1、简介：国内首家起草国际医疗器械标准的公司，尤其左心耳封堵器在国际上占据重要地位，引领中国医疗器械自主创新浪潮。公司管理层富有民族情怀，战略眼光远大。公司研发投入占总收入比16%，远高于中国医疗器械行业的平均水平。2017年公司营收4.09亿元，净利1.64亿元，外周血管病营收占比：61%，结构性心脏病：39%，国内销售占比77%，欧洲8%。未来左心耳封堵器，起搏器，铁基是公司最大看点，拓展顺利有望带来巨大收益。

2、左心耳封堵器

行业：

左心耳除了是房性心律失常产生的重要部位，也是血栓形成的常见部位，非瓣膜性和非风湿性。房颤患者中，有17%的患者会产生血栓，约91%的血栓源自左心耳。左心耳封堵术可降低中风发生的概率。目前全国的患者1000万人，需要植入左心耳封堵器的有20万人，2017年植入左心耳人数约2000人，只有1%的人在植入，市场潜在空间很大。目前波科公司的Watchman售价在5万以上，目前需要植入左心耳封堵器市场规模在100亿，随着人们健康意识增强市场规模会继续增大。

竞争分析：

公司左心耳封堵器在2016年获得欧盟CE认证，性能和临床疗效已然超过全球第一个左心耳封堵器——波士顿科学的Watchman，在国际市场上享有极高的声誉。2016年先健科技参与了左心耳封堵器产品国际标准的起草。

目前国内格局：2017年中国左心耳封堵术LAAC手术完成2214例，波士顿科学占比77%、St.Jude 20%、先健科技LAmbre于2017年6月CFDA批准上市，仅半年就占3%。目前左心耳封堵器进口份额最高，公司有望进口替代。

左心耳封堵器净利润率在30%，若长远来看渗透率达50%，先健产品市占比50%，预计能贡献7-8个亿利润。

3、起搏器

行业：

起搏器的功能是心脏在暂停跳动、跳动很慢或者不规律跳动时，刺激心脏维持其正常运行。每年我国需要植入起搏器的患者约为80万人，2017年我国植入数量7.67万个，渗透率为9.59%，现在规模约为30亿。国内起搏器仍然由外资垄断，美敦力、圣犹达、波士顿科学三大品牌占据着 80%以上的市场份额。起搏器国产化价格更加亲民是趋势。未来随着国产起搏器崛起、进口替代及医保报销比例加大，渗透率有望进一步提高。

兼容核磁共振起搏器是发展趋势。解决患者在装有起搏器的情况下还可以正常做核磁共振的检查，微创CRM起搏器在欧洲已经批准使用了，并且取得不错的销售成果，中国市场还需要注册证审批。

竞争分析：

先健引进美敦力的产品生产技术，芯彤HeartTone™系列植入式心脏起搏器共有单、双腔两个类型5个型号。在功能设计上突出长寿命，完全自动化和生理性等符合中国患者临床需求的功能，在质量上遵照国际严苛的质量标准。2017年12月18日，先健的芯彤HeartToneTM心脏起搏器正式获得CFDA的上市批准，有望在2018年上市。美敦力承诺先健科技可获得25%纯利率。

国内生产起搏器主要还有两家：乐普医疗和微创医疗。乐普起搏器只进入落后的省份，人口多发达的省份最近三年没有招标，这部分占总需求的70%。微创医疗收购索林起搏器业务，技术达到国际水平，2017年9月，创领心律管理的RegaTM心系列植入式心脏起搏器免临床获得CFDA批准，现在看来是先健科技的最大竞争对手，预计都是18年起搏器业务放量。

假设出厂价2-3w，未来市占30%，植入2.4w例，25%净利润率。预计可产生1.2亿利润，随着渗透率、需要植入人数增加提升，未来利润会更为可观。

4、铁基

行业：

未来三四线城市、二级医院将是 PCI 治疗增长的主要动力来源。根据前瞻产业研究所数据，未来PCI手术的复合增长率将保持在15-20%左右，2020年手术支架需求量约173万支。国际上来看，美国是心血管疾病的大国，10-13年PCI手术量轻微下调，从近59万下滑至近52万。我国人口约为美国的四倍，粗略估计，我国PCI手术的峰值估计在200万左右，这与现在66万的数量相比，尚有2倍的成长空间。

竞争分析：

临床试验进展：公司可降解支架在2018年3月获得CFDA批准进行FIM研究。受雅培事件的影响，无论是患者还是医生对可降解支架的态度都比较谨慎，所以公司的铁基支架临床试验推进慢，招募病人比较困难。先健科技的可降解铁基支架产品取得了多项国际技术突破，动物实验以及首期人体临床试验结果显示临床效果远优于该领域市场翘楚——雅培的Absorb支架。获批时间：预计4-5年后在中国上市；由于在欧洲仅需要做200例左右临床试验，预计2-3年后上市。

雅培去年停止销售可降解支架的原因分析

1）临床试验3年后发现副作用比较严重，血栓再狭窄率比较高。

2）支架设计方面：材料原因导致支撑力不足，手术中有断裂可能；适应症范围较窄；高分子材料降解不充分。

5、原有业务

结构性心脏病 (39%)目前主要是依靠先天性心脏病封堵器。外周血管病（61%）目前主要是腔静脈滤器和覆膜支架。先心病封堵器，动脉覆膜支架，腔静脉滤器这些东西，市场容量有限，先健在这些方面已经基本做到行业第一第二。未来增长的空间很小。

6、美敦力出售股权影响

美敦力此次全部转让先健科技股权，仅保留和先健科技在芯彤心脏起搏器HeartTone™产品上的战略合作关系，分销协议即美敦力代理先健科技的先心病封堵器在西欧的国家销售；服务协议则是美敦力将部分产品如心脏起搏器的技术、专利对先健科技开放，让后者在中国生产并以自己的品牌在中国销售，这一协议的签署，将直接让先健科技在心脑血管领域有了绝对的话语权。

7、与汇桥合作

2018年1月8日全球性医疗投资集团汇桥资本宣布，与中国领先的创新医疗器械公司先健科技达成战略合作协议，双方将在全球及中国医疗器械市场展开深入合作，共同投资全球领先的医疗器械公司，并帮助加快这些尖端技术在中国市场的准入和商业化。

汇桥资本与先健科技的合作涵盖三个方面：1）汇桥资本与先健科技成为双方全球医疗器械技术投资及运营的首选伙伴；2）先健科技将投资汇桥资本旗下基金，汇桥旗下基金已经并将继续投资一系列全球最具创新力的医疗器械技术；3）汇桥资本与先健科技将共同成立一支新的全球医疗器械投资基金，利用汇桥资本在全球投资创新医疗技术领域的优势，抓住中国鼓励医疗器械创新的政策和市场新机遇，发挥先健科技的行业优势，加速被投公司在中国的落地和商业化。

关于汇桥资本

2012年，汇桥资本团队在美敦力和先健科技的战略投资合作中发挥了重要作用。2015年，汇桥资本联手公司创始人发起、领导并顺利完成了全球领先的生物科技一站式服务平台性公司 -- 药明康德 (NYSE:WX) 价值33亿美元的私有化交易，这项里程碑式交易是中国医疗行业迄今为止最大的私募股权交易。2016，法国领先的手术机器人公司 Medtech SA 在汇桥资本投资七个月后被全球骨科巨头 Zimmer-Biomet 完成全面收购。

总结：先健科技原有业务基本保持稳定，对公司来说最大的看点在于左心耳封堵器，起搏器，铁基。公司在左心耳方面绝对权威，这部分贡献利润确定性最高，2017年，下半年开始已经逐渐放量，随着人民的健康意识提高和人口老龄化行业变大，渗透率提高，预计这部分业务逐步推进未来创造7-8亿利润，或许更多。起搏器方面依靠美敦力技术，18年也开始放量，国产的起搏器还有微创医疗这个竞争对手，大家技术都是国际先进水平，但是起搏器原先90%都是进口的，这部分保守估计也能利润1.2亿利润。铁基技术一定程度比雅培还要优秀，但是可降解目前遇到困境，预计4-5年以后才会有反应。美敦力的股权退出，官方解释是继续保持在起搏器方面的战略合作，先健分到25%的纯利，预计还能继续维持原先的发展势头，但是后续合作增加不少不确定性。最大关注点在于左心耳封堵器和起搏器的业务发展情况对公司影响最大。