在刚刚落幕的第13届亚洲炎症性肠病协会（AOCC 2025）年会上，云顶新耀（1952.HK）自免领域产品伊曲莫德（VELSIPITY®）公布了治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的全球4年长期安全性随访数据，展现出长期治疗中的良好耐受性和安全性，为其临床价值再添有力佐证。

目前，伊曲莫德（维适平®）在中国大陆的新药上市申请已于2024年12月获受理，业界普遍预期其有望于2025年底至2026年初获批上市。凭借显著的治疗优势和加速推进的商业化进程，伊曲莫德被市场普遍看好成为云顶新耀“下一个50亿级大单品”，未来不仅将驱动公司整体价值增长，更有望成为自免赛道的价值标杆。

自免蓝海市场引巨头竞逐

云顶新耀伊曲莫德有望重塑国内UC治疗格局

这一市场预期也折射出自免领域患者需求持续释放、市场规模加速扩容背景下的巨大增量空间。目前，自免领域已经成为仅次于肿瘤的第二大疾病领域，涌现多款百亿美元级别重磅药物。

据此前弗若斯特沙利文的报告，预计2030年全球自免药物市场可以达到1767亿美元，其中生物药市场为1450亿美元；中国市场增速更为迅猛，2030年国内自免药物市场将增长至199亿美元，年复合增速达27.2%。

这一持续扩容的“蓝海”市场，不仅催生了多款百亿级生物药，更吸引着全球药企重兵布局：艾伯维2024年在免疫领域交易数量达7笔，总金额超50亿美元，占其全年收并购体量的一半；吉利德、礼来等巨头亦通过数十亿美元级交易加速卡位。在全球竞速赛中，提前布局的“抢跑者”更易率先抢占市场红利。

中国药企在自免领域的实力亦在不断增强：恒瑞目前在自免领域已有17条管线进入临床；而云顶新耀凭借自免领域的潜在“Best-in-Class”药物伊曲莫德，在自免赛道中展现出独特的竞争优势。

伊曲莫德是一种新一代高选择性S1P受体调节剂，通过与S1P受体1、4和5结合，发挥调节免疫和炎症的作用。目前，该药物已被2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南、2025年美国胃肠病学会（ACG）成人UC临床指南推荐为一线治疗，进一步印证了其在全球专业共识中所具备的临床价值。

2024年中国的溃疡性结肠炎患者数量约为80万人，预计到2030年将达100万人，临床上存在巨大的未满足需求。这款兼具疗效、安全性与便捷性的创新药，正凭借突破性疗效与加速推进的商业化进程，重塑国内UC治疗格局，为百万患者带来新希望。

兼顾长期安全性与黏膜愈合

伊曲莫德有望快速打开市场兑现销售预期

溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。随着病情延长，患者的致残率和结直肠癌发生率会不断上升，因此长期安全性尤为关键。

当前，溃疡性结肠炎治疗领域已上市的部分药物存在不容忽视的安全风险，以JAK抑制剂为例，其在临床应用中面临严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件及栓塞等风险，以致于美国FDA在相关产品说明书中添加黑框警告提示副作用，这让临床对安全可靠的长期治疗方案需求愈发迫切。

伊曲莫德近期公布的全球4年长期安全性随访数据显示，伊曲莫德在长期治疗中展现出良好的耐受性与安全性，此次公布的研究数据整合了多个已完成和正在进行的研究，共纳入1196例中重度活动性UC患者，随访时间长达1619.5人年。研究结果显示，4年不良反应的暴露矫正发生率仅1.63每人年（PY），进一步验证了伊曲莫德长期治疗的安全性。

此外，临床发现，对于溃疡性结肠炎患者而言，即使是已经实现临床缓解的患者，仍存在不同程度的黏膜损伤，未能愈合的黏膜会导致患者不良预后的发生。而且尽早实现黏膜愈合能够大幅降低疾病复发率、住院率、结直肠切除手术率及结直肠癌发生风险，黏膜愈合已被国内外临床指南一致认定为核心治疗目标。

伊曲莫德在迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究中，在改善患者黏膜愈合方面表现优异：该项研究共纳入340名UC患者，结果显示，每日一片2mg伊曲莫德治疗，所有主要终点和次要终点均达到显著统计学意义改善，其中52周黏膜愈合率高达52%，黏膜完全正常化高达46%，为伊曲莫德在亚洲溃疡性结肠炎患者中的应用提供了强有力的证据支持。

综合来看，伊曲莫德兼具长期安全性与黏膜愈合的强效表现，且作为新一代高选择性S1P受体调节剂，具备口服、每日一次的便捷用药优势，显著优于部分注射剂或生物制剂，有助于提升患者长期依从性。

在商业化进程中，这些临床优势正加速转化为市场竞争力，依托“港澳药械通”政策，伊曲莫德已率先进入粤港澳大湾区内地9市，让部分患者提前受益，并成为云顶新耀的第三款商业化产品。在亚洲范围内，目前伊曲莫德已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市，韩国上市申请也已于2025年6月获受理。

随着中国大陆上市进程的推进，叠加国内溃疡性结肠炎患者数量持续增长，伊曲莫德凭借在临床价值上的突出表现，有望快速打开市场，兑现50亿级销售峰值的预期。