小而美的伴随诊断领导者-艾德生物

佑说股   / 03月26日 08:39 发布

艾德生物,全称厦门艾德生物医药科技股份有限公司,2008年2月成立,2017年8月上市,用时10年,实际控制人为郑立谋。公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务,产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态,为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。


公司是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业,拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®技术,基于核心技术的优势,公司陆续研发了22种单基因或者多基因联合检测试剂,为我国首批取得国家药监局(NMPA)医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。其中ROS1产品相继在日本、韩国获批并进入医保,EGFR产品在中国台湾获批并进入医保。在欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫健委病理质控评价中心(PQCC)组织的国内外室间质评中,公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。公司产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售,是多家知名药企在肿瘤领域的合作伙伴,赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可,占据国内细分市场龙头地位。


所处行业、解决问题及市场前景

公司所处行业系体外诊断行业中的肿瘤伴随诊断这一细分领域。伴随诊断是靶向药物精准使用的基础和前提,能够避免药物的误用和滥用,改善患者的生活质量,有效节约社会医疗成本。

伴随诊断是实现精准医疗的重要工具。精准医疗,是以每个患者的遗传信息为基础来决定治疗方案,从基因组成或表达的差异来把握治疗效果和毒副作用,为每个患者选择最适宜的治疗方案。随着靶向药物、免疫治疗药物在临床的广泛应用,肿瘤领域有望率先实现精准医疗。根据国际癌症研究中心的《2018年全球癌症统计数据》显示,2018年全球预计有1810万癌症新发病例和960万癌症死亡病例。新增的1810万癌症病例及960万癌症死亡病例中,中国新增病例数占380.4万例、死亡病例数占229.6万例。随着我国步入老龄化及肿瘤患者生存期延长,对伴随诊断产品的需求将逐年增大。

2018年以来,国家着手解决居民对抗癌药物的需求,一方面优先支持临床急需抗癌药研发,鼓励新靶点、新机制抗癌药的研究和原始创新;另一方面,鼓励专利到期或即将到期的临床急需抗癌药的仿制生产。进口方面,2018年5月起对进口抗癌药实施零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负;加快创新药进口上市,临床试验申请由批准制改为到期默认制等。2018年10月新一轮抗癌药物医保谈判新纳入17种抗癌药,支付标准较零售价平均降幅达56.7%,极大减轻了我国肿瘤患者的用药负担。随着肿瘤靶向药物、免疫治疗药物的陆续上市以及用药成本的下降,伴随诊断作为临床用药的必要诊断程序,市场前景广阔。


静态市场空间

按当前每年主要靶向药覆盖癌种的发病人群为基础,基于目前的检测技术以及当前渗透率和预期渗透率(我国在30%左右,欧美等发达国家达到70-80%)进行估计。目前在医院内开展的伴随诊断还是以PCR技术平台为主的试剂盒,基于NGS平台的检测试剂盒及液体活检的试剂盒于2018年陆续获批,预计2019年将大规模开展进院。基于以上假设,可以测算出,伴随诊断的静态市场空间在百亿以上


在需求端肿瘤病人逐渐增加、供给端靶向药物持续研发及政策端鼓励抗癌药物投放,加大医保支付空间等多方因素共同促进下,随着市场上靶向药物的增加,伴随诊断市场将迎来快速增长阶段。


现有竞争格局

美国是全球伴随诊断市场起步最早、发展最迅速、相关监管文件最完善的国家。从1998年赫赛汀及其伴随诊断试剂获FDA批准上市,伴随诊断在美国得到迅速发展。目前美国伴随诊断市场中的竞争者,主要是罗氏、安捷伦(丹科)、雅培等。截至目前,安捷伦(丹科)共有6个伴随诊断产品获批,并且与默克、安进、辉瑞等均有着检测技术开发的合作;罗氏凭借罗氏分子诊断的3个产品和其收购的Ventana旗下的5个产品总计8个产品的数量排名第一。雅培、凯杰、赛默飞等,其分别拥有5个、2个、2个伴随诊断产品。下面重点介绍这一领域的NO.1——Roche罗氏制药。


Roche是全球制药与诊断的先驱,拥有94,000名员工、在全球150多个国家开展专注于研发与提供创新诊断解决方案的诊断业务,覆盖早期筛查、预防、体外诊断到治疗监测的疾病管理全过程,结合Roche在诊断和药物方面的综合优势,采取个性化医疗战略提高患者治疗效果,降低社会医疗成本。公司依托全球30家研发基地和26家生产基地不断推进“综合核心实验室”的愿景,致力于提供广泛的诊断测试和完全自动化的流程。


根据公司2018年三季报,前三季度公司诊断部门实现销售收入9,378百万瑞士法郎,较去年同期增长6%。集中化解决方案是诊断部门销售额增长的主要来源,2018年前三季度,诊断部门集中化解决方案业务实现销售收入5,625百万瑞士法郎,同比增长7%,约占部门整体销售额的60%;分子诊断业务实现销售收入1,468百万瑞士法郎,同比增长5%;组织诊断业务实现销售收入801百万瑞士法郎,同比增长9%;糖尿病护理产品实现销售收入1,484百万瑞士法郎,同比增长1%。

2018年罗氏完成对癌症基因检测公司FMI的全资收购,估值53亿美元。双方强强联合利用基因组学和分子信息方面的专业知识来加强个性化药物的开发,并为癌症患者提供护理,实现FMI高质量全面基因组分析测试和创新数据服务的无处不在,实现罗氏个性化医疗保健的愿景。


伴随诊断在中国的发展历程:小而美的企业占据细分龙头地位

2010年11月我国首个基于PCR方法的伴随诊断产品--艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)获批,2018年1月我国首个以伴随诊断试剂标准上市的ctDNA检测试剂盒--艾德生物的人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批,2018年7月我国首个基于NGS以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒--燃石医学的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法)获批,从最开始的行业监管无序到几乎与国外同步获批产品,我国伴随诊断行业发展迎来蓬勃发展。目前诊断产品已经大量出现,国内从事伴随诊断行业的公司如艾德生物、华大基因、致善生物、透景生物、燃石医学、世和基因等,拥有众多自研的基因检测试剂盒,并远销海内外。

从产业链上来说,伴随诊断上游包括提供各类仪器、检测技术、试剂的企业和科研单位,中游为中间渠道,下游包括医院和独立第三方实验室等。产业链上游仪器提供商和下游医院用户比较强势,因此现阶段行业竞争或依托技术水平、或依托营销水平。


在仪器方面,国外巨头占据仪器市场主要份额。仪器是伴随诊断的关键环节,为诊断提供服务及数据支撑,同时也是壁垒最高的部分,处于基因测序产业价值链顶端。从1986年AppliedBiosystem公司第一台商用自动测序仪的发布起,各类巨头争先抢夺市场份额。当前来说,国外巨头优势明显,70%以上设备来自进口。

目前PCR、免疫组化等仪器,技术壁垒已经突破,国产仪器占有一定份额。但在NGS技术上,仍有差异,国内市场主要以illumina、lifetech(2013年被ThermoFisher收购)和CG(2013年被华大基因收购)为主,尤其是三甲医院,样本量大、检验结果质量要求高、检验人员成本高致使其相对价格不敏感,基本上选择国外品牌。


在试剂方面,国内企业市场份额较大,有包括艾德生物在内的众多优秀公司。对于国内企业来说,短期内仪器难以突破的情况下,良好试剂的生产能力和销售能力,是公司营收的持续保障。在试剂方面,为客户提供安全、便捷、准确的试剂。在服务方面,为客户提供诊断准确的检测与分析,实验室整体设计等专业服务,抢占市场份额。

从获批的肿瘤基因检测伴随诊断产品的个数来看,艾德生物、达安基因、芝友医疗、北京金菩嘉、益善生物等公司获批个数总和占国产产品获批总数50%以上,处于行业前列。


艾德生物的核心竞争力

1.研发及技术优势

公司自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一,基于技术的优势,公司成功研发出22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,是同行业产品种类最为齐全的企业之一。其技术及产品能力已获国际认可,目前阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、礼来、卫材、强生等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。对于药企而言,成熟可靠的诊断公司,可协助药企更好地筛选靶点,研发新药。对于诊断公司来说,可以较早的参与药业的临床试验,及时提供药物的临床检测效果及获得对自身伴随产品的反馈,产品可作为靶向药物的伴随诊断试剂同时获批,将获得先发优势。


2.销售渠道壁垒

对于肿瘤伴随诊断产品的销售而言,主要客户是国内数百家大型三级医院的病理科,医技人员对于产品本身的可靠性有较强要求,因此,销售人员需具备一定的专业能力,销售模式以直销为主。对于已经建立有终端销售网络的企业来说,渠道的建立将形成较强的市场壁垒,不断提高终端控制和服务能力,增强客户粘性,也为后续产品的推广奠定了良好的基础。

艾德生物已建有覆盖全国的直销网络。目前,在国内十三个城市设有营销中心,公司销售团队200多人,负责全国市场营销服务工作,另有专职技术团队提供专业的技术支持。产品已进入400多家大中型医疗机构,并与国内一些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴,是跨国药企阿斯利康、辉瑞、礼来、默克、勃林格殷格翰的合作伙伴。同时,公司积极通过国际展会、电子商务或者国外代理商等形式,全力开拓国际市场。


3.品象优势

体外诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具,检测结果的准确性直接影响医生的诊断。随着现代医学科技的进步,对于医学检验的要求越来越精确量化,对试剂产品的质量性能如稳定性、灵敏度、特异性、检测线性范围等也提出了更高要求。医生一旦接受并使用某品牌产品后,使用忠诚度较高。在长期的临床应用过程中,艾德生物的产品质量得到广大应用科室医生的认可,在业界形成了良好口碑。


财务情况-资产、负债

截止2018年末,公司资产结构中,货币资金占比24%、应收账款占比23%、其他流动资产占比20%、存货占比2%、长期股权投资占比10%、固定资产占比18%、无形资产占比2%。负责结构中,短期借款占比19%、应付账款占比21%、预收账款占比5%、应付职工薪酬占比35%、应交税费占比6%、递延收益占比9%,资产负债结构清晰、健康。

从趋势上看,从2014年到2018年,公司资产总额由1.7亿元增加到8.1亿元,净增加6.4亿元。其中负债由8800万变化到6200万元,变化较小。股东权益由8700万元增加到7.5亿元,净增加6.5亿元,过往五年的资产负债率分别为50%、18%、13%、7%、8%,因留存收益的增加而逐步降低,妥妥的励志哥、造钱机器!

公司毛利率极高,因此存货和应付账款金额较小,主要关注项为应收账款和固定资产。

1.应收账款

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过往5年的应收账款周转率较为稳定。公司的下游客户主要为医院,采取直销为主、经销为主的模式。公司对重点医院客户采取直销方式,在国内13个大型城市中设有区域营销中心,营销团队由销售部总监统一协调管理。过往5年的直销收入占比分别为81%、84%、83%、53%、75%。针对直销客户,公司的信用期为6个月到1年,针对经销商,大部分无信用期,少数信用良好的给予6-9个月的信用期。从过往5年的应收账款与收入的比例来看,占比稳定在40%左右,大概对应5-6个月的销售收入,符合公司业务实际情况。客户下游为信用能力良好的医院,发生坏账的可能性较低。


2.固定资产

公司过往5年的固定资产周转率分别为5.16、2.76、2.43、2.84、3.20。随着主营业务业绩的持续增长,公司近三年的固定资产周转率提升显著。艾德生物属于轻资产企业,过往5年单位固定资产产生的收入分别为4.78、1.67、2.47、2.54、3.04。从静态来看,截止2019年6月末的固定资产原值为2.23亿元,其中房屋建筑物占比46%、机器设备占比48%。过往5年收入合计13亿元,产生净利润合计3.2亿元,对应的的资本支出合计为1.83亿元,造血能力较强。目前固定资产成新率较高,运营效率将持续提升。


艾德生物具备核心技术,毛利率较高,过往5年均在90%以上,其逐步下滑主要由于收入结构中直销占比下降、经销收入占比上升所致。销售费用率及研发费用率保持稳定。核心利润率逐步提升(2018年已高达29%),主要由于管理费用率逐步下降。管理费用主要为职工薪酬、折旧摊销、行政办公等固定费用,具有规模效应。但从2019年开始,未来三年(至2022年)公司将计提股权支付费用,每年度约3500万元,会影响公司的净利润,但为短期和一次性因素,良好的激励有助于公司的长期发展,看好公司主营业务的长期稳健增长。

公司的净资产收益率如下:

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艾德生物是典型的高净利、低周转型企业。过去几年销售净利率持续提升、资产周转率水平比较稳定。ROE的下滑主要由于公司的股东权益增加,负债率降低,导致权益乘数变小所致。公司目前经营稳定,ROE保持目前稳定的可能性较大,但提升空间较小。


过往5年收现比稳定在90%以上,表现良好。净利润现金含量平均值78%,经营合格,经营活动产生的现金流量净额与净利润的差异主要受到折旧、应收账款的影响,随着公司经营规模的扩大,折旧的影响将逐步变小。应收账款发生坏账的概率较低,周转稳定,发生不利情况的概率较小。


艾德生物近三年人均产值、人均净利润、人均工资均持续提升。

公司管理层

公司管理团队成员共8人,郑立谋为董事长、总经理,1953年出生,博士学历,“千人计划”国家特聘专家,先后担任美国纽约洛克菲勒大学博士后研究员、美国先灵葆雅制药研究所资深研究员、首席研究员、美国康涅狄格Vion生技公司生物部主任、研发部门主管,专业背景出身。其他7人中技术背景3人,销售1人、财务1人、董秘1人,另有副总经理1人,核心人员年龄在55岁以下,自上市以来未发生离职情况,管理团队稳定。公司过往5年的营业收入复合增长率在40%以上,净利润复合增长率在60%以上,交出了一份非常靓丽的答卷,当然这与所处行业的高景气是密不可分的。从历年分红来看,2017年、2018年的分红比例均在20%左右,合计4500万元,不高不低,与公司目前所处发展阶段匹配。综合来看,公司的管理层属于诚信、脚踏实地、有长远战略规划的类型。


估值

艾德生物目前正处于快速发展阶段,预计未来10年净利润复合增速30%,对应合理市盈率大概55倍。由于市场前景可观,行业快速成长,艾德生物自上市以来一直享受较高估值,除2018年末市场的悲观预期,市盈率降至46倍以外,其他时间均维持在70倍。因此其市盈率的区间估计大概在46-70倍,合理位置55倍左右。目前市值100亿元,对应市盈率73倍,不便宜。但考虑到2019年度计提股权支付费用3500万元,降低了主营业务利润。剔除这一影响,2019年净利润1.7亿元,对应目前市值58倍估值,处在合理区间。按照30%的增速,预计其2020年和2021年的净利润分别为1.75亿元和2.28亿元。按照50-70倍的市盈率,2020年其合理市值区间为87-122亿元,2021年合理市值区间为114-160亿元。对于发展前景良好、具备核心技术优势、生意模式优异、业绩持续快速成长的企业而言,期待合理估值买入的机会是很渺茫的。目前的100亿市值买入,最坏的情况就是2020年无收益,但2021年收益20%-30%的概率很高。长期来看,是个性价比很高的买卖,可做。原创作者—无名的西西弗斯  


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03月26日 08:39 来自网站 举报