持续跟踪：2019贝达药业老树开新花，期待恩沙替尼上市获批

股市战友 / 2020-04-27 15:34 发布

从第一次关注贝达药业已经快三年了，2019年才开始陆续买入。虽然仓位没有很重，但也带来了不错的收益。股价在埃克替尼进入医保降价之后，随着业绩下降回落。在业绩逐渐恢复，同时新药研发不断推进的过程中，股价又回到了历史新高附近。未来随着公司新药上市和研发的逐步推进，股价会随着基本面而不断而走高。

公司2019年年报和2020一季报之前已经公布，刚刚仔细看了一下，值得我们关注的有以下一些信息：

一、经营业绩重回高增长

2019年公司实现营业收入155,392.43万元，较去年同期增长26.94 %，归属于上市公司普通股股东的净利润总额为23,082.16万元，较去年同期增长38.37%。结束了2年的连续下降，也基本消化进医保降价的影响。

2020一季度，公司实现营业总收入647,078,509.17元，同比增长72.63%；归属于上市公司股东的净利润130,473,244.06元，同比增长152.36%。一季度有经销商备货，同时研发等其它费用减少的影响，这么高的增长，持续性概率不高。

二、埃克替尼老树开新花

2019年公司全力打造埃克替尼“非凡TKI，我们不一样”的形象，持续拓展用药需求，打造学术品牌。2019年，公司产品埃克替尼销售继续放量，全年销售盒数创历史新高，达到127.71万盒，同比上涨21.88%

作为“非凡TKI”，埃克替尼有以下特点：

（1）高效、低毒的特性可令患者长期获益

多年来，埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据，充分证明了自身的高效和低毒特性，获得了专家和患者的认可，为中国EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了高效、低毒、经济的治疗方案。

（2）突出埃克替尼的差异性临床优势，打造学术品牌

唯一从上市前到上市后均在中国开展并完成临床试验的EGFR-TKI，埃克替尼同时拥有二线、一线、脑转移和辅助治疗Ⅲ期临床研究，并开展了联合化疗、INCREASE研究。公司就埃克替尼的运用探索开展了70多项临床研究，积累了最丰富的中国人群数据，发表SCI论文近200篇，影响因子达到480多分，并在ASCO、WCLC、ESMO等国际学术会议上报告，切实助力中国肺癌研究走上了国际舞台。

三、恩沙替尼上市预期

2020年公司股价最大的催化剂就是国家1类新药恩沙替尼的上市预期，在纳入优先评审一年之后，2019年12月，公司收到CDE《补充资料通知》，并快速完成补交。

盐酸恩沙替尼疗效确切、安全，只需一天服药一次，是ALK突变晚期肺癌的二线治疗新选择，并随着一线治疗研究的推进，有望成为一线治疗用药。盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面，并成为公司第一个全球上市的创新药。

另外还可以关注恩沙替尼一些治疗和全球多中心临床试验进展情况，具体可以看公司研发情况。

四、明星研发团队

公司共有员工1300余人，其中引进海内外博士30余人，7位入选国家高层次人才计划、7位入选浙江省高层次人才计划。具体可以看公司官网，虽然原始研发团队有所变动，但经过一段时间的调整，目前来看更加强大。

五、公司的研发投入

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两个数据值得我们关注，公司研发人员数量每年都保持高增长，研发投入占营业收入比例一直非常高。在整个A股市场都能排在前几位，可见公司对研发的重视。

六、重点关注的在研项目

公司创新势头正猛，新药研发管线日趋丰富，已经形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。继2018年提交5项IND申请后，2019年公司自主研发继续发力，提交2项IND申请（BPI-27336、BPI-43487）。截止2019年底，公司及下属控股子公司有12个处于临床试验阶段的品种，同步推进20余项临床前研究项目。

具体如下图：

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