疫苗行业三大投资逻辑

得吧得吧   / 09月11日 09:07 发布

行业涅槃新生供给端收缩利好规范经营的企业

16 年山东疫苗事件 后2016 年 4 月 25 日发布关于修改疫苗流通和预防接种管理条 例的决定要求疫苗采购通过省级公共资源交易平台进行疫苗生产企业 应直接向县级疾控机构配送二类苗疫苗行业改为一票制对企业规模经营水平组织冷链运输的能力要求提高导致一批小企业出局行业集中 度提升

18 年长生疫苗事件后2018 年 11 月 11 日市场监管总局公布中 华人民共和国疫苗管理法征求意见稿2019 年 6 月 29 日正式稿颁布首次将疫苗管理的相关要求由部门规章上升到法律的层面监 管更加严格强调疫苗的战略性和公益性对疫苗企业实行严格的准入管理引导和鼓励疫苗企业规范化和集约化生产

行业监管加强导致行业的准入门槛提高将带来行业集中度流 通效率提升并带来进口替代的空间对具有一定规模生产能力经营规范 的优质疫苗企业是利好


me-too 进口替代 进行时

历史上由于疫苗研发周期长壁垒 高长期没有新品种上市等因素导致国内疫苗产业发展较慢但自 2015 年 之后平均每年有接近 10 个产品获批上市其中 13 价肺炎结合疫苗HPV 疫苗五价轮状病毒疫苗四价流感疫苗等全球销量排名 TOP10 的重磅疫 苗的 me-too 产品在 2015-2018 年期间集中上市带来行业景气度升级

无论是国际国内市场疫苗产业的微创新非常迅速疫苗单品能够在上 市后短时间成为爆款的同时也面临着容易被新技术升级迭代的风险技术更新包括针对亚型的扩充年龄层和使用人群拓宽更强的安全性和免疫 原性联合疫苗等因此以单个产品维度看疫苗生命周期有限16-18 年国内市场的呈现明显的产品迭代趋势三联苗四联苗五联苗逐 渐替代 HIB 单苗五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗 4 价9 价 HPV 替代 2 价 HPV 疫苗 4 价流感裂解疫苗替代普通 3 价流感疫苗EV71 疫苗狂犬病疫苗的 Vero 技术逐渐升级为二倍体细胞技术等

未来还将迎来的升级变革有 MCV4四价脑膜炎疫苗对 ACYW 脑膜炎疫 苗的替代广谱性肺炎球菌蛋白疫苗对 13 价15 价23 价肺炎疫苗的替代等 等


me-better/First-in-class 指日可待

科技发展带来技术革新国产疫苗行业还有更多发展空间1疫苗技术 平台的升级例如二倍体技术纳米佐剂疫苗DNA 载体疫苗重组病毒样 颗粒疫苗等2免疫新型病原体的疫苗和治疗型疫苗是未来的方向例 如肿瘤疫苗单科特色疫苗等国内疫苗产业的发展落后成熟市场 10~20 年未来随着行业的净化和科技的发展国产疫苗行业还有很大的追赶空间

国内上市疫苗龙头布局多年研发投入逐年增长创新疫苗步入收获期康 泰生物智飞生物沃森生物科兴生物从十多年前开始布局研发截至 2018 年康泰生物过去十年2009-2018 年累计研发投入 11.86 亿元包括此 前对民海生物的投资沃森生物累计研发投入 17.27 亿元但包含抗体药 物研发2018 年剥离单抗平台科兴生物智飞生物康希诺分别投入 8 亿6.5 亿2.3 亿元未来 2~3 年内随着多个重磅品种获批上市同时研 发管线中的国产创新疫苗也有望陆续报产行业将迎来高景气阶段


随着重磅疫苗品种的上市以及 Me-better/First-in-class 国产创新疫苗在中 国完成突破行业将迎来高景气的长周期根据疫苗行业特征在 投资方向上应选择研发储备丰富的平台型疫苗龙头企业或具有较强创新 实力专注于护城河更高的创新疫苗的企业


康泰生物国内研发储备最为丰富的疫苗企业

康泰在疫苗行业深耕多年过去十年累计投入研发 10 亿元以上是目前国 内研发储备最为丰富的疫苗企业公司研管线包括人二倍体狂犬疫苗13 价和 23 价肺炎多糖结合疫苗等近期即将上市的重磅品种其中人二倍体 狂犬疫苗有望于 2019 年上市是对目前以 Vero 细胞为主的狂犬疫苗的升级产品13 价肺炎多糖结合疫苗目前是辉瑞的重磅产品目前只有沃森和康泰 两家结束3期临床临近上市将是国产 13 价肺炎疫苗的第一梯队此外在研品种中 EV71 疫苗上市时间较短且无国外厂商国内生产厂商分别为 中国医科院武汉所和科兴生物医科院的 EV71 疫苗上市仅上市一年就卖 出 20 亿元以上销售额该品种市场潜力巨大60μg 乙肝疫苗及新型佐剂乙 肝疫苗皆为治疗性乙肝疫苗目前国内仅有复旦大学/北京所的乙克和解放军 第 458 医院/广药集团的治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗正在开展临床暂无上 市产品公司有望占据一席之地另外公司正在进行 60μg 鼻腔喷雾型乙 肝疫苗的临床前研究此种剂型有助于减轻患者痛苦增强依从性


沃森生物大品种即将上市

23 价肺炎疫苗迅速上量Hib 疫苗市占率显著提升公司主要上市销售产品 包括 Hib 疫苗AC 结合疫苗AC 多糖疫苗ACYW135 多糖疫苗百白破 疫苗以及 2017 年刚上市的 23 价肺炎疫苗其中 23 肺炎疫苗 2018 年上市 第二年即实现销售额 3 亿元收入占比 36%毛利占比 42%第二大品种 Hib 疫苗山东疫苗事件后市场占有率显著提升截至 2019H1 批签发 市占率已经达到 53%

沃森 过去十年累计投入研发 17.27 亿元两大重磅品种上市在即已报产的重磅 品种 13 价肺炎球菌结合疫苗已于 18 年 1 月受理生产申报18 年 4 月纳入 优先审评品种目前处于现场检查阶段预计 19 年 H2 获批上市公司是国 产 13 价肺炎疫苗进展最快的厂家之一有望成为国内第一家获批2 价 HPV 已进入 3 期临床同样也是国内进展最快的厂家此外公司还布局 9 价 HPV 疫苗治疗用 HPV16 疫苗EV71 疫苗四价流感裂解疫苗等多个疫 苗大品种。



作者:林奇工作室

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