OCE)颁布的重大创新性肿瘤新药审批新政策,比优先审评速度更快,旨在加快药物审批,尽早及安全有效地用于癌症患者的治疗。

   中飞租赁
5月24日回购8万股;
5月25日回购10万股;

   绿叶制药
5月24日公布,集团的利斯的明多日透皮贴剂(利斯的明多天贴剂或LY30410)的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程式。
利斯的明多天贴剂是集团开发的用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症的给药途径创新药。自2021年5月21日审评结束之日起,利斯的明多天贴剂已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。
于5月26日宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)的商业化权益签署协议,授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。

   中生制药
第一季度实现收入人民币72.43 亿元,同比增长16.4%,归母持有者应占盈利人民币19.13 亿元,同比增长118.5%,归母持有者应占基本盈利人民币19.53 亿元,同比增长134.7%。注意到,应占联营公司损益增加14.74 亿元(科兴的疫苗收入)。报告期内公司研发费用约10.15 亿元,同比增长4.2%,公司研发投入持续增加,为创新药管线提供坚实支撑。
公司创新药管线布局完善,年内阿法替尼(已获批)、PD-1、VIII 因子等重磅品种将陆续获批上市,布地奈德高速增长,叠加集采影响逐步消化和疫情后的恢复性增长,公司业绩增速将迎来拐点;此外公司聘任首席医学官毛力教授后创新管线增长有望进一步提速。

   先健科技
自主研发的Xuper主动脉术中覆膜支架系统获得欧盟CE认证。
该创新产品用于Stanford A型主动脉夹层的杂交手术治疗,是全球首个商业化的多分支术中覆膜支架系统。作为先健科技在其主动脉全域治疗平台性布局上的重要创新产品之一,其上市将进一步夯实先健科技在主动脉疾病治疗领域的综合实力。
Xuper这种新型的主动脉术中覆膜支架系统结合开放手术的方式,能够在保证手术质量的同时加快手术速度,缩短患者体外循环和深低温停循环的时间,有效降低术中死亡率和减少术后并发症的发生,同时降低了手术难度,使学习曲线更短,有利于其在全球范围内的推广和普及,从而挽救更多患者的宝贵生命。
5月27日宣布旗下创新产品G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统的FIM研究已完成全部患者入组,且中期随访结果表现优秀。 G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统适用于胸腹主动脉瘤的腔内重建。该产品针对解决多分支动脉腔内重建这一国际性难题创新开发,属全国首创,技术水平国际领先。 G-Branch™ FIM研究展现出的优秀结果表明,该创新器械将有望攻克内脏分支动脉腔内重建这一国际性难题,有效填补该领域的国内市场空白。近期,国内多中心注册临床即将启动,未来将会有更多循证医学证据予以支撑该腔内重建动脉分支血管的新方法。”

   嘉涛(香港)
27日发盈喜,预计3月止财政年度公司拥有人应占溢利将较上一年度最少增长65%。主要由于安老院服务、长者社区护理服务及接受隔离人士护理支援服务所产生收益有所增长;自香港特别行政区政府「防疫抗疫基金」计划项下收取了约830万元的工资补贴;及并无产生有关上市开支。

   甘李、通化东宝
5月24日,国家药品监督管理局药品批准证明文件显示,甘李药业的精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)已获批。这是它唯一一款获批的二代胰岛素,在此之前,它的主战场是三代胰岛素。公开资料显示,这款获批注射液在2014年底就报产了,六年的审批时间比行业常规获批时长久了不少。
在今年4月的业绩交流会上,甘李药业管理层曾向投资者表达希望加入带量采购的意愿,“目前公司二代胰岛素也在顺利推进,希望能加入带量采购,提升市场份额”。
截至2019年,国内近200亿元的胰岛素市场规模中,二代胰岛素市场规模约为70亿元左右。二代胰岛素市场随着通化东宝等几家国内企业的“价格战”和“农村包围城市”策略,已经进入到红海的节奏。2011年前后,通化东宝以每支低于诺和诺德、礼来13元的价格快速占领市场。按照最终收益计算,它在市场份额上仅次于诺和诺德,并在2019年将差距缩小至近8%。
今年,胰岛素的专项带量采购是大概率事件,这会是行业的重要拐点,几个龙头公司已经做好了从产品到资金的准备,尤其是像甘李药业和通化东宝这样的国内公司。行业格局会发生怎样的变化,经观大健康记者将持续关注。

   视源股份
5月27日发布公告,公司股东云南视欣企业管理有限公司以大宗交易方式减持公司股份356.73万股,本次减持股份均价为119.19元/股,本次减持套现4.25亿元。
公司股东云南视迅企业管理有限公司以大宗交易方式减持公司股份825万股,本次减持股份均价为119.19元/股,本次减持套现9.83亿元。

   捷昌驱动
27日公告,公司拟使用自筹资金通过境外全资子公司J-Star 收购奥地利Logic EndeavorGroup GmbH 公司100%股权,交易总对价为7918 万欧元。此外,为增强LEG 资金实力,公司还将对其增资2000 万欧元。根据公告披露,2019 年和2020 年,LEG 营业收入分别为8458 万和6010 万欧元,净利润分别为685 万和-121 万欧元,净资产分别为3883 万和3702万欧元,新冠疫情对LEG 公司2020 年经营业绩影响较大。
LEG 技术水平领先,面向欧美高端家居品牌。根据公告,LEG 公司为控股平台,实际业务由旗下LOGICDATA 公司开展。LOGICDATA 公司成立于1997 年,目前在欧洲、美国、中国拥有约270 名员工,其中三分之一为研发人员。LEG 主要产品是电动升降桌升降立柱总成及控制器,属于行业内顶尖水平,主要客户为欧美高端家居品牌,其中有成品家具前二的大家具厂商HemanMiller、Stellcase 等。

   梦百合
5月26日公布,本次限售股上市流通数量为2560.01万股,类型为2020年非公开发行股票限售股,上市流通日期为2021年6月1日。

   万孚生物
公司实控人王继华拟减持不超过2%,董事何小维拟减持不超过0.0604%。

   浙江鼎力
5月28日公布2021年度非公开发行A股股票预案,本次非公开发行股票的数量不超过4854.86万股(含本数),发行对象不超35名,限售期6个月,募资总额不超过15亿元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额拟全部用于年产4000台大型智能高位高空平台项目。